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회음 자가 지압

2016년 11월 23일 업데이트: University of California, Los Angeles

만성 변비에 대한 회음부 자기 지압의 무작위 대조 시험

이 연구의 주요 목표는 만성 변비에 대한 비의료 기술을 테스트하는 것입니다. 기술의 핵심은 피험자가 배변 전에 회음부를 반복적으로 누르고 마사지하여 대변이 하부 직장과 항문을 통과하기 전에 조각화하고 부드럽게 하는 것입니다. 이 기술은 변비의 표준 치료(대변 연화제, 완하제 섬유 보충제 및 운동 증가와 같은 치료에 대한 환자 교육 자료)에 대한 보완 치료로 평가될 것입니다. 이 기술이 다른 조건(예: 출산 관련 부상을 예방하기 위해 임산부에서)에 대해 연구되었고 일부 의사가 일화적으로 권장했지만, 만성 변비에 대해 무작위 통제된 임상 시험.

참가자 시간 약 1시간에 대해 $50 달러의 보상이 제공됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- California
  - Los Angeles, California, 미국, 90024
    - UCLA Center for East-West Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

최소 3개월 동안 다음과 같은 증상을 경험해야 합니다.
- 배변의 최소 25% 동안 긴장
- 배변의 최소 25%에서 울퉁불퉁하거나 딱딱한 변
- 배변의 최소 25%에 대한 불완전 배변감
- 배변의 25% 이상에 대한 항문직장 폐쇄/막힘의 감각
- 최소 25%의 배변을 촉진하기 위한 수동 조작(예: 디지털 배출, 골반저 지지)
- 일주일에 3회 미만의 배변
최소 6개월 전에 이러한 증상 중 하나 이상을 경험했어야 합니다.

제외 기준:

18세 미만.
임산부.
상당한 체중 감소(이전 6개월 동안 평소 체중의 10% 이상).
대변에 섞인 혈액의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 평행한
마스킹: 없음

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: 회음 자가 지압 이 그룹(개입 그룹)의 참가자는 변비에 대한 기존 치료 옵션에 대한 교육 외에도 회음부 자가 지압 교육을 받게 됩니다.	행동: 회음 자가 지압 기술의 핵심은 피험자가 배변 전에 회음부를 반복적으로 누르고 마사지하여 대변이 하부 직장과 항문을 통과하기 전에 조각화하고 부드럽게 하는 것입니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 교육 통제 이 그룹(대조 그룹)의 참가자는 만성 변비에 대한 기존 치료 옵션에 대한 교육을 받게 됩니다.	행동: 교육 통제 만성 변비에 대한 기존 치료 옵션에 대한 교육.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
변비에 대한 환자 평가 삶의 질 설문지 기간: 1 개월	변비 삶의 질 설문지(PAC-QOL)에 대한 환자 평가를 통한 변비 관련 건강 관련 삶의 질.	1 개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
수정 장 기능 지수 및 치질 설문지 기간: 1 개월	환자 자가 완성을 위한 수정된 버전의 장 기능 지수 및 치질 영향의 변화를 측정하기 위한 원래 질문	1 개월
SF-12 기간: 1 개월	약식(12) 건강 조사 버전 2 설문지(SF-12v2)의 건강 관련 삶의 질(HRQOL)에 관한 질문.	1 개월

기타 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
기술 및 교육 자료 효과 기간: 1 개월	기술 및 교육 자료의 사용 및 효과에 관한 고유한 질문입니다.	1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Los Angeles

협력자

Yale University

수사관

수석 연구원: Ryan B Abbott, MD, JD, MTOM, University of California, Los Angeles

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Abbott R, Ayres I, Hui E, Hui KK. Effect of perineal self-acupressure on constipation: a randomized controlled trial. J Gen Intern Med. 2015 Apr;30(4):434-9. doi: 10.1007/s11606-014-3084-6. Epub 2014 Nov 18.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 29일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

13-000738

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