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Relation entre l'indice bispectral (BIS) et l'entropie spectrale (SpEn) pendant l'anesthésie au desflurane

30 mai 2013 mis à jour par: Germano De Cosmo, Catholic University of the Sacred Heart
Le but de cette étude était d'estimer la relation entre les valeurs de BIS et d'entropie spectrale et tout souvenir explicite ou implicite ou rappel de rêves pendant l'anesthésie au desflurane.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au cours de la dernière décennie, un nombre croissant de systèmes de surveillance ont été développés pour évaluer la profondeur de l'anesthésie.

La prise de conscience est une occurrence rare de rappels explicites pendant l'anesthésie avec une incidence de 0,18 % et l'utilisation de la surveillance cérébrale prévient environ 50 % de ces événements.

Différents stades de prise de conscience doivent être définis et la mémorisation implicite est une prise de conscience subconsciente sans rappel explicite et possible rappel implicite avec une incidence supérieure à la prise de conscience.

Pour évaluer les rappels implicites, un grand nombre de tests peuvent être utilisés, par exemple le "test de complétion de la racine des mots" et le "test d'association de rappel libre". Ceux-ci résultent faciles à utiliser et fiables dans la détection de la mémoire implicite.

L'indice bispectral (BIS) et l'entropie spectrale (SpEn) ont été proposés, ces dernières années, comme moniteurs électroencéphalographiques de la profondeur d'anesthésie.

L'indice bispectral est un moniteur de profondeur d'anesthésie approuvé par la Food and Drug Administration aux États-Unis. Le moniteur BIS signale un nombre sans dimension compris entre 0 (inactivité EEG complète) et 100 (état éveillé) ; Les valeurs BIS de 40 à 60 sont considérées comme adaptées à l'anesthésie générale. L'entropie spectrale acquiert les signaux de l'électroencéphalogramme (EEG) et de l'électromyographie frontale (FEMG) qui sont traités en trois paramètres : l'entropie d'état (SE), l'entropie de réponse (RE) et le taux de suppression des rafales (BSR).

SE est calculé sur la partie dominante EEG du spectre (0,8-32 Hz), et doit donc principalement refléter l'état cortical du patient et les résultats utiles pour évaluer les effets hypnotiques des médicaments .

RE est calculé sur une plage de fréquences de 0,8 à 47 Hz. Il comprend à la fois la partie à dominante EEG et la partie à dominante EMG du spectre. Les valeurs SE et RE inférieures à 60 correspondent à une faible probabilité de conscience. L'indice bispectral fournit également BRS, une évaluation de la suppression des rafales dans laquelle l'activité cérébrale est supprimée.

Le BIS et l'entropie spectrale sont destinés à réduire le risque de prise de conscience peropératoire et à permettre à l'anesthésiste de réduire le risque de sous-dosage et de surdosage d'agents anesthésiques et d'assurer un réveil et une extubation plus rapides et plus prévisibles.

Des études antérieures résultent en contraste dans la corrélation entre ces dispositifs avec le manque d'évaluation de la mémoire implicite.

Le but de cette étude était d'estimer la relation entre les valeurs de BIS et d'entropie spectrale et tout souvenir explicite ou implicite ou rappel de rêves pendant l'anesthésie au desflurane.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rm
      • Rome, Rm, Italie, 00168
        • Catholic University Of Sacred Heart
      • Rome, Rm, Italie, 00168
        • Catholic University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

des patientes, âgées de 30 à 60 ans, programmées pour une chirurgie élective mineure d'une durée comprise entre 1 et 3 heures ont été enrôlées.

La description

Critère d'intégration:

  • Société américaine d'état physique des anesthésiologistes I-II
  • Italiens de langue maternelle

Critère d'exclusion:

  • Maladies psychiatriques ou neurologiques
  • Déficience acoustique
  • Obésité (indice de masse corporelle > 30)
  • Dépendance à une substance.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'entropie spectrale BIS
surveillance peropératoire avec BIS et Spectral Entropy
Le but de l'étude a été d'étudier l'efficacité de l'entropie spectrale et du BIS pour éviter la prise de conscience

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Indice BRI
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 15 min
changement par rapport à la ligne de base à 15 min

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
valeurs d'entropie
Délai: 24 h après l'urgence de l'anesthésie
24 h après l'urgence de l'anesthésie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
mémoire explicite et implicite et rappel des rêves.
Délai: après 24h
après 24h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: De Cosmo Germano, PhD, Catholic University Of Sacred Heart

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2013

Première publication (Estimation)

4 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • A 935/2007

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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