Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perineální autoakupresura

23. listopadu 2016 aktualizováno: University of California, Los Angeles

Randomizovaná kontrolovaná studie perineální autoakupresury pro chronickou zácpu

Primárním cílem této studie je otestovat nemedicínskou techniku ​​​​pro chronickou zácpu. Jádrem této techniky je nechat subjekty opakovaně tlačit a masírovat perineum před defekací, aby došlo k fragmentaci a změkčení stolice předtím, než projde dolním rektem a konečníkem. Technika bude hodnocena jako doplňková léčba ke standardní léčbě zácpy (edukační materiály pro pacienty o léčbě, jako jsou změkčovadla stolice, projímadla, doplňky vlákniny a zvýšené cvičení). Ačkoli tato technika byla studována u jiných stavů (například u těhotných žen, aby se předešlo poraněním souvisejícím s porodem) a někteří lékaři ji neoficiálně doporučují, bylo by to poprvé, kdy bude studována pro chronickou zácpu v randomizované, kontrolované klinické hodnocení.

Odškodnění 50 dolarů je poskytováno za přibližně hodinu času účastníka.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • UCLA Center for East-West Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí mít následující příznaky po dobu nejméně tří měsíců:

    • Namáhání během nejméně 25 procent defekací
    • Hrudkovaná nebo tvrdá stolice u nejméně 25 procent defekací
    • Pocit neúplné evakuace u nejméně 25 procent defekací
    • Pocit anorektální obstrukce/blokády u nejméně 25 procent defekací
    • Manuální manévry pro usnadnění alespoň 25 procent defekací (např. digitální evakuace, podpora pánevního dna)
    • Méně než tři defekace za týden
  • Musel zažít jeden nebo více z těchto příznaků alespoň před šesti měsíci.

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 18 let.
  • Těhotná žena.
  • Významný úbytek hmotnosti (více než 10 % obvyklé tělesné hmotnosti v předchozích 6 měsících).
  • Anamnéza krve smíšené ve stolici.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Perineální autoakupresura
Účastníci této skupiny (intervenční skupina) získají edukaci v perineální autoakupresuře vedle edukace v konvenčních možnostech léčby zácpy.
Behaviorální: Perineální autoakupresura
Jádrem této techniky je nechat subjekty opakovaně tlačit a masírovat perineum před defekací, aby došlo k fragmentaci a změkčení stolice předtím, než projde dolním rektem a konečníkem.
ACTIVE_COMPARATOR: Vzdělávací kontrola
Účastníci této skupiny (kontrolní skupina) získají vzdělání v konvenčních možnostech léčby chronické zácpy.
Behaviorální: Vzdělávací kontrola
Vzdělávání o možnostech konvenční léčby chronické zácpy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacientské hodnocení kvality života při zácpě
Časové okno: 1 měsíc
Kvalita života související se zdravím související se zácpou pomocí dotazníku Patient Assessment of Constipation Quality of Life Questionnaire (PAC-QOL).
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaný index funkce střev a dotazník hemoroidů
Časové okno: 1 měsíc
Upravená verze indexu funkce střev pro pacientské sebedokončení, stejně jako originální otázky k měření změny dopadu hemoroidů
1 měsíc
SF-12
Časové okno: 1 měsíc
Otázky týkající se kvality života související se zdravím (HRQOL) z dotazníku Short Form (12) Health Survey verze 2 (SF-12v2).
1 měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Technika a efektivita vzdělávacího materiálu
Časové okno: 1 měsíc
Jedinečné otázky týkající se použití a účinnosti techniky a vzdělávacích materiálů.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ryan B Abbott, MD, JD, MTOM, University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2013

První zveřejněno (ODHAD)

4. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-000738

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perineální autoakupresura

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit