Perineal selvakupressur
En randomisert kontrollert utprøving av perineal selvakupressur for kronisk forstoppelse
Hovedmålet med denne studien er å teste en ikke-medisinsk teknikk for kronisk forstoppelse. Kjernen i teknikken er å la forsøkspersonene gjentatte ganger presse på og massere perineum før avføring for å fragmentere og myke opp avføringen før den passerer nedre rektum og anus. Teknikken vil bli evaluert som en komplementær behandling til standardbehandling av forstoppelse (pasientundervisningsmateriell om behandlinger som avføringsmyknere, avføringsmidler fibertilskudd og økt trening). Selv om denne teknikken har blitt studert for andre tilstander (for eksempel hos gravide kvinner for å forhindre fødselsrelaterte skader), og den anbefales anekdotisk av noen leger, vil dette være første gang den vil bli studert for kronisk forstoppelse i en randomisert, kontrollert klinisk utprøving.
$50 dollar i kompensasjon gis for omtrent en time av deltakerens tid.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90024
- UCLA Center for East-West Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Må ha opplevd følgende symptomer i minst tre måneder:
- Anstrengelse under minst 25 prosent av avføringen
- Klumpete eller hard avføring i minst 25 prosent av avføringen
- Følelse av ufullstendig evakuering for minst 25 prosent av avføringen
- Følelse av anorektal obstruksjon/blokkering for minst 25 prosent av avføringen
- Manuelle manøvrer for å lette minst 25 prosent av avføringen (f.eks. digital evakuering, støtte av bekkenbunnen)
- Færre enn tre avføringer per uke
- Må ha opplevd ett eller flere av disse symptomene for minst seks måneder siden.
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 år.
- Gravide kvinner.
- Betydelig vekttap (mer enn 10 % av vanlig kroppsvekt de siste 6 månedene).
- Historie med blod blandet i avføring.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Perineal selvakupressur
Deltakere i denne gruppen (intervensjonsgruppen) vil få opplæring i perineal selvakupressur i tillegg til opplæring i konvensjonelle behandlingstilbud for obstipasjon.
|
Kjernen i teknikken er å la forsøkspersonene gjentatte ganger presse på og massere perineum før avføring for å fragmentere og myke opp avføringen før den passerer nedre rektum og anus.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pedagogisk kontroll
Deltakere i denne gruppen (kontrollgruppen) vil få opplæring i konvensjonelle behandlingstilbud for kronisk obstipasjon.
|
Utdannelse om konvensjonelle behandlingsalternativer for kronisk forstoppelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientvurdering av forstoppelse livskvalitetsspørreskjema
Tidsramme: 1 måned
|
Forstoppelsesrelatert helserelatert livskvalitet ved hjelp av Pasientvurdering av forstoppelse livskvalitetsspørreskjema (PAC-QOL).
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert tarmfunksjonsindeks og hemoroide spørreskjema
Tidsramme: 1 måned
|
En modifisert versjon av tarmfunksjonsindeksen for pasientens selvkomplettering, samt originale spørsmål for å måle endring i hemorroidepåvirkning
|
1 måned
|
|
SF-12
Tidsramme: 1 måned
|
Spørsmål angående helserelatert livskvalitet (HRQOL) fra Short Form (12) Health Survey versjon 2 spørreskjema (SF-12v2).
|
1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teknikk og undervisningsmateriell effektivitet
Tidsramme: 1 måned
|
Unike spørsmål om bruk av og effektivitet av teknikk og undervisningsmateriell.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ryan B Abbott, MD, JD, MTOM, University of California, Los Angeles
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-000738
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .