Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интернет-когнитивный тренинг для выживших после рака молочной железы с когнитивными жалобами

9 января 2015 г. обновлено: University of Aarhus

Осуществимость и эффективность интернет-программы когнитивного обучения для выживших после рака молочной железы с когнитивными жалобами

Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы выяснить, получат ли женщины, получающие лечение от рака молочной железы, которые испытывают когнитивные трудности, пользу от интернет-программы Scientific Brain Training Pro в отношении: 1) внимания, рабочей памяти, обучения и припоминания, а также исполнительных функций оценивается с помощью стандартизированных нейропсихологических тестов и 2) самооценка когнитивных трудностей в повседневной жизни, измеренная с помощью анкет.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследования, проведенные за последнее десятилетие, показывают, что многие больные раком и выжившие после диагностики и лечения испытывают когнитивные нарушения, такие как нарушение памяти и концентрации внимания.

Когнитивный дефицит рассматривается как осложнение лечения рака и обычно приписывается химиотерапии, отсюда и термин «химиомозг». Однако более поздние исследования показывают, что химиотерапия, вероятно, не единственная причина когнитивного дефицита, поскольку у некоторых больных раком (23-33%) когнитивные функции нарушены еще до начала терапии, а другие данные свидетельствуют о том, что бывшие онкологические больные имеют более низкие уровни когнитивных функций. функционируют независимо от лечения.

Когнитивный профиль онкологических больных указывает на вовлечение лобно-подкорковой дисфункции, влияющей на скорость обработки информации, внимание, рабочую память, обучение и запоминание, исполнительную функцию. Больные раком часто сообщают, что их когнитивные способности в повседневной жизни ухудшились. В качественных интервью женщины с раком молочной железы рассказывают, что у них возникают проблемы с памятью на работе, в то время как женщины, находящиеся в отпуске по болезни, опасаются, что их когнитивные нарушения станут проблемой, когда они вернутся на работу. Сообщалось, что среди бывших пациентов с раком молочной железы предполагаемые когнитивные ограничения были связаны со снижением работоспособности.

Когнитивная реабилитация бывших больных раком является серьезной проблемой, поскольку даже легкая когнитивная дисфункция может оказать существенное влияние на их возвращение на работу и благополучие на работе и в других аспектах повседневной жизни. Хотя несколько больных раком выражают заинтересованность в вмешательствах, направленных на облегчение их предполагаемого когнитивного дефицита, только два исследования до сих пор оценивали эффект когнитивных вмешательств у бывших больных раком. Фергюсон и его коллеги разработали программу когнитивного обучения, ориентированную на методы релаксации и компенсаторные стратегии для улучшения повседневных навыков. Программа состояла из четырех индивидуальных консультаций с тремя телефонными консультациями между ними. Программа была протестирована в нерандомизированном дизайне с участием 29 больных раком молочной железы, завершивших курс химиотерапии не менее чем за 3 года до этого. Они обнаружили улучшение в тестах на внимание, память и исполнительную функцию, а участники испытали улучшение повседневных когнитивных функций.

В рандомизированном контролируемом исследовании Поппельройтер и его коллеги протестировали два вмешательства для улучшения внимания и памяти в группе больных раком молочной железы. Оба вмешательства состояли из четырех одночасовых сеансов в неделю. В среднем на одного пациента приходилось 11,5 сеансов. Два вмешательства включали в себя группы максимум из 8 участников под руководством эрготерапевтов с тренировками памяти и внимания в связи с повседневной деятельностью (n = 33) и группу, проходящую индивидуальную компьютерную тренировку внимания и памяти под терапевтическим наблюдением и последующим обучением ( п = 34). Исследование показало общее улучшение результатов нейропсихологических тестов и, по самоотчетам, уменьшение когнитивных нарушений как в группах вмешательства, так и в контрольной группе.

