- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01868178
Desflurane 마취 중 BIS(Bispectral Index)와 SpEn(Spectral Entropy)의 관계
연구 개요
상세 설명
지난 10년 동안 마취 깊이를 평가하기 위해 고안된 모니터 시스템이 점점 더 많이 개발되었습니다.
자각은 0.18%의 발생률로 마취 중 명시적 회상의 드문 발생이며 대뇌 모니터링의 사용은 이러한 사건의 약 50%를 예방합니다.
인식의 다른 단계가 정의되어야 하며 암묵적 암기는 명시적 회상이 없는 잠재 의식적 인식이며 인식보다 발생률이 더 큰 암묵적 회상이 가능합니다.
암시적 회상을 평가하기 위해 "단어 어간 완성 테스트" 및 "자유 회상 연관 테스트"와 같은 많은 테스트를 사용할 수 있습니다. 이러한 결과는 암시적 메모리를 감지하는 데 사용하기 쉽고 신뢰할 수 있습니다.
BIS(Bispectral Index) 및 SpEn(Spectral Entropy)은 최근 몇 년 동안 마취 깊이의 뇌파 모니터로 제안되었습니다.
바이스펙트럼 인덱스는 미국 식품의약국(FDA)에서 승인한 마취 깊이 모니터입니다. BIS 모니터는 0(완전한 EEG 비활성)과 100(깨어 있는 상태) 사이의 무차원 숫자를 보고합니다. 40~60의 BIS 값이 전신 마취에 적합하다고 생각됩니다. Spectral Entropy는 SE(State Entropy), RE(Response Entropy) 및 BSR(Burst Suppression Ratio)의 세 가지 매개변수로 처리되는 EEG(electroencephalograph) 및 FEMG(frontal electromyography) 신호를 획득합니다.
SE는 스펙트럼의 EEG 우세 부분(0.8-32Hz)에서 계산되므로 주로 환자의 피질 상태와 약물의 최면 효과를 평가하는 데 유용한 결과를 반영해야 합니다.
RE는 0.8~47Hz의 주파수 범위에서 계산됩니다. 그것은 스펙트럼의 EEG 지배 부분과 EMG 지배 부분을 모두 포함합니다. 60 미만의 SE 및 RE 값은 낮은 의식 가능성과 관련이 있습니다. 또한 Bispectral Index는 대뇌 활동 결과가 억제되는 버스트 억제 평가인 BRS를 제공합니다.
BIS 및 Spectral Entropy는 수술 중 자각 위험을 줄이고 마취의가 마취제의 과소 투여 및 과다 투여 위험을 줄이고 더 빠르고 예측 가능한 기상 및 발관을 보장하기 위한 것입니다.
이전 연구 결과는 암묵적 기억의 평가가 부족한 이러한 장치 간의 상관 관계에서 대조를 이룹니다.
이 연구의 목적은 데스플루란 마취 중 BIS와 Spectral Entropy 값과 명시적 또는 암묵적 기억 또는 꿈 회상 사이의 관계를 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rm
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Rome, Rm, 이탈리아, 00168
- Catholic University Of Sacred Heart
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Rome, Rm, 이탈리아, 00168
- Catholic University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 의사 신체 상태 I-II
- 이탈리아어 원어민
제외 기준:
- 정신과 또는 신경계 질환
- 청각 장애
- 비만(체질량 지수 > 30)
- 물질 의존성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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BIS 스펙트럼 엔트로피 그룹
BIS 및 Spectral Entropy를 통한 수술 중 모니터링
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연구의 목적은 Spectral Entropy와 BIS가 자각을 피하는 데 있어서의 효과를 조사하는 것이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BIS 지수
기간: 15분에 기준선에서 변경
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15분에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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엔트로피 값
기간: 마취에서 응급 상황 후 24시간
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마취에서 응급 상황 후 24시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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명시적이고 암묵적인 기억과 꿈 회상.
기간: 24시간 후
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24시간 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: De Cosmo Germano, PhD, Catholic University Of Sacred Heart
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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