Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perineal selvakupressur

23. november 2016 opdateret af: University of California, Los Angeles

Et randomiseret kontrolleret forsøg med perineal selvakupressur for kronisk forstoppelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at teste en ikke-medicinsk teknik til kronisk forstoppelse. Kernen i teknikken er at få forsøgspersoner gentagne gange til at trykke på og massere deres perineum før afføring for at fragmentere og blødgøre afføringen, før den passerer den nedre endetarm og anus. Teknikken vil blive evalueret som en komplementær behandling til standardbehandling af forstoppelse (patientundervisningsmateriale om behandlinger såsom afføringsblødgøringsmidler, afføringsmidler fibertilskud og øget motion). Selvom denne teknik er blevet undersøgt for andre tilstande (for eksempel hos gravide kvinder for at forhindre fødselsrelaterede skader), og den anbefales anekdotisk af nogle læger, ville det være første gang, den vil blive undersøgt for kronisk forstoppelse i en randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg.

$50 dollars i kompensation ydes for omkring en time af deltagerens tid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • UCLA Center for East-West Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal have oplevet følgende symptomer i mindst tre måneder:

    • Overbelastning under mindst 25 procent af afføringen
    • Klumpet eller hård afføring i mindst 25 procent af afføringen
    • Fornemmelse af ufuldstændig evakuering for mindst 25 procent af afføringerne
    • Fornemmelse af anorektal obstruktion/blokering i mindst 25 procent af afføringerne
    • Manuelle manøvrer for at lette mindst 25 procent af afføringen (f.eks. digital evakuering, støtte af bækkenbunden)
    • Færre end tre afføringer om ugen
  • Skal have oplevet et eller flere af disse symptomer for mindst seks måneder siden.

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18 år.
  • Gravid kvinde.
  • Betydeligt vægttab (mere end 10 % af normal kropsvægt i de foregående 6 måneder).
  • Historie om blod blandet i afføring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Perineal selvakupressur
Deltagerne i denne gruppe (interventionsgruppen) vil modtage undervisning i perineal selvakupressur foruden undervisning i konventionelle behandlingsmuligheder for obstipation.
Adfærdsmæssigt: Perineal selvakupressur
Kernen i teknikken er at få forsøgspersoner gentagne gange til at trykke på og massere deres perineum før afføring for at fragmentere og blødgøre afføringen, før den passerer den nedre endetarm og anus.
ACTIVE_COMPARATOR: Uddannelseskontrol
Deltagerne i denne gruppe (kontrolgruppen) vil modtage undervisning i konventionelle behandlingsmuligheder for kronisk obstipation.
Adfærdsmæssigt: Uddannelseskontrol
Uddannelse om konventionelle behandlingsmuligheder for kronisk forstoppelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientvurdering af forstoppelse livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: 1 måned
Obstipationsrelateret sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af Patient Assessment of Constipation Quality of Life Questionnaire (PAC-QOL).
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret tarmfunktionsindeks og hæmoride-spørgeskema
Tidsramme: 1 måned
En modificeret version af tarmfunktionsindekset for patientens selvudfyldelse, såvel som originale spørgsmål til måling af ændring i hæmoridepåvirkning
1 måned
SF-12
Tidsramme: 1 måned
Spørgsmål vedrørende sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) fra Short Form (12) Health Survey version 2 spørgeskema (SF-12v2).
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teknik og undervisningsmateriale effektivitet
Tidsramme: 1 måned
Unikke spørgsmål vedrørende brug af og effektivitet af teknik og undervisningsmateriale.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

Yale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan B Abbott, MD, JD, MTOM, University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2013

Først opslået (SKØN)

4. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-000738

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perineal selvakupressur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner