Auto-acupression périnéale
Un essai contrôlé randomisé d'auto-acupression périnéale pour la constipation chronique
L'objectif principal de cette étude est de tester une technique non médicamenteuse pour la constipation chronique. Le cœur de la technique consiste à demander aux sujets d'appuyer et de masser à plusieurs reprises leur périnée avant la défécation pour fragmenter et ramollir les selles avant qu'elles ne franchissent le rectum inférieur et l'anus. La technique sera évaluée en tant que traitement complémentaire au traitement standard de la constipation (matériel éducatif pour les patients sur les traitements tels que les émollients fécaux, les suppléments de fibres laxatives et l'augmentation de l'exercice). Bien que cette technique ait été étudiée pour d'autres conditions (par exemple chez les femmes enceintes pour prévenir les blessures liées à l'accouchement), et qu'elle soit recommandée de manière anecdotique par certains médecins, ce serait la première fois qu'elle sera étudiée pour la constipation chronique dans une étude randomisée et contrôlée. essai clinique.
Une compensation de 50 dollars est prévue pour environ une heure de temps du participant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90024
- UCLA Center for East-West Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Avoir ressenti les symptômes suivants pendant au moins trois mois :
- Forcer pendant au moins 25 % des défécations
- Selles grumeleuses ou dures dans au moins 25 % des défécations
- Sensation d'évacuation incomplète pour au moins 25 % des défécations
- Sensation d'obstruction/blocage anorectal pour au moins 25 % des défécations
- Manœuvres manuelles pour faciliter au moins 25 % des défécations (par exemple, évacuation digitale, soutien du plancher pelvien)
- Moins de trois défécations par semaine
- Doit avoir ressenti un ou plusieurs de ces symptômes il y a au moins six mois.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans.
- Femmes enceintes.
- Perte de poids importante (plus de 10 % du poids corporel habituel au cours des 6 mois précédents).
- Antécédents de sang mélangé dans les selles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Auto-acupression périnéale
Les participants de ce groupe (groupe d'intervention) recevront une formation sur l'auto-acupression périnéale en plus d'une formation sur les options de traitement conventionnelles de la constipation.
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Le cœur de la technique consiste à demander aux sujets d'appuyer et de masser à plusieurs reprises leur périnée avant la défécation pour fragmenter et ramollir les selles avant qu'elles ne franchissent le rectum inférieur et l'anus.
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle pédagogique
Les participants de ce groupe (le groupe témoin) recevront une formation sur les options de traitement conventionnel pour la constipation chronique.
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Éducation sur les options de traitement conventionnel pour la constipation chronique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation par le patient de la constipation Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: 1 mois
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Qualité de vie liée à la santé liée à la constipation au moyen du questionnaire d'évaluation de la qualité de vie de la constipation par le patient (PAC-QOL).
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index modifié de la fonction intestinale et questionnaire sur les hémorroïdes
Délai: 1 mois
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Une version modifiée de l'indice de la fonction intestinale pour l'auto-complétion du patient, ainsi que des questions originales pour mesurer le changement dans l'impact des hémorroïdes
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1 mois
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SF-12
Délai: 1 mois
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Questions concernant la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) du questionnaire Short Form (12) Health Survey version 2 (SF-12v2).
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1 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité de la technique et du matériel pédagogique
Délai: 1 mois
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Questions uniques concernant l'utilisation et l'efficacité de la technique et du matériel pédagogique.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ryan B Abbott, MD, JD, MTOM, University of California, Los Angeles
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-000738
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