Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perineális önakupresszúra

2016. november 23. frissítette: University of California, Los Angeles

A perineális önakupresszúra randomizált, kontrollált vizsgálata krónikus székrekedés esetén

A tanulmány elsődleges célja a krónikus székrekedés nem gyógyszeres technikájának tesztelése. A technika lényege, hogy az alanyok a székletürítés előtt ismételten megnyomják és megmasszírozzák a perineumukat, hogy széttöredezzék és felpuhuljanak a széklet, mielőtt az áthaladna a végbél alsó részén és a végbélnyíláson. A technikát a székrekedés szokásos kezelésének kiegészítő kezeléseként értékelik (betegoktató anyagok olyan kezelésekről, mint a székletlágyítók, a hashajtó rost-kiegészítők és a fokozott testmozgás). Bár ezt a technikát más betegségekre is tanulmányozták (például terhes nőknél a szüléssel kapcsolatos sérülések megelőzésére), és egyes orvosok anekdotikusan ajánlják, ez lenne az első alkalom, hogy krónikus székrekedésre vizsgálják randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat.

A résztvevő körülbelül egy óra idejére 50 dollár kompenzációt biztosítanak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90024
        • UCLA Center for East-West Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A következő tüneteket kell tapasztalnia legalább három hónapja:

    • Feszülés a székletürítések legalább 25 százalékában
    • A székletürítések legalább 25 százalékában csomós vagy kemény széklet
    • Hiányos evakuálás érzése a székletürítések legalább 25 százalékánál
    • Anorektális elzáródás/elzáródás érzése a székletürítések legalább 25 százalékánál
    • Kézi manőverek a székletürítés legalább 25 százalékának megkönnyítésére (pl. digitális evakuálás, a medencefenék támogatása)
    • Heti háromnál kevesebb székletürítés
  • Legalább hat hónappal ezelőtt tapasztalnia kellett egy vagy több ilyen tünetet.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb.
  • Terhes nők.
  • Jelentős fogyás (a szokásos testtömeg több mint 10%-a az előző 6 hónapban).
  • Vér keveredése a székletben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Perineális önakupresszúra
Az ebbe a csoportba (beavatkozási csoport) tartozó résztvevők perineális önakupresszúra oktatásban részesülnek a székrekedés hagyományos kezelési lehetőségei mellett.
Viselkedési: Perineális önakupresszúra
A technika lényege, hogy az alanyok a székletürítés előtt ismételten megnyomják és megmasszírozzák a perineumukat, hogy széttöredezzék és felpuhuljanak a széklet, mielőtt az áthaladna a végbél alsó részén és a végbélnyíláson.
ACTIVE_COMPARATOR: Oktatási ellenőrzés
Ennek a csoportnak a résztvevői (a kontrollcsoport) oktatásban részesülnek a krónikus székrekedés hagyományos kezelési lehetőségeiről.
Viselkedési: Oktatási ellenőrzés
Oktatás a krónikus székrekedés hagyományos kezelési lehetőségeiről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A székrekedés betegértékelése, életminőség kérdőív
Időkeret: 1 hónap
A székrekedéshez kapcsolódó egészséggel összefüggő életminőség a székrekedés életminőségének betegértékelési kérdőívével (PAC-QOL).
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított bélműködési index és aranyér kérdőív
Időkeret: 1 hónap
A bélműködési index módosított változata a páciens önkitöltéséhez, valamint eredeti kérdések az aranyér hatás változásának mérésére
1 hónap
SF-12
Időkeret: 1 hónap
Az egészséggel kapcsolatos életminőséggel (HRQOL) kapcsolatos kérdések a Short Form (12) Health Survey 2. verzió kérdőívéből (SF-12v2).
1 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Technika és oktatási anyagok hatékonysága
Időkeret: 1 hónap
Egyedi kérdések a technika és az oktatási anyagok használatával és hatékonyságával kapcsolatban.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Együttműködők

Yale University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ryan B Abbott, MD, JD, MTOM, University of California, Los Angeles

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 23.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13-000738

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perineális önakupresszúra

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel