Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom bispektral indeks (BIS) og spektral entropi (SpEn) under desflurananestesi

30. mai 2013 oppdatert av: Germano De Cosmo, Catholic University of the Sacred Heart
Målet med denne studien var å estimere forholdet mellom BIS- og spektralentropi-verdier og eksplisitt eller implisitt minne eller drømmer som gjenkalles under desflurananestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I løpet av det siste tiåret ble et økende antall monitorsystemer utviklet for å vurdere dybden av anestesi.

Bevissthet er en sjelden forekomst av eksplisitte tilbakekallinger under anestesi med en forekomst på 0,18 %, og bruk av cerebral overvåking forhindrer omtrent 50 % av disse hendelsene.

Ulike stadier av bevissthet bør defineres og implisitt memorering er underbevissthet uten eksplisitt tilbakekalling og mulig implisitt tilbakekalling med en forekomst som er større enn bevissthet.

For å vurdere implisitte tilbakekallinger kan et stort antall tester brukes, for eksempel "ordstammefullføringstesten" og "free recall assosiasjonstesten". Disse resultatene er enkle å bruke og pålitelige når det gjelder å oppdage implisitt minne.

Bispektral indeks (BIS) og spektral entropi (SpEn) har blitt foreslått de siste årene som elektroencefalografiske monitorer av anestesidybde.

Den bispektrale indeksen er en monitor av anestesidybden godkjent av Food and Drug Administration i USA. BIS-monitoren rapporterer et dimensjonsløst tall mellom 0 (fullstendig EEG-inaktivitet) og 100 (våken tilstand); BIS-verdier fra 40 til 60 antas å være egnet for generell anestesi. Spektral entropi mottar elektroencefalograf (EEG) og frontal elektromyografi (FEMG) signaler som behandles i tre parametere: State Entropy (SE), Response Entropy (RE) og Burst Suppression Ratio (BSR).

SE beregnes over den EEG-dominerende delen av spekteret (0,8-32 Hz), og bør derfor først og fremst gjenspeile pasientens kortikale tilstand og resultater som er nyttige for å vurdere hypnotiske effekter av legemidler.

RE beregnes over et frekvensområde fra 0,8 til 47 Hz. Det inkluderer både den EEG-dominante og EMG-dominante delen av spekteret. SE- og RE-verdiene under 60 korrelerer med lav sannsynlighet for bevissthet. Bispectral Index gir også BRS, en evaluering av eksplosjonsundertrykkelse der cerebral aktivitet blir undertrykt.

BIS og Spectral Entropy er ment å redusere risikoen for intraoperativ bevissthet og gjøre det mulig for anestesilegen å redusere risikoen for under- og overdosering av anestesimidler og sikre raskere og mer forutsigbar oppvåkning og ekstubering.

Tidligere studier viser kontrast i korrelasjonen mellom disse enhetene med mangel på evaluering av implisitt minne.

Målet med denne studien var å estimere forholdet mellom BIS- og spektralentropi-verdier og eksplisitt eller implisitt minne eller drømmer som gjenkalles under desflurananestesi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rm
      • Rome, Rm, Italia, 00168
        • Catholic University Of Sacred Heart
      • Rome, Rm, Italia, 00168
        • Catholic University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det ble registrert kvinnelige pasienter i alderen 30-60 år, planlagt for mindre elektiv kirurgi som varer mellom 1 og 3 timer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of anesthesiologist fysisk status I-II
  • italiensk som morsmål

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatriske eller nevrologiske sykdommer
  • Akustisk svekkelse
  • Fedme (kroppsmasseindeks > 30)
  • Stoffavhengighet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
BIS Spectral Entropy Group
intraoperativ overvåking med BIS og spektralentropi
Målet med studien ble undersøkt effektiviteten til Spectral Entropy og BIS for å unngå bevissthet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BIS-indeks
Tidsramme: endre fra baseline ved 15 min
endre fra baseline ved 15 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
entropiverdier
Tidsramme: 24 timer etter akutt fra anestesi
24 timer etter akutt fra anestesi

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
eksplisitt og implisitt minne og drømmer.
Tidsramme: etter 24 timer
etter 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: De Cosmo Germano, PhD, Catholic University Of Sacred Heart

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

4. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • A 935/2007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intraoperativ bevissthet

Kliniske studier på BIS og spektralentropi

3
Abonnere