Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bispektrális index (BIS) és a spektrális entrópia (SpEn) kapcsolata desflurán érzéstelenítés alatt

2013. május 30. frissítette: Germano De Cosmo, Catholic University of the Sacred Heart
A tanulmány célja a BIS és a Spectral Entropy értékek és a dezflurán érzéstelenítés során felidézett explicit vagy implicit emlékek vagy álmok közötti kapcsolat becslése volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az elmúlt évtizedben egyre több monitorrendszert fejlesztettek ki az érzéstelenítés mélységének felmérésére.

A tudatosság az érzéstelenítés alatti explicit visszahívások ritka előfordulása, előfordulási gyakorisága 0,18%, és az agyi monitorozás alkalmazása ezeknek az eseményeknek körülbelül 50%-át megelőzi.

A tudatosság különböző szakaszait meg kell határozni, és az implicit memorizálás a tudatalatti tudatosság explicit felidézés nélkül és lehetséges implicit felidézés, amelynek előfordulási gyakorisága nagyobb, mint a tudatosság.

Az implicit felidézések értékelésére számos teszt használható, például a "szótömeg-kiegészítési teszt" és a "szabad visszahívási asszociációs teszt". Ezek könnyen használhatók és megbízhatóak az implicit memória észlelésében.

Az elmúlt években a bispektrális indexet (BIS) és a spektrális entrópiát (SpEn) javasolták az anesztézia mélységének elektroencefalográfiás monitorozására.

A bispektrális index az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala által jóváhagyott érzéstelenítési mélység monitora. A BIS monitor egy dimenzió nélküli számot jelez 0 (teljes EEG inaktivitás) és 100 (ébrenlét) között; A 40 és 60 közötti BIS értékek alkalmasak általános érzéstelenítésre. A Spectral Entropy felveszi az elektroencefalográf (EEG) és a frontális elektromiográfia (FEMG) jeleit, amelyeket három paraméterre dolgoz fel: állapot entrópia (SE), válaszentrópia (RE) és burst elnyomási arány (BSR).

Az SE-t a spektrum EEG domináns részén (0,8-32 Hz) számítják, ezért elsősorban a páciens kérgi állapotát és a gyógyszerek hipnotikus hatásának értékeléséhez hasznos eredményeket kell tükröznie.

Az RE 0,8 és 47 Hz közötti frekvenciatartományban kerül kiszámításra. Ez magában foglalja a spektrum EEG-domináns és EMG-domináns részét is. A 60 alatti SE és RE értékek a tudatosság alacsony valószínűségével korrelálnak. A Bispectral Index is biztosít BRS-t, amely a burst elnyomás értékelése, amelyben az agyi aktivitás elnyomott.

A BIS és a Spectral Entropy célja, hogy csökkentse az intraoperatív tudatosság kockázatát, és lehetővé tegye az aneszteziológus számára az érzéstelenítő szerek alul- és túladagolásának kockázatát, valamint gyorsabb és kiszámíthatóbb felébredést és extubációt.

A korábbi tanulmányok ellentétesnek bizonyultak ezen eszközök és az implicit memória értékelésének hiánya közötti összefüggésben.

A tanulmány célja a BIS és a Spectral Entropy értékek és a dezflurán érzéstelenítés során felidézett explicit vagy implicit emlékek vagy álmok közötti kapcsolat becslése volt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rm
      • Rome, Rm, Olaszország, 00168
        • Catholic University Of Sacred Heart
      • Rome, Rm, Olaszország, 00168
        • Catholic University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

30-60 év közötti, 1 és 3 óra közötti kisebb, elektív műtétre tervezett nőbetegeket vontak be.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai aneszteziológus társaság fizikai állapota I-II
  • olasz anyanyelvűek

Kizárási kritériumok:

  • Pszichiátriai vagy neurológiai betegségek
  • Akusztikai károsodás
  • Elhízás (testtömegindex > 30)
  • Anyagfüggőség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
BIS spektrális entrópia csoport
intraoperatív monitorozás BIS és Spectral Entropy segítségével
A tanulmány célja a spektrális entrópia és a BIS hatékonyságának vizsgálata volt a tudatosság elkerülésében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
BIS index
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest 15 percnél
változás az alapvonalhoz képest 15 percnél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
entrópia értékek
Időkeret: 24 órával a sürgősségi érzéstelenítés után
24 órával a sürgősségi érzéstelenítés után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
explicit és implicit emlékezet és álmok felidézése.
Időkeret: 24 óra elteltével
24 óra elteltével

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: De Cosmo Germano, PhD, Catholic University Of Sacred Heart

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 30.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A 935/2007

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel