Perineal självakupressur
En randomiserad kontrollerad studie av perineal självakupressur för kronisk förstoppning
Det primära syftet med denna studie är att testa en icke-medicinsk teknik för kronisk förstoppning. Kärnan i tekniken är att försökspersonerna upprepade gånger trycker på och masserar sin perineum före avföring för att fragmentera och mjuka upp avföringen innan den passerar nedre ändtarmen och anus. Tekniken kommer att utvärderas som en komplementbehandling till standardbehandling av förstoppning (patientutbildningsmaterial om behandlingar som avföringsmjukgörare, laxermedel fibertillskott och ökad träning). Även om denna teknik har studerats för andra tillstånd (till exempel hos gravida kvinnor för att förhindra förlossningsrelaterade skador), och den rekommenderas anekdotiskt av vissa läkare, skulle detta vara första gången den kommer att studeras för kronisk förstoppning i en randomiserad, kontrollerad klinisk prövning.
$50 dollar i kompensation ges för ungefär en timme av deltagarnas tid.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
- UCLA Center for East-West Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Måste ha upplevt följande symtom i minst tre månader:
- Ansträngning under minst 25 procent av avföringen
- Klumpig eller hård avföring i minst 25 procent av avföringen
- Känslan av ofullständig evakuering för minst 25 procent av avföringen
- Känsla av anorektal obstruktion/blockering för minst 25 procent av avföringen
- Manuella manövrar för att underlätta minst 25 procent av avföringen (t.ex. digital evakuering, stöd av bäckenbotten)
- Färre än tre avföringar per vecka
- Måste ha upplevt ett eller flera av dessa symtom för minst sex månader sedan.
Exklusions kriterier:
- Yngre än 18 år.
- Gravid kvinna.
- Betydande viktminskning (mer än 10 % av normal kroppsvikt under de föregående 6 månaderna).
- Historik om blod blandat i avföring.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Perineal självakupressur
Deltagarna i denna grupp (interventionsgruppen) kommer att få utbildning i perineal självakupressur utöver utbildning i konventionella behandlingsalternativ för förstoppning.
|
Kärnan i tekniken är att försökspersonerna upprepade gånger trycker på och masserar sin perineum före avföring för att fragmentera och mjuka upp avföringen innan den passerar nedre ändtarmen och anus.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pedagogisk kontroll
Deltagarna i denna grupp (kontrollgruppen) kommer att få utbildning i konventionella behandlingsalternativ för kronisk förstoppning.
|
Utbildning om konventionella behandlingsalternativ för kronisk förstoppning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för patientbedömning av förstoppning livskvalitet
Tidsram: 1 månad
|
Förstoppningsrelaterad hälsorelaterad livskvalitet med hjälp av Patient Assessment of Constipation Quality of Life Questionnaire (PAC-QOL).
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierat tarmfunktionsindex och hemorrojder frågeformulär
Tidsram: 1 månad
|
En modifierad version av tarmfunktionsindexet för patientens självkomplettering, såväl som originalfrågor för att mäta förändring i hemorrojderpåverkan
|
1 månad
|
|
SF-12
Tidsram: 1 månad
|
Frågor om hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) från Short Form (12) Health Survey version 2 frågeformulär (SF-12v2).
|
1 månad
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Teknik och utbildningsmaterial effektivitet
Tidsram: 1 månad
|
Unika frågor om användning och effektivitet av teknik och utbildningsmaterial.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ryan B Abbott, MD, JD, MTOM, University of California, Los Angeles
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13-000738
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .