针对有认知主诉的乳腺癌幸存者的互联网认知培训
针对有认知主诉的乳腺癌幸存者的互联网认知培训计划的可行性和有效性
研究概览
详细说明
过去十年的研究表明,许多癌症患者和幸存者在诊断和治疗后会出现认知缺陷,例如记忆力和注意力受损。
认知缺陷被视为癌症治疗的并发症,通常归因于化疗,因此称为“化疗脑”。 然而,最近的研究表明,化疗可能不是认知缺陷的唯一原因,因为一些癌症患者 (23-33%) 甚至在治疗开始之前就已经出现认知功能受损,其他研究结果表明,前癌症患者的认知水平较低无论治疗状态如何,都能发挥作用。
癌症患者的认知特征表明额叶皮质下功能障碍影响处理速度、注意力、工作记忆、学习和回忆以及执行功能。 癌症患者经常报告他们在日常生活中的认知能力已经退化。 在定性访谈中,患有乳腺癌的女性描述她们在工作中遇到记忆问题,而请病假的女性则担心她们重返工作岗位后认知障碍会成为一个问题。 据报道,在前乳腺癌患者中,感知到的认知限制与工作能力下降有关。
前癌症患者的认知康复是一个重要问题,因为即使是轻微的认知功能障碍也可能对他们重返工作岗位和日常生活其他方面的福利产生重大影响。 尽管一些癌症患者表示对旨在减轻他们认知缺陷的干预措施感兴趣,但迄今为止只有两项研究评估了认知干预对前癌症患者的影响。 Ferguson 和他的同事设计了一个专注于放松技巧和补偿策略的认知训练计划,以提高日常技能。 该计划包括四次个人咨询,中间总共进行了三次电话咨询。 该计划以非随机化设计对 29 名至少在 3 年前完成化疗的乳腺癌患者进行了测试。 他们发现注意力、记忆力和执行功能测试有所改善,参与者的日常认知功能也有所改善。
在一项随机对照设计中,Poppelreuter 及其同事测试了两种改善一组乳腺癌患者注意力和记忆力的干预措施。 两种干预措施均包括每周四次一小时的课程。 平均而言,每位患者有 11.5 个疗程。 这两项干预措施包括最多 8 名参与者的小组,由职业治疗师带领,接受与日常生活活动相关的记忆和注意力训练(n = 33),以及一组在治疗监督和随后的指导下接受基于计算机的个人注意力和记忆训练( n = 34)。 该研究发现干预组和对照组的神经心理学测试分数普遍提高,自我报告的认知障碍减少。
由于迄今为止的结果有限,目前尚不清楚干预对癌症患者的认知缺陷有多大影响,以及谁将从认知干预中受益。 最近的研究表明,特定的计算机化大脑训练计划可以改善认知功能,例如先天性或收缩性认知障碍患者的工作记忆,同时大脑活动可测量增加。 鉴于前癌症患者认知功能受损的普遍经验以及这些问题可能对他们的工作能力和生活质量产生的负面影响,检查类似的计算机化培训计划是否可以帮助前癌症患者具有高度相关性。 由于这可能是一种在时间、精力和成本方面具有成本效益的方法,因此在实施和传播方面前景广阔。
目标
该研究的目的是调查接受过乳腺癌治疗并经历认知困难的女性是否会从基于互联网的 Scientific Brain Training Pro 计划中获益:1) 评估的注意力、工作记忆、学习和回忆以及执行功能通过标准化的神经心理学测试和 2,) 通过问卷测量自我报告的日常生活中的认知困难。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
AAarhus
-
Aarhus、AAarhus、丹麦、8000
- Unit for Psychooncology and Health Psychology Dept. of Oncology, Aarhus University Hospital and Dept of Psychology, Aarhus University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 以前接受过乳腺癌治疗
- 自我报告的认知缺陷
- 被发现没有疾病
- 需要访问互联网。
排除标准:
- 头部外伤伴意识丧失
- 神经系统疾病
- 严重的生理或心理疾病
- 酗酒或滥用药物,
- 丹麦语作为第二语言(即不在丹麦出生和长大)
- 乳腺癌复发
- 第二次癌症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预:等候名单控制组
在数据收集期结束时接受认知培训的等候名单控制组。
|
|
|
实验性的:认知训练干预组
认知训练干预组:每天40-60分钟/每周5天的在线认知训练“科学大脑训练专业版”干预6周。
整个干预期间的提醒和激励电话。
提供电话和基于互联网的技术支持。
|
干预组将被要求在他们的家用个人电脑上使用丹麦版的 Scientific Brain Training Pro 参与互联网提供的认知训练计划。
该软件通过互联网提供,无需在参与者的个人电脑上安装软件。
培训提醒将通过电子邮件提供。
培训涉及每天使用该程序 40-60 分钟,每周五天,持续六周。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
节奏听觉系列加法测试
大体时间:干预后 6 周
|
工作记忆和注意力的测量作为主要结果。
|
干预后 6 周
|
|
节奏听觉系列加法测试
大体时间:27周随访
|
27周随访
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
认知失败问卷
大体时间:干预后 6 周
|
干预后 6 周
|
|
认知失败问卷
大体时间:27周随访
|
27周随访
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
认知功能
大体时间:干预后 6 周
|
干预后 6 周
|
|
认知功能
大体时间:27周随访
|
27周随访
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Robert Zachariae, P.MDSci,MSc.、Unit for Psychooncology and Health Psychology Dept. of Oncology, Aarhus University Hospital and Dept of Psychology, Aarhus University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.