Perineale zelfacupressuur
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van perineale zelfacupressuur voor chronische constipatie
Het primaire doel van deze studie is het testen van een niet-medicamenteuze techniek voor chronische constipatie. De kern van de techniek is om proefpersonen herhaaldelijk op hun perineum te laten drukken en masseren vóór de ontlasting om de ontlasting te fragmenteren en te verzachten voordat deze het onderste rectum en de anus passeert. De techniek zal worden geëvalueerd als een aanvullende behandeling voor de standaardbehandeling van constipatie (voorlichtingsmateriaal voor patiënten over behandelingen zoals ontlastingverzachters, laxeermiddelen, vezelsupplementen en meer lichaamsbeweging). Hoewel deze techniek is bestudeerd voor andere aandoeningen (bijvoorbeeld bij zwangere vrouwen om geboortegerelateerde verwondingen te voorkomen), en anekdotisch wordt aanbevolen door sommige artsen, zou dit de eerste keer zijn dat deze techniek zal worden bestudeerd voor chronische obstipatie in een gerandomiseerde, gecontroleerde studie. klinische proef.
$ 50 dollar aan compensatie wordt verstrekt voor ongeveer een uur deelnemerstijd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
- UCLA Center for East-West Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Moet de volgende symptomen gedurende ten minste drie maanden hebben ervaren:
- Persen tijdens ten minste 25 procent van de ontlasting
- Klonterige of harde ontlasting bij ten minste 25 procent van de ontlasting
- Sensatie van onvolledige evacuatie voor ten minste 25 procent van de ontlasting
- Sensatie van anorectale obstructie / blokkering voor ten minste 25 procent van de ontlasting
- Handmatige manoeuvres om ten minste 25 procent van de ontlasting te vergemakkelijken (bijv. Digitale evacuatie, ondersteuning van de bekkenbodem)
- Minder dan drie ontlastingen per week
- Moet minstens zes maanden geleden een of meer van deze symptomen hebben ervaren.
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar.
- Zwangere vrouw.
- Aanzienlijk gewichtsverlies (meer dan 10% van het gebruikelijke lichaamsgewicht in de voorgaande 6 maanden).
- Geschiedenis van bloed vermengd met ontlasting.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Perineale zelfacupressuur
Deelnemers aan deze groep (interventiegroep) krijgen voorlichting over perineale zelfacupressuur naast voorlichting over conventionele behandelingsopties voor obstipatie.
|
De kern van de techniek is om proefpersonen herhaaldelijk op hun perineum te laten drukken en masseren vóór de ontlasting om de ontlasting te fragmenteren en te verzachten voordat deze het onderste rectum en de anus passeert.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Educatieve controle
Deelnemers in deze groep (de controlegroep) krijgen voorlichting over conventionele behandelingsmogelijkheden voor chronische constipatie.
|
Voorlichting over conventionele behandelingsopties voor chronische obstipatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntbeoordeling van de vragenlijst over de kwaliteit van leven van constipatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Constipatiegerelateerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven door middel van Patient Assessment of Constipation Quality of Life Questionnaire (PAC-QOL).
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde darmfunctie-index en vragenlijst voor aambeien
Tijdsspanne: 1 maand
|
Een aangepaste versie van de darmfunctie-index voor zelfcompletie door de patiënt, evenals originele vragen om verandering in aambei-impact te meten
|
1 maand
|
|
SF-12
Tijdsspanne: 1 maand
|
Vragen over gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GGQOL) uit de korte vragenlijst (12) Gezondheidsenquête versie 2 (SF-12v2).
|
1 maand
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van techniek en educatief materiaal
Tijdsspanne: 1 maand
|
Unieke vragen over gebruik en effectiviteit van techniek en educatief materiaal.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ryan B Abbott, MD, JD, MTOM, University of California, Los Angeles
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-000738
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .