Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem bispektralt indeks (BIS) og spektral entropi (SpEn) under desflurananæstesi

30. maj 2013 opdateret af: Germano De Cosmo, Catholic University of the Sacred Heart
Formålet med denne undersøgelse var at estimere forholdet mellem BIS- og spektralentropiværdier og enhver eksplicit eller implicit hukommelse eller drømme, der genkaldes under desflurananæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I løbet af det sidste årti er der udviklet et stigende antal monitorsystemer designet til at vurdere dybden af ​​anæstesi.

Bevidsthed er en sjælden forekomst af eksplicitte tilbagekaldelser under anæstesi med en forekomst på 0,18 %, og brugen af ​​cerebral overvågning forhindrer omkring 50 % af disse hændelser.

Forskellige stadier af bevidsthed bør defineres, og implicit memorering er underbevidst bevidsthed uden eksplicit tilbagekaldelse og mulig implicit genkaldelse med en hyppighed større end bevidsthed.

For at vurdere implicitte tilbagekaldelser kan der anvendes et stort antal test, for eksempel "ordstammefuldførelsestesten" og "fri tilbagekaldelsesassocieringstest". Disse resultater er nemme at bruge og pålidelige til at detektere implicit hukommelse.

Bispektralt indeks (BIS) og spektralentropi (SpEn) er blevet foreslået i de seneste år som elektroencefalografiske monitorer af anæstesidybde.

Det bispektrale indeks er en monitor af anæstesidybde godkendt af Food and Drug Administration i USA. BIS-monitoren rapporterer et dimensionsløst tal mellem 0 (fuldstændig EEG-inaktivitet) og 100 (vågen tilstand); BIS-værdier fra 40 til 60 menes at være egnede til generel anæstesi. Spektral entropi erhverver elektroencefalograf (EEG) og frontal elektromyografi (FEMG) signaler, som behandles i tre parametre: State Entropy (SE), Response Entropy (RE) og Burst Suppression Ratio (BSR).

SE beregnes over den EEG-dominerende del af spektret (0,8-32 Hz), og bør derfor primært afspejle patientens kortikale tilstand og resultater, der er nyttige til at vurdere lægemidlers hypnotiske virkning.

RE beregnes over et frekvensområde fra 0,8 til 47 Hz. Det inkluderer både den EEG-dominante og EMG-dominante del af spektret. SE- og RE-værdierne under 60 korrelerer med en lav sandsynlighed for bevidsthed. Bispectral Index giver også BRS, en evaluering af burst-undertrykkelse, hvor cerebral aktivitetsresultater undertrykkes.

BIS og Spectral Entropy er beregnet til at mindske risikoen for intraoperativ opmærksomhed og gøre det muligt for anæstesilægen at reducere risikoen for under- og overdosering af anæstesimidler og sikre hurtigere og mere forudsigelig opvågning og ekstubation.

Tidligere undersøgelser resulterer i kontrast i sammenhængen mellem disse enheder med manglende evaluering af implicit hukommelse.

Formålet med denne undersøgelse var at estimere forholdet mellem BIS- og spektralentropiværdier og enhver eksplicit eller implicit hukommelse eller drømme, der genkaldes under desflurananæstesi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rm
      • Rome, Rm, Italien, 00168
        • Catholic University Of Sacred Heart
      • Rome, Rm, Italien, 00168
        • Catholic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvindelige patienter i alderen 30-60 år, planlagt til mindre elektiv kirurgi varer mellem 1 og 3 timer, blev tilmeldt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of anesthesiologist fysisk status I-II
  • italienske modersmål

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatriske eller neurologiske sygdomme
  • Akustisk svækkelse
  • Fedme (Body Mass Index > 30)
  • Stofafhængighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
BIS Spectral Entropy Group
intraoperativ overvågning med BIS og spektralentropi
Formålet med undersøgelsen var undersøgt effektiviteten af ​​Spectral Entropy og BIS til at undgå bevidsthed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BIS indeks
Tidsramme: ændring fra baseline ved 15 min
ændring fra baseline ved 15 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
entropi værdier
Tidsramme: 24 timer efter akut fra anæstesi
24 timer efter akut fra anæstesi

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
eksplicit og implicit hukommelse og drømme.
Tidsramme: efter 24 timer
efter 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: De Cosmo Germano, PhD, Catholic University Of Sacred Heart

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2013

Først opslået (Skøn)

4. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • A 935/2007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraoperativ bevidsthed

Kliniske forsøg med BIS og spektralentropi

Abonner