Из-за ограниченных результатов до сих пор остается неясным, в какой степени вмешательства влияют на когнитивный дефицит, испытываемый онкологическими больными, и кто получит пользу от когнитивного вмешательства. Недавние исследования показали, что определенные компьютеризированные программы тренировки мозга могут улучшать когнитивные функции, такие как рабочая память, у людей с врожденными или приобретенными когнитивными нарушениями с измеримым увеличением активности мозга. Учитывая широко распространенный опыт нарушений когнитивных функций у бывших онкологических больных и негативные последствия, которые эти проблемы могут иметь для их работоспособности и качества жизни, весьма актуально изучить, могут ли подобные компьютеризированные обучающие программы помочь бывшим онкологическим больным. Поскольку этот метод, вероятно, будет рентабельным с точки зрения времени, усилий и затрат, перспективы в отношении внедрения и распространения являются многообещающими.

ЦЕЛИ

Цель исследования — выяснить, получат ли пользу женщины, получающие лечение от рака молочной железы и испытывающие когнитивные трудности, от интернет-программы Scientific Brain Training Pro в отношении: 1) внимания, рабочей памяти, обучения и припоминания, а также исполнительных функций, оцениваемых стандартизированными нейропсихологическими тестами и 2,) самооценка когнитивных трудностей в повседневной жизни, измеренная с помощью анкет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • AAarhus
      • Aarhus, AAarhus, Дания, 8000
        • Unit for Psychooncology and Health Psychology Dept. of Oncology, Aarhus University Hospital and Dept of Psychology, Aarhus University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Ранее лечился от рака молочной железы
  • самооценка когнитивного дефицита
  • оказываются свободными от болезней
  • необходимо иметь доступ в Интернет.

Критерий исключения:

  • черепно-мозговая травма с потерей сознания
  • неврологическое заболевание
  • тяжелое физическое или психическое заболевание
  • алкоголизм или наркомания,
  • Датский как второй язык (т.е. не родились и не выросли в Дании)
  • рецидив рака молочной железы
  • второй рак

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа управления листом ожидания
Контрольная группа списка ожидания, которой предлагается когнитивное обучение в конце периода сбора данных.
Экспериментальный: Группа интервенционной когнитивной тренировки
Группа интервенционной когнитивной тренировки: 6 недель интерактивной интервенционной когнитивной тренировки «Scientific Brain Training Pro» по 40-60 минут в день / 5 дней в неделю. Напоминания и мотивационные телефонные звонки на протяжении всего периода вмешательства. Доступна техническая поддержка по телефону и через Интернет.
Группе вмешательства будет предложено принять участие в онлайн-программе когнитивного обучения с использованием датского издания Scientific Brain Training Pro на домашнем персональном компьютере. Программное обеспечение предоставляется через Интернет, установка программного обеспечения на персональный компьютер участника не требуется. Напоминания о тренировках будут приходить по электронной почте. Тренинг предполагает работу с программой по 40-60 минут в день, пять дней в неделю, в течение шести недель.
Другие имена:
  • Научная тренировка мозга Pro

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стимулированный слуховой серийный тест на сложение
Временное ограничение: 6 недель после вмешательства
Показатели рабочей памяти и концентрации как первичный результат.
6 недель после вмешательства
Стимулированный слуховой серийный тест на сложение
Временное ограничение: 27 недель наблюдения
27 недель наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Опросник когнитивных неудач
Временное ограничение: 6 недель после вмешательства
6 недель после вмешательства
опросник когнитивных неудач
Временное ограничение: 27 недель наблюдения
27 недель наблюдения

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
когнитивное функционирование
Временное ограничение: 6 недель после вмешательства
6 недель после вмешательства
когнитивное функционирование
Временное ограничение: 27 недель наблюдения
27 недель наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Robert Zachariae, P.MDSci,MSc., Unit for Psychooncology and Health Psychology Dept. of Oncology, Aarhus University Hospital and Dept of Psychology, Aarhus University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1-10-72-52-1
  • 1-10-72-52-13 (Другой идентификатор: Committee on Biomedical Research Ethics)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа интервенционной когнитивной тренировки

Подписаться