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Relazione tra indice bispettrale (BIS) ed entropia spettrale (SpEn) durante l'anestesia con desflurano

30 maggio 2013 aggiornato da: Germano De Cosmo, Catholic University of the Sacred Heart
Lo scopo di questo studio era stimare la relazione tra i valori BIS e di entropia spettrale e qualsiasi memoria esplicita o implicita o richiamo di sogni durante l'anestesia con desflurano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Durante l'ultimo decennio, è stato sviluppato un numero crescente di sistemi di monitoraggio progettati per valutare la profondità dell'anestesia.

La consapevolezza è un raro evento di richiami espliciti durante l'anestesia con un'incidenza dello 0,18% e l'uso del monitoraggio cerebrale previene circa il 50% di questi eventi.

Dovrebbero essere definiti diversi stadi di consapevolezza e la memorizzazione implicita è consapevolezza subconscia senza richiamo esplicito e possibile richiamo implicito con un'incidenza maggiore della consapevolezza.

Per valutare i richiami impliciti, è possibile utilizzare un gran numero di test, ad esempio il "test di completamento della radice delle parole" e il "test di associazione di richiami liberi". Questi risultano facili da usare e affidabili nel rilevare la memoria implicita.

L'Indice Bispettrale (BIS) e l'Entropia Spettrale (SpEn) sono stati proposti, negli ultimi anni, come monitor elettroencefalografici della profondità dell'anestesia.

L'indice bispettrale è un monitor della profondità anestetica approvato dalla Food and Drug Administration negli Stati Uniti. Il monitor BIS riporta un numero adimensionale compreso tra 0 (completa inattività EEG) e 100 (stato di veglia); Si ritiene che i valori BIS da 40 a 60 siano adatti per l'anestesia generale. Spectral Entropy acquisisce i segnali dell'elettroencefalografo (EEG) e dell'elettromiografia frontale (FEMG) che vengono elaborati in tre parametri: State Entropy (SE), Response Entropy (RE) e Burst Suppression Ratio (BSR).

SE è calcolato sulla parte dominante EEG dello spettro (0,8-32 Hz), e quindi principalmente dovrebbe riflettere lo stato corticale del paziente e risultati utili per valutare gli effetti ipnotici dei farmaci.

RE viene calcolato su un intervallo di frequenza da 0,8 a 47 Hz. Include sia la parte dominante EEG che EMG dello spettro. I valori SE e RE inferiori a 60 sono correlati a una bassa probabilità di coscienza. Anche Bispectral Index fornisce BRS, una valutazione della soppressione del burst in cui l'attività cerebrale risulta soppressa.

Il BIS e l'entropia spettrale hanno lo scopo di ridurre il rischio di consapevolezza intraoperatoria e di consentire all'anestesista di ridurre il rischio di sottodosaggio e sovradosaggio di agenti anestetici e di garantire un risveglio e un'estubazione più rapidi e prevedibili.

Precedenti studi risultano contrastanti nella correlazione tra questi dispositivi con scarsa valutazione della memoria implicita.

Lo scopo di questo studio era stimare la relazione tra i valori BIS e di entropia spettrale e qualsiasi memoria esplicita o implicita o richiamo di sogni durante l'anestesia con desflurano.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rm
      • Rome, Rm, Italia, 00168
        • Catholic University Of Sacred Heart
      • Rome, Rm, Italia, 00168
        • Catholic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono state arruolate pazienti di sesso femminile, di età compresa tra i 30 ei 60 anni, in attesa di interventi minori di elezione di durata compresa tra 1 e 3 ore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Società americana di stato fisico anestesista I-II
  • Madrelingua italiani

Criteri di esclusione:

  • Malattie psichiatriche o neurologiche
  • Compromissione acustica
  • Obesità (indice di massa corporea > 30)
  • Dipendenza da sostanze.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di entropia spettrale BIS
monitoraggio intraoperatorio con BIS e Spectral Entropy
Lo scopo dello studio era indagare l'efficacia dell'entropia spettrale e del BIS nell'evitare la consapevolezza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice BRI
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 15 min
cambiamento rispetto al basale a 15 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
valori di entropia
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'emergenza dall'anestesia
24 ore dopo l'emergenza dall'anestesia

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
memoria esplicita e implicita e richiamo dei sogni.
Lasso di tempo: dopo 24 h
dopo 24 h

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: De Cosmo Germano, PhD, Catholic University Of Sacred Heart

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

4 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A 935/2007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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