会阴部自我指压
2016年11月23日 更新者：University of California, Los Angeles
会阴部自我指压治疗慢性便秘的随机对照试验
本研究的主要目的是测试慢性便秘的非药物技术。 该技术的核心是让受试者在排便前反复按压和按摩会阴部，使粪便在通过下直肠和肛门之前破碎和软化。 该技术将被评估为便秘标准治疗的补充治疗（有关大便软化剂、泻药纤维补充剂和增加运动等治疗的患者教育材料）。 虽然这项技术已经针对其他情况进行了研究（例如在孕妇身上以防止与分娩有关的伤害），并且一些医生根据传闻推荐这种技术，但这将是第一次在随机、对照的慢性便秘研究中进行研究临床试验。
为参与者大约一个小时的时间提供 50 美元的补偿。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90024
- UCLA Center for East-West Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
必须经历以下症状至少三个月：
- 至少 25% 的排便用力
- 至少 25% 的排便呈块状或硬便
- 至少 25% 的排便感觉排便不彻底
- 至少 25% 的排便感觉肛门直肠阻塞/堵塞
- 手动操作以促进至少 25% 的排便（例如，手指排便、骨盆底支撑）
- 每周排便次数少于 3 次
- 必须至少在六个月前经历过这些症状中的一种或多种。
排除标准：
- 未满 18 岁。
- 孕妇。
- 体重显着下降（前 6 个月体重下降超过正常体重的 10%）。
- 粪便中混有血液史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：会阴部自我指压
该组（干预组）的参与者除了接受便秘常规治疗方案的教育外，还将接受会阴自我穴位按摩教育。
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该技术的核心是让受试者在排便前反复按压和按摩会阴部，使粪便在通过下直肠和肛门之前破碎和软化。
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ACTIVE_COMPARATOR：教育控制
该组（对照组）的参与者将接受有关慢性便秘常规治疗方案的教育。
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慢性便秘常规治疗方案的教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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便秘患者生活质量问卷评估
大体时间：1个月
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通过便秘生活质量问卷 (PAC-QOL) 的患者评估与便秘相关的健康相关生活质量。
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良肠功能指数和痔疮问卷
大体时间：1个月
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用于患者自我完成的肠功能指数的修改版本，以及用于衡量痔疮影响变化的原始问题
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1个月
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SF-12
大体时间：1个月
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简表 (12) 健康调查第 2 版问卷 (SF-12v2) 中关于健康相关生活质量 (HRQOL) 的问题。
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1个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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技术和教育材料的有效性
大体时间：1个月
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关于技术和教育材料的使用和有效性的独特问题。
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ryan B Abbott, MD, JD, MTOM、University of California, Los Angeles
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月29日
首次发布 (估计)
2013年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月23日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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