地氟烷麻醉期间双频谱指数 (BIS) 与频谱熵 (SpEn) 的关系
研究概览
详细说明
在过去十年中，越来越多的监测系统被开发出来用于评估麻醉深度。
意识是一种罕见的情况，在麻醉期间明确回忆的发生率为 0.18%，而使用大脑监测可预防约 50% 的此类事件。
意识的不同阶段应该被定义，内隐记忆是没有显性回忆的潜意识意识和可能发生率大于意识的内隐回忆。
为了评估内隐回忆，可以使用大量测试，例如“词干完成测试”和“自由回忆联想测试”。 这些结果在检测隐性记忆方面易于使用且可靠。
近年来，双频指数 (BIS) 和频谱熵 (SpEn) 被提议作为麻醉深度的脑电图监测器。
双频指数是美国食品和药物管理局批准的麻醉深度监测器。 BIS 监视器报告一个介于 0（完全 EEG 不活动）和 100（清醒状态）之间的无量纲数； BIS 值在 40 到 60 之间被认为适合全身麻醉。 频谱熵获取脑电图 (EEG) 和额叶肌电图 (FEMG) 信号，这些信号被处理为三个参数：状态熵 (SE)、响应熵 (RE) 和突发抑制比 (BSR)。
SE 是在 EEG 频谱的主要部分 (0.8-32 Hz) 上计算的，因此主要应反映患者的皮质状态和有助于评估药物催眠作用的结果。
RE 在 0.8 到 47 Hz 的频率范围内计算。 它包括频谱的 EEG 主导和 EMG 主导部分。 低于 60 的 SE 和 RE 值与低意识概率相关。 双频指数还提供 BRS，这是一种对大脑活动受到抑制的爆发抑制的评估。
BIS 和频谱熵旨在降低术中意识的风险，使麻醉师能够降低麻醉剂剂量不足和过量的风险，并确保更快、更可预测的苏醒和拔管。
先前的研究导致这些设备之间的相关性与缺乏对内隐记忆的评估形成对比。
本研究的目的是评估地氟醚麻醉期间 BIS 和谱熵值与任何显性或隐性记忆或梦境回忆之间的关系。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Rm
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Rome、Rm、意大利、00168
- Catholic University Of Sacred Heart
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Rome、Rm、意大利、00168
- Catholic University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会身体状况 I-II
- 以意大利语为母语的人
排除标准：
- 精神或神经系统疾病
- 声学障碍
- 肥胖（体重指数 > 30）
- 物质依赖。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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BIS 谱熵组
使用 BIS 和光谱熵进行术中监测
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该研究的目的是调查光谱熵和 BIS 在避免意识方面的有效性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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BIS指数
大体时间：15 分钟时基线的变化
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15 分钟时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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熵值
大体时间：紧急麻醉后 24 小时
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紧急麻醉后 24 小时
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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外显记忆和内隐记忆以及梦境回忆。
大体时间：24小时后
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24小时后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：De Cosmo Germano, PhD、Catholic University Of Sacred Heart
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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