Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan bispektralt index (BIS) och spektralentropi (SpEn) under desflurananestesi

30 maj 2013 uppdaterad av: Germano De Cosmo, Catholic University of the Sacred Heart
Syftet med denna studie var att uppskatta sambandet mellan BIS- och spektralentropivärden och eventuella explicita eller implicita minne eller drömmar som återkallas under desflurananestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under det senaste decenniet har ett ökande antal monitorsystem utvecklats för att bedöma djupet av anestesi.

Medvetenhet är en sällsynt förekomst av explicita återkallanden under anestesi med en incidens på 0,18 % och användningen av cerebral övervakning förhindrar cirka 50 % av dessa händelser.

Olika stadier av medvetenhet bör definieras och implicit memorering är undermedveten medvetenhet utan explicit återkallelse och möjlig implicit återkallelse med en förekomst som är större än medvetenhet.

För att bedöma implicita återkallanden kan ett stort antal test användas, till exempel "ordstammens kompletteringstest" och "free recall association test". Dessa resultat är lätta att använda och tillförlitliga för att detektera implicit minne.

Bispectral Index (BIS) och Spectral Entropy (SpEn) har föreslagits under de senaste åren som elektroencefalografiska monitorer av anestesidjup.

Det bispektrala indexet är en mätare av anestesidjupet godkänd av Food and Drug Administration i USA. BIS-monitorn rapporterar ett dimensionslöst tal mellan 0 (fullständig EEG-inaktivitet) och 100 (vaket tillstånd); BIS-värden från 40 till 60 anses vara lämpliga för generell anestesi. Spectral Entropy tar emot elektroencefalograf (EEG) och frontal elektromyografi (FEMG) signaler som bearbetas i tre parametrar: State Entropy (SE), Response Entropy (RE) och Burst Suppression Ratio (BSR).

SE beräknas över den EEG-dominerande delen av spektrumet (0,8-32 Hz), och bör därför i första hand återspegla patientens kortikala tillstånd och resultat användbara för att bedöma hypnotiska effekter av läkemedel.

RE beräknas över ett frekvensområde från 0,8 till 47 Hz. Det inkluderar både den EEG-dominanta och EMG-dominanta delen av spektrumet. SE- och RE-värdena under 60 korrelerar med låg sannolikhet för medvetande. Bispectral Index tillhandahåller också BRS, en utvärdering av burstundertryckning där cerebral aktivitetsresultat undertrycks.

BIS och Spectral Entropy är avsedda att minska risken för intraoperativ medvetenhet och att göra det möjligt för narkosläkaren att minska risken för under- och överdosering av anestesimedel och att säkerställa snabbare och mer förutsägbar väckning och extubation.

Tidigare studier visar att korrelationen mellan dessa enheter kontrasterar med bristande utvärdering av implicit minne.

Syftet med denna studie var att uppskatta sambandet mellan BIS- och spektralentropivärden och eventuella explicita eller implicita minne eller drömmar som återkallas under desflurananestesi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rm
      • Rome, Rm, Italien, 00168
        • Catholic University Of Sacred Heart
      • Rome, Rm, Italien, 00168
        • Catholic University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

kvinnliga patienter i åldrarna 30-60 år schemalagda för mindre elektiv kirurgi varar mellan 1 och 3 timmar inkluderades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of anesthesiologist fysisk status I-II
  • Italienska som modersmål

Exklusions kriterier:

  • Psykiatriska eller neurologiska sjukdomar
  • Akustisk försämring
  • Fetma (Body Mass Index > 30)
  • Substansberoende.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
BIS Spectral Entropy Group
intraoperativ övervakning med BIS och spektralentropi
Syftet med studien undersökte effektiviteten av Spectral Entropy och BIS för att undvika medvetenhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
BIS-index
Tidsram: ändra från baslinjen vid 15 min
ändra från baslinjen vid 15 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
entropivärden
Tidsram: 24 timmar efter akut från anestesi
24 timmar efter akut från anestesi

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
explicit och implicit minne och drömmar.
Tidsram: efter 24 timmar
efter 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: De Cosmo Germano, PhD, Catholic University Of Sacred Heart

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

4 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • A 935/2007

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera