Autoacupresión perineal
Un ensayo controlado aleatorizado de autoacupresión perineal para el estreñimiento crónico
El objetivo principal de este estudio es probar una técnica no medicinal para el estreñimiento crónico. El núcleo de la técnica es hacer que los sujetos presionen y masajeen repetidamente su perineo antes de defecar para fragmentar y ablandar las heces antes de que pasen por la parte inferior del recto y el ano. La técnica se evaluará como un tratamiento complementario al tratamiento estándar del estreñimiento (materiales educativos para pacientes sobre tratamientos como ablandadores de heces, suplementos de fibra laxantes y aumento del ejercicio). Aunque esta técnica se ha estudiado para otras afecciones (por ejemplo, en mujeres embarazadas para prevenir lesiones relacionadas con el parto), y algunos médicos la recomiendan de manera anecdótica, esta sería la primera vez que se estudiará para el estreñimiento crónico en un estudio aleatorizado y controlado. ensayo clínico.
Se proporciona una compensación de $50 dólares por aproximadamente una hora de tiempo del participante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- UCLA Center for East-West Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Debe haber experimentado los siguientes síntomas durante al menos tres meses:
- Esfuerzo durante al menos el 25 por ciento de las defecaciones
- Heces grumosas o duras en al menos el 25 por ciento de las defecaciones
- Sensación de evacuación incompleta en al menos el 25 por ciento de las defecaciones
- Sensación de obstrucción/bloqueo anorrectal en al menos el 25 % de las defecaciones
- Maniobras manuales para facilitar al menos el 25 por ciento de las defecaciones (p. ej., evacuación digital, apoyo del suelo pélvico)
- Menos de tres defecaciones por semana
- Debe haber experimentado uno o más de esos síntomas hace al menos seis meses.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años.
- Mujeres embarazadas.
- Pérdida de peso significativa (más del 10% del peso corporal habitual en los 6 meses anteriores).
- Antecedentes de sangre mezclada en las heces.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Autoacupresión perineal
Los participantes en este grupo (grupo de intervención) recibirán educación sobre la autoacupresión perineal además de educación sobre las opciones de tratamiento convencionales para el estreñimiento.
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El núcleo de la técnica es hacer que los sujetos presionen y masajeen repetidamente su perineo antes de defecar para fragmentar y ablandar las heces antes de que pasen por la parte inferior del recto y el ano.
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COMPARADOR_ACTIVO: Control educativo
Los participantes de este grupo (el grupo de control) recibirán educación sobre las opciones de tratamiento convencionales para el estreñimiento crónico.
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Educación sobre las opciones de tratamiento convencionales para el estreñimiento crónico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del paciente sobre el cuestionario de calidad de vida del estreñimiento
Periodo de tiempo: 1 mes
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Calidad de vida relacionada con la salud relacionada con el estreñimiento mediante el cuestionario de evaluación de la calidad de vida del estreñimiento del paciente (PAC-QOL).
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de función intestinal modificado y cuestionario de hemorroides
Periodo de tiempo: 1 mes
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Una versión modificada del índice de función intestinal para que el paciente lo complete, así como preguntas originales para medir el cambio en el impacto de las hemorroides
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1 mes
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SF-12
Periodo de tiempo: 1 mes
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Preguntas sobre la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) del cuestionario de la versión 2 de la Encuesta de salud de formato corto (12) (SF-12v2).
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1 mes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia de la Técnica y el Material Educativo
Periodo de tiempo: 1 mes
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Preguntas únicas sobre el uso y la eficacia de la técnica y los materiales educativos.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ryan B Abbott, MD, JD, MTOM, University of California, Los Angeles
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-000738
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