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Desflurane 마취 중 BIS(Bispectral Index)와 SpEn(Spectral Entropy)의 관계

2013년 5월 30일 업데이트: Germano De Cosmo, Catholic University of the Sacred Heart
이 연구의 목적은 데스플루란 마취 중 BIS와 Spectral Entropy 값과 명시적 또는 암묵적 기억 또는 꿈 회상 사이의 관계를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

지난 10년 동안 마취 깊이를 평가하기 위해 고안된 모니터 시스템이 점점 더 많이 개발되었습니다.

자각은 0.18%의 발생률로 마취 중 명시적 회상의 드문 발생이며 대뇌 모니터링의 사용은 이러한 사건의 약 50%를 예방합니다.

인식의 다른 단계가 정의되어야 하며 암묵적 암기는 명시적 회상이 없는 잠재 의식적 인식이며 인식보다 발생률이 더 큰 암묵적 회상이 가능합니다.

암시적 회상을 평가하기 위해 "단어 어간 완성 테스트" 및 "자유 회상 연관 테스트"와 같은 많은 테스트를 사용할 수 있습니다. 이러한 결과는 암시적 메모리를 감지하는 데 사용하기 쉽고 신뢰할 수 있습니다.

BIS(Bispectral Index) 및 SpEn(Spectral Entropy)은 최근 몇 년 동안 마취 깊이의 뇌파 모니터로 제안되었습니다.

바이스펙트럼 인덱스는 미국 식품의약국(FDA)에서 승인한 마취 깊이 모니터입니다. BIS 모니터는 0(완전한 EEG 비활성)과 ​​100(깨어 있는 상태) 사이의 무차원 숫자를 보고합니다. 40~60의 BIS 값이 전신 마취에 적합하다고 생각됩니다. Spectral Entropy는 SE(State Entropy), RE(Response Entropy) 및 BSR(Burst Suppression Ratio)의 세 가지 매개변수로 처리되는 EEG(electroencephalograph) 및 FEMG(frontal electromyography) 신호를 획득합니다.

SE는 스펙트럼의 EEG 우세 부분(0.8-32Hz)에서 계산되므로 주로 환자의 피질 상태와 약물의 최면 효과를 평가하는 데 유용한 결과를 반영해야 합니다.

RE는 0.8~47Hz의 주파수 범위에서 계산됩니다. 그것은 스펙트럼의 EEG 지배 부분과 EMG 지배 부분을 모두 포함합니다. 60 미만의 SE 및 RE 값은 낮은 의식 가능성과 관련이 있습니다. 또한 Bispectral Index는 대뇌 활동 결과가 억제되는 버스트 억제 평가인 BRS를 제공합니다.

BIS 및 Spectral Entropy는 수술 중 자각 위험을 줄이고 마취의가 마취제의 과소 투여 및 과다 투여 위험을 줄이고 더 빠르고 예측 가능한 기상 및 발관을 보장하기 위한 것입니다.

이전 연구 결과는 암묵적 기억의 평가가 부족한 이러한 장치 간의 상관 관계에서 대조를 이룹니다.

이 연구의 목적은 데스플루란 마취 중 BIS와 Spectral Entropy 값과 명시적 또는 암묵적 기억 또는 꿈 회상 사이의 관계를 평가하는 것이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rm
      • Rome, Rm, 이탈리아, 00168
        • Catholic University Of Sacred Heart
      • Rome, Rm, 이탈리아, 00168
        • Catholic University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

30-60세의 여성 환자가 1시간에서 3시간 사이에 진행되는 소규모 선택 수술이 예정되어 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 미국 마취과 의사 신체 상태 I-II
  • 이탈리아어 원어민

제외 기준:

  • 정신과 또는 신경계 질환
  • 청각 장애
  • 비만(체질량 지수 > 30)
  • 물질 의존성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
BIS 스펙트럼 엔트로피 그룹
BIS 및 Spectral Entropy를 통한 수술 중 모니터링
연구의 목적은 Spectral Entropy와 BIS가 자각을 피하는 데 있어서의 효과를 조사하는 것이었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
BIS 지수
기간: 15분에 기준선에서 변경
15분에 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
기간
엔트로피 값
기간: 마취에서 응급 상황 후 24시간
마취에서 응급 상황 후 24시간

기타 결과 측정

결과 측정
기간
명시적이고 암묵적인 기억과 꿈 회상.
기간: 24시간 후
24시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: De Cosmo Germano, PhD, Catholic University Of Sacred Heart

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 30일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • A 935/2007

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BIS 및 스펙트럼 엔트로피에 대한 임상 시험

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