Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet-leveret kognitiv træning for brystkræftoverlevere med kognitive klager

9. januar 2015 opdateret af: University of Aarhus

Gennemførlighed og effektivitet af et internet-leveret kognitivt træningsprogram for brystkræftoverlevere med kognitive klager

Formålet med den foreslåede undersøgelse er at undersøge, om kvinder behandlet for brystkræft, som oplever kognitive vanskeligheder, vil drage fordel af det internetbaserede program Scientific Brain Training Pro med hensyn til: 1) opmærksomhed, arbejdshukommelse, indlæring og genkaldelse samt eksekutiv funktion som vurderet ved standardiserede neuropsykologiske tests og 2,) selvrapporterede kognitive vanskeligheder i dagligdagen målt ved spørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelser inden for det sidste årti peger på, at mange kræftpatienter og overlevende oplever kognitive mangler såsom nedsat hukommelse og koncentration efter diagnose og behandling.

De kognitive underskud ses som en komplikation til kræftbehandling og er generelt blevet tilskrevet kemoterapi, deraf udtrykket "kemohjerne". Nyere forskning peger dog på, at kemoterapi sandsynligvis ikke er den eneste årsag til kognitive underskud, da flere cancerpatienter (23-33%) har nedsatte kognitive funktioner, selv før behandlingen påbegyndes, og andre fund tyder på, at tidligere cancerpatienter har lavere kognitive niveauer. fungerer uanset behandlingsstatus.

Den kognitive profil af cancerpatienter indikerer involvering af frontal-subkortikal dysfunktion, der påvirker behandlingshastighed, opmærksomhed, arbejdshukommelse, indlæring og genkaldelse og eksekutiv funktion. Kræftpatienter rapporterer ofte, at deres kognitive kapacitet i dagligdagen er blevet forringet. Kvinder med brystkræft beskriver i kvalitative interviews, at de oplever hukommelsesproblemer på arbejdet, mens sygemeldte kvinder bekymrer sig om, at deres kognitive svækkelse vil være et problem, når de vender tilbage til arbejdet. Blandt tidligere brystkræftpatienter er det blevet rapporteret, at opfattede kognitive begrænsninger var forbundet med nedsat arbejdsevne.

Kognitiv rehabilitering af tidligere kræftpatienter er en vigtig bekymring, da selv mild kognitiv dysfunktion kan have betydelig indflydelse på deres tilbagevenden til og velfærd på arbejdet og andre aspekter af hverdagen. Selvom flere kræftpatienter udtrykker interesse for interventioner, der har til formål at lindre deres opfattede kognitive underskud, har kun to undersøgelser indtil videre vurderet effekten af ​​kognitiv intervention hos tidligere kræftpatienter. Ferguson og kolleger udtænkte et kognitivt træningsprogram med fokus på afspændingsteknikker og kompenserende strategier for at forbedre hverdagens færdigheder. Programmet bestod af fire individuelle konsultationer med i alt tre telefonkonsultationer imellem. Programmet blev testet i et ikke-randomiseret design med 29 brystkræftpatienter, som havde afsluttet kemoterapi mindst 3 år tidligere. De fandt forbedringer i test af opmærksomhed, hukommelse og eksekutiv funktion, og deltagerne oplevede forbedringer i den daglige kognitive funktion.

I et randomiseret kontrolleret design testede Poppelreuter og kolleger to interventioner til at forbedre opmærksomhed og hukommelse hos en gruppe brystkræftpatienter. Begge interventioner bestod af fire en-times sessioner om ugen. I gennemsnit var der 11,5 sessioner pr. patient. De to interventioner omfattede grupper på maks. 8 deltagere ledet af ergoterapeuter med hukommelses- og opmærksomhedstræning i forhold til dagligdags aktiviteter (n = 33) og en gruppe, der gennemgår individuel computerbaseret træning af opmærksomhed og hukommelse under terapeutisk supervision og efterfølgende coaching ( n = 34). Undersøgelsen fandt generel forbedring i neuropsykologiske testresultater og selvrapporteret reduktion af kognitiv svækkelse i både interventionsgrupper og kontrolgruppen.

