Autoacupressão perineal
Um estudo controlado randomizado de autoacupressão perineal para constipação crônica
O principal objetivo deste estudo é testar uma técnica não medicamentosa para a constipação crônica. O núcleo da técnica é fazer com que os sujeitos pressionem e massageiem repetidamente o períneo antes da defecação para fragmentar e amolecer as fezes antes que passem pela parte inferior do reto e ânus. A técnica será avaliada como um tratamento complementar ao tratamento padrão da constipação (materiais educativos para pacientes sobre tratamentos como laxantes, suplementos de fibras laxantes e aumento de exercícios). Embora essa técnica tenha sido estudada para outras condições (por exemplo, em mulheres grávidas para prevenir lesões relacionadas ao parto) e seja recomendada por alguns médicos, esta seria a primeira vez que será estudada para constipação crônica em um estudo randomizado e controlado ensaio clínico.
$ 50 dólares em compensação são fornecidos por cerca de uma hora do tempo do participante.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- UCLA Center for East-West Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Deve ter experimentado os seguintes sintomas por pelo menos três meses:
- Esforço durante pelo menos 25 por cento das defecações
- Fezes irregulares ou duras em pelo menos 25 por cento das defecações
- Sensação de evacuação incompleta em pelo menos 25% das defecações
- Sensação de obstrução/bloqueio anorretal em pelo menos 25% das defecações
- Manobras manuais para facilitar pelo menos 25 por cento das defecações (por exemplo, evacuação digital, apoio do assoalho pélvico)
- Menos de três defecações por semana
- Deve ter experimentado um ou mais desses sintomas há pelo menos seis meses.
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos.
- Mulheres grávidas.
- Perda de peso significativa (mais de 10% do peso corporal normal nos últimos 6 meses).
- História de sangue misturado nas fezes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Autoacupressão perineal
Os participantes deste grupo (grupo de intervenção) receberão educação em autoacupressão perineal, além de educação em opções convencionais de tratamento para constipação.
|
O núcleo da técnica é fazer com que os sujeitos pressionem e massageiem repetidamente o períneo antes da defecação para fragmentar e amolecer as fezes antes que passem pela parte inferior do reto e ânus.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle Educacional
Os participantes deste grupo (o grupo de controle) receberão educação sobre as opções convencionais de tratamento para constipação crônica.
|
Educação sobre opções convencionais de tratamento para constipação crônica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de qualidade de vida para avaliação do paciente sobre constipação
Prazo: 1 mês
|
Qualidade de vida relacionada à saúde relacionada à constipação por meio do Questionário de Avaliação de Qualidade de Vida em Pacientes com Constipação (PAC-QOL).
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Função Intestinal Modificado e Questionário de Hemorróidas
Prazo: 1 mês
|
Uma versão modificada do índice de função intestinal para autopreenchimento do paciente, bem como perguntas originais para medir a mudança no impacto das hemorróidas
|
1 mês
|
|
SF-12
Prazo: 1 mês
|
Questões sobre qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) do questionário Short Form (12) Health Survey versão 2 (SF-12v2).
|
1 mês
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia da Técnica e Material Educacional
Prazo: 1 mês
|
Questões únicas sobre o uso e eficácia da técnica e materiais educacionais.
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ryan B Abbott, MD, JD, MTOM, University of California, Los Angeles
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-000738
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .