デスフルラン麻酔中のバイスペクトル インデックス (BIS) とスペクトル エントロピー (SpEn) の関係
調査の概要
詳細な説明
過去 10 年間に、麻酔深度を評価するように設計されたモニター システムの数が増えてきました。
意識は、0.18% の発生率で麻酔中の明示的なリコールのまれな発生であり、脳モニタリングの使用は、これらのイベントの約 50% を防ぎます。
認識のさまざまな段階を定義する必要があり、潜在的な記憶は、明示的な想起を伴わない潜在意識の認識であり、潜在的な暗黙の想起の可能性は認識よりも大きくなります。
暗黙のリコールを評価するには、多数のテストを使用できます。たとえば、「語幹補完テスト」や「無料リコール アソシエーション テスト」などがあります。 これらは、暗黙のメモリを検出する際に使いやすく、信頼性があります。
Bispectral Index (BIS) および Spectral Entropy (SpEn) は、近年、麻酔深度の脳波モニターとして提案されています。
バイスペクトル インデックスは、米国食品医薬品局によって承認された麻酔深度のモニターです。 BIS モニターは、0 (完全な EEG 非アクティブ) から 100 (覚醒状態) までの無次元数を報告します。 BIS 値 40 ~ 60 が全身麻酔に適していると考えられています。 スペクトル エントロピーは、状態エントロピー (SE)、応答エントロピー (RE)、およびバースト抑制比 (BSR) の 3 つのパラメーターに処理される脳波 (EEG) および前頭筋電図 (FEMG) 信号を取得します。
SE はスペクトルの EEG 支配部分 (0.8 ~ 32 Hz) で計算されるため、主に患者の皮質状態と薬物の催眠効果を評価するのに役立つ結果を反映する必要があります。
RE は、0.8 ~ 47 Hz の周波数範囲で計算されます。 これには、スペクトルの EEG 優勢部分と EMG 優勢部分の両方が含まれます。 SE 値と RE 値が 60 未満の場合、意識の低い確率と相関します。 また、Bispectral Index は、脳活動が抑制されるバースト抑制の評価である BRS を提供します。
BIS とスペクトル エントロピーは、術中の意識のリスクを軽減し、麻酔科医が麻酔薬の過少および過剰投与のリスクを軽減し、より迅速で予測可能なウェイクアップと抜管を確実に行えるようにすることを目的としています。
以前の研究では、暗黙の記憶の評価が不足しているこれらのデバイス間の相関関係が対照的でした。
この研究の目的は、BIS 値とスペクトル エントロピー値と、デスフルラン麻酔中の明示的または暗黙的な記憶または夢の想起との関係を推定することでした。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Rm
-
Rome、Rm、イタリア、00168
- Catholic University Of Sacred Heart
-
Rome、Rm、イタリア、00168
- Catholic University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会身体状況Ⅰ~Ⅱ
- イタリア語ネイティブスピーカー
除外基準:
- 精神疾患または神経疾患
- 音響障害
- 肥満(体格指数 > 30)
- 物質依存。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
BIS スペクトル エントロピー グループ
BIS とスペクトル エントロピーによる術中モニタリング
|
この研究の目的は、意識を回避する際のスペクトル エントロピーと BIS の有効性を調査したことです。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
BIS指数
時間枠:15 分でのベースラインからの変化
|
15 分でのベースラインからの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
エントロピー値
時間枠:麻酔からの緊急の 24 時間後
|
麻酔からの緊急の 24 時間後
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
明示的および暗黙的な記憶と夢の想起。
時間枠:24時間後
|
24時間後
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:De Cosmo Germano, PhD、Catholic University Of Sacred Heart
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Brice DD, Hetherington RR, Utting JE. A simple study of awareness and dreaming during anaesthesia. Br J Anaesth. 1970 Jun;42(6):535-42. doi: 10.1093/bja/42.6.535. No abstract available.
- Domino KB, Posner KL, Caplan RA, Cheney FW. Awareness during anesthesia: a closed claims analysis. Anesthesiology. 1999 Apr;90(4):1053-61. doi: 10.1097/00000542-199904000-00019.
- Heier T, Steen PA. Awareness in anaesthesia: incidence, consequences and prevention. Acta Anaesthesiol Scand. 1996 Oct;40(9):1073-86. doi: 10.1111/j.1399-6576.1996.tb05569.x.
- Liu WH, Thorp TA, Graham SG, Aitkenhead AR. Incidence of awareness with recall during general anaesthesia. Anaesthesia. 1991 Jun;46(6):435-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.1991.tb11677.x.
- O'Connor MF, Daves SM, Tung A, Cook RI, Thisted R, Apfelbaum J. BIS monitoring to prevent awareness during general anesthesia. Anesthesiology. 2001 Mar;94(3):520-2. doi: 10.1097/00000542-200103000-00025.
- Ranta SO, Laurila R, Saario J, Ali-Melkkila T, Hynynen M. Awareness with recall during general anesthesia: incidence and risk factors. Anesth Analg. 1998 May;86(5):1084-9. doi: 10.1097/00000539-199805000-00035.
- Ghoneim MM. Incidence of and risk factors for awareness during anaesthesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2007 Sep;21(3):327-43. doi: 10.1016/j.bpa.2007.05.002.
- Kissin I. Depth of anesthesia and bispectral index monitoring. Anesth Analg. 2000 May;90(5):1114-7. doi: 10.1097/00000539-200005000-00021. No abstract available.
- Paolo Martorano P, Falzetti G, Pelaia P. Bispectral index and spectral entropy in neuroanesthesia. J Neurosurg Anesthesiol. 2006 Jul;18(3):205-10. doi: 10.1097/01.ana.0000206229.38883.d2.
- Liu J, Singh H, White PF. Electroencephalographic bispectral index correlates with intraoperative recall and depth of propofol-induced sedation. Anesth Analg. 1997 Jan;84(1):185-9. doi: 10.1097/00000539-199701000-00033.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。