Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samoakupresura krocza

23 listopada 2016 zaktualizowane przez: University of California, Los Angeles

Randomizowana, kontrolowana próba autoakupresury krocza w leczeniu przewlekłych zaparć

Głównym celem tego badania jest przetestowanie niemedycznej techniki leczenia przewlekłych zaparć. Istotą tej techniki jest wielokrotne naciskanie i masowanie krocza przed wypróżnieniem w celu rozdrobnienia i zmiękczenia stolca, zanim przejdzie on przez dolną część odbytnicy i odbytu. Technika ta zostanie oceniona jako leczenie uzupełniające do standardowego leczenia zaparć (materiały edukacyjne dla pacjentów dotyczące leczenia, takiego jak środki zmiękczające stolec, suplementy zawierające błonnik przeczyszczający i zwiększona aktywność fizyczna). Chociaż tę technikę badano pod kątem innych schorzeń (na przykład u kobiet w ciąży w celu zapobiegania urazom związanym z porodem) i jest ona anegdotycznie zalecana przez niektórych lekarzy, byłby to pierwszy raz, kiedy zostanie zbadana pod kątem przewlekłych zaparć w randomizowanym, kontrolowanym badanie kliniczne.

Za około godzinę czasu uczestnika przewidziano rekompensatę w wysokości 50 USD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
        • UCLA Center for East-West Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi doświadczać następujących objawów przez co najmniej trzy miesiące:

    • Napinanie się podczas co najmniej 25 procent wypróżnień
    • Grudkowate lub twarde stolce w co najmniej 25 procentach wypróżnień
    • Wrażenie niepełnego wypróżnienia przez co najmniej 25 procent wypróżnień
    • Uczucie niedrożności/zablokowania odbytu przez co najmniej 25% wypróżnień
    • Ręczne manewry ułatwiające co najmniej 25% wypróżnień (np. ewakuacja palcami, podparcie dna miednicy)
    • Mniej niż trzy wypróżnienia tygodniowo
  • Musiał doświadczyć jednego lub więcej z tych objawów co najmniej sześć miesięcy temu.

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 18 lat.
  • Kobiety w ciąży.
  • Znaczna utrata masy ciała (ponad 10% normalnej masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy).
  • Historia krwi zmieszanej ze stolcem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Samoakupresura krocza
Uczestnicy tej grupy (grupa interwencyjna) otrzymają szkolenie w zakresie autoakupresury krocza, oprócz edukacji w zakresie konwencjonalnych opcji leczenia zaparć.
Behawioralne: Samoakupresura krocza
Istotą tej techniki jest wielokrotne naciskanie i masowanie krocza przed wypróżnieniem w celu rozdrobnienia i zmiękczenia stolca, zanim przejdzie on przez dolną część odbytnicy i odbytu.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola edukacyjna
Uczestnicy tej grupy (grupa kontrolna) zostaną przeszkoleni w zakresie konwencjonalnych opcji leczenia przewlekłych zaparć.
Behawioralne: Kontrola edukacyjna
Edukacja na temat konwencjonalnych opcji leczenia przewlekłych zaparć.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena pacjenta za pomocą kwestionariusza jakości życia związanego z zaparciami
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Jakość życia związana ze zdrowiem związana z zaparciami za pomocą kwestionariusza oceny jakości życia pacjentów z zaparciami (PAC-QOL).
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany wskaźnik czynności jelit i kwestionariusz dotyczący hemoroidów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zmodyfikowana wersja wskaźnika funkcji jelit do samodzielnego wypełnienia przez pacjenta, a także oryginalne pytania do pomiaru zmiany wpływu hemoroidów
1 miesiąc
SF-12
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Pytania dotyczące jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) z kwestionariusza Short Form (12) Health Survey wersja 2 (SF-12v2).
1 miesiąc

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efektywność techniki i materiałów edukacyjnych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Unikalne pytania dotyczące wykorzystania i skuteczności techniki i materiałów edukacyjnych.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

Yale University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ryan B Abbott, MD, JD, MTOM, University of California, Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-000738

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Samoakupresura krocza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj