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Perineale Selbstakupressur

23. November 2016 aktualisiert von: University of California, Los Angeles

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur perinealen Selbstakupressur bei chronischer Verstopfung

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, eine nicht-medikamentöse Technik für chronische Obstipation zu testen. Der Kern der Technik besteht darin, die Probanden vor dem Stuhlgang wiederholt auf ihren Damm drücken und massieren zu lassen, um den Stuhl zu fragmentieren und weicher zu machen, bevor er das untere Rektum und den Anus passiert. Die Technik wird als ergänzende Behandlung zur Standardbehandlung von Verstopfung evaluiert (Informationsmaterial für Patienten über Behandlungen wie Stuhlweichmacher, Abführmittel, Faserergänzungen und mehr Bewegung). Obwohl diese Technik für andere Erkrankungen untersucht wurde (z. B. bei schwangeren Frauen zur Vorbeugung von Geburtsverletzungen) und von einigen Ärzten anekdotisch empfohlen wird, wäre dies das erste Mal, dass sie bei chronischer Verstopfung in einer randomisierten, kontrollierten Studie untersucht wird klinische Studie.

$ 50 Dollar als Entschädigung werden für etwa eine Stunde Zeit des Teilnehmers bereitgestellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
        • UCLA Center for East-West Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die folgenden Symptome müssen mindestens drei Monate lang aufgetreten sein:

    • Anstrengung bei mindestens 25 Prozent der Stuhlgänge
    • Klumpiger oder harter Stuhl bei mindestens 25 Prozent der Stuhlgänge
    • Gefühl einer unvollständigen Entleerung bei mindestens 25 Prozent der Stuhlgänge
    • Gefühl einer anorektalen Obstruktion/Blockierung bei mindestens 25 Prozent der Defäkationen
    • Manuelle Manöver zur Erleichterung von mindestens 25 Prozent der Defäkationen (z. B. digitale Evakuierung, Unterstützung des Beckenbodens)
    • Weniger als drei Stuhlgänge pro Woche
  • Muss eines oder mehrere dieser Symptome vor mindestens sechs Monaten erlebt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre.
  • Schwangere Frau.
  • Signifikanter Gewichtsverlust (mehr als 10 % des üblichen Körpergewichts in den vorangegangenen 6 Monaten).
  • Vorgeschichte von Blut im Stuhl vermischt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Perineale Selbstakupressur
Die Teilnehmer dieser Gruppe (Interventionsgruppe) erhalten neben einer Schulung in konventionellen Behandlungsmöglichkeiten bei Verstopfung eine Schulung in perinealer Selbstakupressur.
Verhalten: Perineale Selbstakupressur
Der Kern der Technik besteht darin, die Probanden vor dem Stuhlgang wiederholt auf ihren Damm drücken und massieren zu lassen, um den Stuhl zu fragmentieren und weicher zu machen, bevor er das untere Rektum und den Anus passiert.
ACTIVE_COMPARATOR: Pädagogische Kontrolle
Die Teilnehmer dieser Gruppe (der Kontrollgruppe) werden in konventionellen Behandlungsoptionen für chronische Verstopfung geschult.
Verhalten: Pädagogische Kontrolle
Aufklärung über konventionelle Behandlungsmöglichkeiten bei chronischer Verstopfung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenbeurteilung des Fragebogens zur Lebensqualität bei Obstipation
Zeitfenster: 1 Monat
Verstopfungsbezogene gesundheitsbezogene Lebensqualität mittels Patient Assessment of Constipation Quality of Life Questionnaire (PAC-QOL).
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierter Darmfunktionsindex und Hämorrhoiden-Fragebogen
Zeitfenster: 1 Monat
Eine modifizierte Version des Darmfunktionsindex zur Selbstvervollständigung durch den Patienten sowie Originalfragen zur Messung der Veränderung der Hämorrhoidenauswirkung
1 Monat
SF-12
Zeitfenster: 1 Monat
Fragen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) aus dem Short Form (12) Health Survey Version 2 Fragebogen (SF-12v2).
1 Monat

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Technik und pädagogische Materialwirksamkeit
Zeitfenster: 1 Monat
Einzigartige Fragen zur Verwendung und Wirksamkeit von Techniken und Unterrichtsmaterialien.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

Yale University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ryan B Abbott, MD, JD, MTOM, University of California, Los Angeles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-000738

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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