Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между биспектральным индексом (BIS) и спектральной энтропией (SpEn) во время анестезии десфлураном

30 мая 2013 г. обновлено: Germano De Cosmo, Catholic University of the Sacred Heart
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить взаимосвязь между значениями BIS и спектральной энтропии и любыми явными или неявными воспоминаниями или воспоминаниями во время анестезии десфлураном.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

За последнее десятилетие было разработано все больше систем мониторинга, предназначенных для оценки глубины анестезии.

Осознание — это редкое явление явных воспоминаний во время анестезии с частотой 0,18%, а использование церебрального мониторинга предотвращает около 50% этих событий.

Должны быть определены различные стадии осознания, и неявное запоминание представляет собой подсознательное осознание без явного припоминания и возможное неявное припоминание с частотой, превышающей осознание.

Для оценки неявных воспоминаний можно использовать большое количество тестов, например, «тест на завершение основы слова» и «тест на ассоциацию свободного припоминания». В результате они просты в использовании и надежны в обнаружении неявной памяти.

Биспектральный индекс (BIS) и спектральная энтропия (SpEn) были предложены в последние годы в качестве электроэнцефалографических мониторов глубины анестезии.

Биспектральный индекс — это монитор глубины анестезии, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Монитор BIS сообщает безразмерное число от 0 (полное бездействие ЭЭГ) до 100 (состояние бодрствования); Считается, что значения BIS от 40 до 60 подходят для общей анестезии. Спектральная энтропия получает сигналы электроэнцефалограммы (ЭЭГ) и фронтальной электромиографии (ФЭМГ), которые обрабатываются в три параметра: энтропия состояния (SE), энтропия отклика (RE) и коэффициент подавления вспышек (BSR).

SE вычисляется по доминирующей части спектра ЭЭГ (0,8–32 Гц) и, следовательно, в первую очередь должна отражать состояние коры головного мозга пациента и результаты, полезные для оценки снотворного действия наркотиков.

RE вычисляется в диапазоне частот от 0,8 до 47 Гц. Он включает в себя как ЭЭГ-доминантную, так и ЭМГ-доминирующую часть спектра. Значения SE и RE ниже 60 коррелируют с низкой вероятностью сознания. Также биспектральный индекс обеспечивает BRS, оценку подавления всплесков, при которой мозговая активность подавляется.

BIS и Spectral Entropy предназначены для снижения риска интраоперационной осведомленности и позволяют анестезиологу снизить риск недостаточной и передозировки анестетиков, а также обеспечить более быстрое и предсказуемое пробуждение и экстубацию.

Предыдущие исследования показали контрастную корреляцию между этими устройствами с отсутствием оценки имплицитной памяти.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить взаимосвязь между значениями BIS и спектральной энтропии и любыми явными или неявными воспоминаниями или воспоминаниями во время анестезии десфлураном.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Rm
      • Rome, Rm, Италия, 00168
        • Catholic University Of Sacred Heart
      • Rome, Rm, Италия, 00168
        • Catholic University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены пациентки женского пола в возрасте 30-60 лет, которым была назначена малая плановая операция продолжительностью от 1 до 3 часов.

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество физического состояния анестезиологов I-II
  • носители итальянского языка

Критерий исключения:

  • Психиатрические или неврологические заболевания
  • Акустические нарушения
  • Ожирение (индекс массы тела > 30)
  • Зависимость от вещества.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа спектральной энтропии BIS
интраоперационный мониторинг с помощью BIS и Spectral Entropy
Целью исследования было изучить эффективность Spectral Entropy и BIS в предотвращении осознания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индекс БМР
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 15 мин.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 15 мин.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
значения энтропии
Временное ограничение: Через 24 часа после неотложной помощи от анестезии
Через 24 часа после неотложной помощи от анестезии

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
явная и имплицитная память и воспоминания о снах.
Временное ограничение: через 24 часа
через 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: De Cosmo Germano, PhD, Catholic University Of Sacred Heart

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • A 935/2007

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться