Perineaalinen itseakupainanta
Satunnaistettu kontrolloitu perineaalisen akupainantakoe krooniseen ummetukseen
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata ei-lääketieteellistä tekniikkaa krooniseen ummetukseen. Tekniikan ytimenä on, että koehenkilöt painavat ja hierovat toistuvasti välilihaansa ennen ulostamista, jotta uloste sirpaloituisi ja pehmennettäisiin ennen kuin se kulkee peräsuolen ja peräaukon alaosan läpi. Tekniikka arvioidaan täydentävänä hoitona ummetuksen tavanomaiseen hoitoon (potilaskoulutusmateriaalit hoidoista, kuten ulosteen pehmennysaineet, laksatiivit kuitulisät ja lisääntynyt liikunta). Vaikka tätä tekniikkaa on tutkittu muiden sairauksien varalta (esimerkiksi raskaana olevilla naisilla synnytykseen liittyvien vammojen ehkäisemiseksi), ja jotkut lääkärit suosittelevat sitä anekdoottisesti, tämä olisi ensimmäinen kerta, kun sitä tutkitaan kroonisen ummetuksen varalta satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa. Kliininen tutkimus.
50 dollarin dollarin korvaus maksetaan noin tunnin osallistujan ajasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
- UCLA Center for East-West Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sinulla on täytynyt kokea seuraavat oireet vähintään kolmen kuukauden ajan:
- Rasitusta vähintään 25 prosentin ulostamisen aikana
- Möykkyinen tai kova uloste vähintään 25 prosentissa ulosteista
- Epätäydellisen evakuoinnin tunne vähintään 25 prosentissa ulostamista
- Anorektaalisen tukkeuman/tukoksen tunne vähintään 25 prosentissa ulostamista
- Manuaaliset liikkeet helpottamaan vähintään 25 prosenttia ulostamista (esim. digitaalinen evakuointi, lantionpohjan tukeminen)
- Alle kolme ulostamista viikossa
- Sinun on täytynyt kokea yksi tai useampi näistä oireista vähintään kuusi kuukautta sitten.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias.
- Raskaana olevat naiset.
- Merkittävä painonpudotus (yli 10 % tavanomaisesta ruumiinpainosta edellisten 6 kuukauden aikana).
- Veren sekoittuminen ulosteessa historiassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Perineaalinen itseakupainanta
Tämän ryhmän (interventioryhmän) osallistujat saavat koulutusta perineaalisesta itseakupressuurista ummetuksen tavanomaisten hoitovaihtoehtojen lisäksi.
|
Tekniikan ytimenä on, että koehenkilöt painavat ja hierovat toistuvasti välilihaansa ennen ulostamista, jotta uloste sirpaloituisi ja pehmennettäisiin ennen kuin se kulkee peräsuolen ja peräaukon alaosan läpi.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Koulutuksen valvonta
Tämän ryhmän osallistujat (verrokkiryhmä) saavat koulutusta kroonisen ummetuksen tavanomaisista hoitovaihtoehdoista.
|
Koulutus kroonisen ummetuksen perinteisistä hoitovaihtoehdoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ummetusta koskeva elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ummetukseen liittyvä terveyteen liittyvä elämänlaatu Patient Assessment of Constipation Quality of Life Questionnairen (PAC-QOL) avulla.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modifioitu suolen toimintaindeksi ja peräpukamien kyselylomake
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Muokattu versio suolen toimintaindeksistä potilaan itsensä suorittamista varten sekä alkuperäiset kysymykset peräpukamien vaikutuksen muutoksen mittaamiseksi
|
1 kuukausi
|
|
SF-12
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL) koskevat kysymykset Short Form (12) Health Survey version 2 kyselylomakkeesta (SF-12v2).
|
1 kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekniikan ja opetusmateriaalin tehokkuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ainutlaatuisia kysymyksiä tekniikan ja opetusmateriaalin käytöstä ja tehokkuudesta.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ryan B Abbott, MD, JD, MTOM, University of California, Los Angeles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-000738
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .