Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetem poskytované kognitivní školení pro pacientky, které přežily rakovinu prsu s kognitivními stížnostmi

9. ledna 2015 aktualizováno: University of Aarhus

Proveditelnost a účinnost programu kognitivního školení poskytovaného internetem pro pacientky, které přežily rakovinu prsu s kognitivními stížnostmi

Cílem navrhované studie je zjistit, zda ženy léčené pro rakovinu prsu, které mají kognitivní potíže, budou profitovat z internetového programu Scientific Brain Training Pro s ohledem na: 1) pozornost, pracovní paměť, učení a zapamatování a výkonnou funkci jako hodnoceny standardizovanými neuropsychologickými testy a 2) kognitivními obtížemi v každodenním životě, které si sami uvedli, měřeno pomocí dotazníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Studie v posledním desetiletí ukazují, že mnoho pacientů s rakovinou a přeživších trpí kognitivními deficity, jako je zhoršená paměť a koncentrace po diagnóze a léčbě.

Kognitivní deficity jsou považovány za komplikaci léčby rakoviny a obecně byly připisovány chemoterapii, odtud termín „chemomozek“. Novější výzkum však ukazuje, že chemoterapie pravděpodobně není jedinou příčinou kognitivních deficitů, protože několik pacientů s rakovinou (23–33 %) má zhoršené kognitivní funkce ještě před zahájením léčby a další zjištění naznačují, že bývalí pacienti s rakovinou mají nižší úrovně kognitivních funkcí. fungovat bez ohledu na stav léčby.

Kognitivní profil pacientů s rakovinou ukazuje na postižení frontálně-subkortikální dysfunkce ovlivňující rychlost zpracování, pozornost, pracovní paměť, učení a vybavování a výkonné funkce. Pacienti s rakovinou často uvádějí, že se jejich kognitivní kapacita v každodenním životě zhoršila. V kvalitativních rozhovorech ženy s rakovinou prsu popisují, že mají v práci problémy s pamětí, zatímco ženy na nemocenské se obávají, že jejich kognitivní porucha bude po návratu do práce problémem. Mezi bývalými pacientkami s rakovinou prsu bylo hlášeno, že vnímaná kognitivní omezení byla spojena se sníženou pracovní kapacitou.

Kognitivní rehabilitace bývalých pacientů s rakovinou je důležitým problémem, protože i mírná kognitivní dysfunkce může mít významný dopad na jejich návrat do práce a na jejich pohodu a další aspekty každodenního života. Ačkoli několik pacientů s rakovinou projevuje zájem o intervence zaměřené na zmírnění jejich vnímaných kognitivních deficitů, pouze dvě studie zatím hodnotily účinek kognitivní intervence u bývalých pacientů s rakovinou. Ferguson a kolegové vymysleli kognitivní tréninkový program zaměřený na relaxační techniky a kompenzační strategie s cílem zlepšit každodenní dovednosti. Program se skládal ze čtyř individuálních konzultací s celkem třemi telefonickými konzultacemi mezi nimi. Program byl testován v nerandomizovaném designu s 29 pacientkami s rakovinou prsu, které absolvovaly chemoterapii alespoň před 3 lety. Zjistili zlepšení v testech pozornosti, paměti a výkonných funkcí a účastníci zaznamenali zlepšení každodenního kognitivního fungování.

V randomizovaném kontrolovaném designu Poppelreuter a kolegové testovali dvě intervence pro zlepšení pozornosti a paměti u skupiny pacientek s rakovinou prsu. Obě intervence se skládaly ze čtyř jednohodinových sezení týdně. V průměru připadalo na jednoho pacienta 11,5 sezení. Dvě intervence zahrnovaly skupiny max. 8 účastníků pod vedením ergoterapeutů s trénováním paměti a pozornosti ve vztahu k činnostem každodenního života (n = 33) a skupinu procházející individuálním počítačovým tréninkem pozornosti a paměti pod terapeutickým dohledem a následným koučinkem ( n = 34). Studie zjistila obecné zlepšení skóre neuropsychologických testů a snížení kognitivního postižení u obou intervenčních skupin i kontrolní skupiny.

Vzhledem k dosavadním omezeným výsledkům zůstává nejasné, do jaké míry mají intervence vliv na kognitivní deficity u pacientů s rakovinou a kdo bude mít z kognitivní intervence prospěch. Nedávný výzkum ukázal, že specifické počítačové programy pro trénink mozku mohou zlepšit kognitivní funkce, jako je pracovní paměť u jedinců s vrozeným nebo smluvním kognitivním poškozením s měřitelným zvýšením mozkové aktivity. Vzhledem k rozšířeným zkušenostem s narušenými kognitivními funkcemi mezi bývalými pacienty s rakovinou a negativními důsledky, které by tyto problémy mohly mít na jejich pracovní kapacitu a kvalitu života, je velmi důležité prozkoumat, zda podobné počítačové školicí programy mohou pomoci bývalým pacientům s rakovinou. Vzhledem k tomu, že se pravděpodobně jedná o nákladově efektivní metodu ve vztahu k času, úsilí a nákladům, jsou perspektivy ve vztahu k implementaci a šíření slibné.

CÍLE

Cílem studie je zjistit, zda ženy léčené pro rakovinu prsu, které mají kognitivní potíže, budou profitovat z internetového programu Scientific Brain Training Pro s ohledem na: 1) pozornost, pracovní paměť, učení a vybavování a výkonné funkce, jak bylo hodnoceno standardizovanými neuropsychologickými testy a 2,) kognitivními obtížemi v každodenním životě, které byly měřeny pomocí dotazníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • AAarhus
      • Aarhus, AAarhus, Dánsko, 8000
        • Unit for Psychooncology and Health Psychology Dept. of Oncology, Aarhus University Hospital and Dept of Psychology, Aarhus University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dříve léčena na rakovinu prsu
  • self-hlásil kognitivní deficity
  • bylo zjištěno, že jsou bez onemocnění
  • musí mít přístup k internetu.

Kritéria vyloučení:

  • trauma hlavy se ztrátou vědomí
  • neurologické onemocnění
  • těžké fyzické nebo psychické onemocnění
  • alkoholismus nebo zneužívání drog,
  • Dánština jako druhý jazyk (tj. nenarodili se a nevyrostli v Dánsku)
  • recidivu rakoviny prsu
  • druhá rakovina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina pořadníku
Kontrolní skupina na pořadníku, které je na konci období sběru dat nabídnut kognitivní trénink.
Experimentální: Intervenční skupina kognitivního tréninku
Intervenční skupina kognitivního tréninku: 6 týdnů intervence s online kognitivním tréninkem „scientific brain training pro“ po dobu 40–60 minut denně/ 5 dní v týdnu. Připomenutí a motivační telefonáty po celou dobu intervence. K dispozici je telefonická a internetová technická podpora.
Intervenční skupina bude požádána, aby se zúčastnila programu kognitivního tréninku poskytovaného internetem pomocí dánského vydání Scientific Brain Training Pro na jejich domácím osobním počítači. Software je poskytován prostřednictvím internetu a není potřeba žádná instalace softwaru na osobní počítač účastníka. Upomínky na trénink budou zaslány e-mailem. Školení zahrnuje práci s programem 40-60 minut denně, pět dní v týdnu, po dobu šesti týdnů.
Ostatní jména:
  • Scientific Brain Training Pro

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stimulovaný test sériového sčítání
Časové okno: 6 týdnů po zásahu
Měření pracovní paměti a koncentrace jako primární výsledek.
6 týdnů po zásahu
Stimulovaný test sériového sčítání
Časové okno: 27 týdnů sledování
27 týdnů sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník kognitivních selhání
Časové okno: 6 týdnů po zásahu
6 týdnů po zásahu
dotazník kognitivních selhání
Časové okno: 27 týdnů sledování
27 týdnů sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kognitivní fungování
Časové okno: 6 týdnů po zásahu
6 týdnů po zásahu
kognitivní fungování
Časové okno: 27 týdnů sledování
27 týdnů sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Zachariae, P.MDSci,MSc., Unit for Psychooncology and Health Psychology Dept. of Oncology, Aarhus University Hospital and Dept of Psychology, Aarhus University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

31. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1-10-72-52-1
  • 1-10-72-52-13 (Jiný identifikátor: Committee on Biomedical Research Ethics)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Intervenční skupina kognitivního tréninku

3
Předplatit