På grund af de begrænsede resultater indtil videre, er det fortsat uklart, i hvilket omfang interventioner har effekt på de kognitive underskud, som kræftpatienter oplever, og hvem der vil have gavn af kognitiv intervention. Nyere forskning har vist, at specifikke computeriserede hjernetræningsprogrammer kan forbedre kognitive funktioner såsom arbejdshukommelse hos personer med medfødt eller pådraget kognitiv svækkelse med en målbar stigning i hjerneaktivitet. I lyset af den udbredte erfaring med nedsat kognitiv funktion blandt tidligere kræftpatienter og de negative konsekvenser, som disse problemer kan have for deres arbejdsevne og livskvalitet, er det yderst relevant at undersøge, om lignende computeriserede træningsprogrammer kan hjælpe tidligere kræftpatienter. Da dette formentlig vil være en omkostningseffektiv metode i forhold til tid, indsats og omkostninger, er perspektiverne i forhold til implementering og formidling lovende.

MÅL

Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om kvinder behandlet for brystkræft, som oplever kognitive vanskeligheder, vil drage fordel af det internetbaserede program Scientific Brain Training Pro med hensyn til: 1) opmærksomhed, arbejdshukommelse, indlæring og genkaldelse samt eksekutiv funktion som vurderet ved standardiserede neuropsykologiske test og 2,) selvrapporterede kognitive vanskeligheder i dagligdagen målt ved spørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • AAarhus
      • Aarhus, AAarhus, Danmark, 8000
        • Unit for Psychooncology and Health Psychology Dept. of Oncology, Aarhus University Hospital and Dept of Psychology, Aarhus University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere behandlet for brystkræft
  • selvrapporterede kognitive mangler
  • viser sig at være sygdomsfri
  • kræves for at have adgang til internettet.

Ekskluderingskriterier:

  • hovedtraume med tab af bevidsthed
  • neurologisk sygdom
  • alvorlig fysisk eller psykisk sygdom
  • alkoholisme eller stofmisbrug,
  • Dansk som andetsprog (dvs. ikke er født og opvokset i Danmark)
  • tilbagefald af brystkræft
  • en anden kræftsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Ventelistekontrolgruppe, som tilbydes kognitiv træning i slutningen af ​​dataindsamlingsperioden.
Eksperimentel: Kognitiv træningsinterventionsgruppe
Kognitiv træningsinterventionsgruppe: 6 ugers intervention med den online kognitive træning "scientific brain training pro" i 40-60 minutter om dagen/ 5 dage om ugen. Påmindelser og motiverende telefonopkald i hele interventionsperioden. Telefon- og internetbaseret teknisk support er tilgængelig.
Interventionsgruppen vil blive bedt om at deltage i et internet-leveret kognitivt træningsprogram ved hjælp af den danske udgave af Scientific Brain Training Pro på deres hjemmecomputer. Softwaren leveres via internettet, og der kræves ingen softwareinstallation på deltagerens personlige computer. Påmindelser om at træne vil blive givet via e-mail. Uddannelsen går ud på at arbejde med programmet i 40-60 minutter om dagen, fem dage om ugen, i seks uger.
Andre navne:
  • Scientific Brain Training Pro

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Paced auditiv seriel additionstest
Tidsramme: 6 uger efter indgreb
Mål for arbejdshukommelse og koncentration som primært resultat.
6 uger efter indgreb
Paced auditiv seriel additionstest
Tidsramme: 27 ugers opfølgning
27 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kognitive svigt spørgeskema
Tidsramme: 6 uger efter indgreb
6 uger efter indgreb
spørgeskema om kognitive svigt
Tidsramme: 27 ugers opfølgning
27 ugers opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kognitiv funktion
Tidsramme: 6 uger efter indgreb
6 uger efter indgreb
kognitiv funktion
Tidsramme: 27 ugers opfølgning
27 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Zachariae, P.MDSci,MSc., Unit for Psychooncology and Health Psychology Dept. of Oncology, Aarhus University Hospital and Dept of Psychology, Aarhus University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2013

Først opslået (Skøn)

31. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2015

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-10-72-52-1
  • 1-10-72-52-13 (Anden identifikator: Committee on Biomedical Research Ethics)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Kognitiv træningsinterventionsgruppe

Abonner