주산기 상실 후 주요우울장애 치료를 위한 집단대인관계심리치료
2016년 1월 12일 업데이트: Dr. Jennifer Johnson, Brown University
이 연구의 목적은 제안된 모집 방법 및 연구 설계의 타당성을 입증하기 위해 주산기 손실 후 1-18개월 동안 주요 우울 장애(MDD) 기준을 충족하는 60명의 여성 샘플에서 무작위 예비 시험을 수행하는 것입니다. 치료사 훈련 방법 및 적응 된 대인 심리 치료 그룹 치료 제공.
조사관은 다음 가설에 대한 예비 증거를 조사하고자 합니다.
- 주산기 손실 특정 IPT-G는 우울증 대처(CWD)보다 주산기 손실 후 MDD를 경험하는 여성에게 더 적합할 것입니다.
- 주산기 손실 특정 IPT-G는 MDD 완화 시간을 단축하고 CWD에 비해 우울 증상을 감소시킵니다.
- 주산기 손실 특정 IPT-G는 CWD에 비해 사회적 지원 및 사회적 기능이 증가하고 부부 고통이 감소하며 애도가 감소합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02096
- Brown University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 현재 주요우울 삽화.
- 섭취 1~18개월 전에 주산기 손실을 경험한 경우(조기 및 후기 태아 사망 및 처음 28일 이내에 출생한 신생아 사망 포함).
제외 기준:
- 치료받지 않은 갑상선 장애(TSH 수치가 정상 범위를 벗어남).
- 빈혈(정상 범위를 벗어난 헤모글로빈 또는 헤마토크릿).
- 임신의 어려움이나 영아의 건강 위험에 대한 소식 이전에 현재 주요 우울 삽화가 시작됨(이전에 삽화가 있었던 여성이 포함됨).
- 양극성 I 장애, 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애의 현재 또는 과거 진단.
- 물질 의존 또는 섭식 장애의 일차 진단.
- 급성 자살 또는 살인 위험.
- 항우울제 또는 정신 요법의 비안정적 과정(예: 이전 8주 이내에 용량을 시작하거나 변경).
- 지난 8주 동안의 모든 IPT 또는 인지 행동 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 대인 심리 치료(IPT-G)
IPT-G 조건의 참가자는 2주 동안 12개의 그룹 치료 세션과 2개의 개인(그룹 전 및 1개월 부스터 세션)을 받게 됩니다.
또한 12개 그룹 세션 중 3개 그룹 세션에서는 여성의 사회적 지원 시스템을 강화하고 상실에 대한 대응 방법에 대한 갈등을 줄이기 위해 파트너 또는 기타 지원자를 포함하도록 여성을 초대합니다.
이 연구는 주 산기 손실 후 우울증 치료를 위해 IPT를 조정했습니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 우울증 대처(CWD)
우울증 대처(CWD) 과정은 MDD에 대한 고도로 구조화되고 수동화된 심리 교육 그룹 치료입니다.
코스 내용은 본질적으로 인지 행동적이며 우울증 완화에 사용할 수 있는 기술을 훈련하도록 설계되었습니다.
기술 모듈은 이완, 인지 기술 및 행동 활성화에 중점을 둡니다.
CWD는 개별 사전 그룹 인터뷰, 12주에 걸친 12개의 그룹 치료 세션 및 실험 조건과 동일한 치료 용량을 제공하기 위한 1개월 개별 부스터 세션으로 구성됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 수용성
기간: 후처리(12주)
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치료 종료 설문지 및 클라이언트 만족도 설문지로 측정된 치료 수용도.
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후처리(12주)
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주요 우울 장애 완화 시간 단축(이 약한 타당성/수용 가능성 연구에서 탐구)
기간: 생존 분석
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우울 삽화에서 관해까지의 시간에 대한 효과 크기와 신뢰 구간을 계산할 것입니다.
완화는 우울증 점수가 7 이하인 Hamilton Rating Scale까지의 주 수로 정의됩니다.
주요 우울증으로부터의 회복은 탐색적 목표입니다. 종간격 후속 평가 PSR 점수 1 또는 2에서 연속 8주 이상으로 정의됩니다. 조건 간 차이에 대한 탐색 테스트는 초기 HRSD 점수를 공변량으로 사용하여 Cox 회귀를 사용합니다.
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생존 분석
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우울 증상의 감소(이 약한 타당성/수용 가능성 연구에서 탐구)
기간: 시간 경과에 따른 슬로프
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HRSD 및 BDI-II 점수를 사용하여 우울 증상 감소에 대한 효과 크기와 신뢰 구간을 계산합니다.
조건 간의 차이에 대한 탐색적 테스트는 기준 점수가 있는 HLM을 공변량으로 사용합니다.
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시간 경과에 따른 슬로프
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 사회적 지원
기간: 시간 경과에 따른 기울기: 기준선, 4주, 8주, 12주, 3개월, 6개월
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인지된 사회적 지지의 다차원적 척도와 사회적 적응 척도를 사용하여 사회적 지지와 사회적 기능의 향상을 위한 효과 크기와 신뢰 구간을 계산합니다.
조건 간의 차이에 대한 탐색적 테스트는 기준 점수가 있는 HLM을 공변량으로 사용합니다.
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시간 경과에 따른 기울기: 기준선, 4주, 8주, 12주, 3개월, 6개월
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부부 고민
기간: 시간 경과에 따른 기울기: 기준선, 4주, 8주, 12주, 3개월, 6개월
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DAS(Dyadic Adjustment Scale)로 측정한 사회적 적응.
DAS를 사용하여 커플 스트레스 감소에 대한 효과 크기와 신뢰 구간을 계산합니다.
조건 간 차이에 대한 탐색적 테스트는 기준선 DAS 점수와 함께 HLM을 공변량으로 사용합니다.
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시간 경과에 따른 기울기: 기준선, 4주, 8주, 12주, 3개월, 6개월
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고통
기간: 시간 경과에 따른 기울기: 기준선, 4주, 8주, 12주, 3개월, 6개월
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Perinatal Bereavement Grief Scale과 Complicated Grief 목록으로 측정한 슬픔.
PBGS와 ICG를 사용하여 애도 감소를 위한 효과 크기와 신뢰 구간을 계산합니다.
조건 간의 차이에 대한 탐색적 테스트는 기준 점수가 있는 HLM을 공변량으로 사용합니다.
이 연구의 주요 초점은 아니지만 복잡한 애도 진단을 예방하기 위해 NNT도 계산할 것입니다.
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시간 경과에 따른 기울기: 기준선, 4주, 8주, 12주, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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