Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen bispectrale index (BIS) en spectrale entropie (SpEn) tijdens desfluraan-anesthesie

30 mei 2013 bijgewerkt door: Germano De Cosmo, Catholic University of the Sacred Heart
Het doel van deze studie was om de relatie tussen BIS en spectrale entropiewaarden en elke expliciete of impliciete herinnering of droomherinnering tijdens desfluraan-anesthesie te schatten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen tien jaar zijn er steeds meer monitorsystemen ontwikkeld om de diepte van anesthesie te beoordelen.

Bewustzijn is een zeldzame gebeurtenis van expliciete herinneringen tijdens anesthesie met een incidentie van 0,18% en het gebruik van cerebrale monitoring voorkomt ongeveer 50% van deze gebeurtenissen.

Er moeten verschillende stadia van bewustzijn worden gedefinieerd en impliciet onthouden is onbewust bewustzijn zonder expliciete herinnering en mogelijke impliciete herinnering met een incidentie die groter is dan bewustzijn.

Om impliciete recalls te beoordelen kan een groot aantal testen gebruikt worden, bijvoorbeeld de "woordstam voltooiingstest" en de "free recall association test". Deze zijn gebruiksvriendelijk en betrouwbaar in het detecteren van impliciet geheugen.

Bispectrale index (BIS) en spectrale entropie (SpEn) zijn de afgelopen jaren voorgesteld als elektro-encefalografische monitoren van de anesthesiediepte.

De bispectrale index is een monitor van anesthesiediepte die is goedgekeurd door de Food and Drug Administration in de VS. De BIS-monitor rapporteert een dimensieloos getal tussen 0 (volledige EEG-inactiviteit) en 100 (waaktoestand); BIS-waarden van 40 tot 60 worden geschikt geacht voor algemene anesthesie. Spectral Entropy verkrijgt de elektro-encefalografische (EEG) en frontale elektromyografie (FEMG) signalen die worden verwerkt tot drie parameters: State Entropy (SE), Response Entropy (RE) en Burst Suppression Ratio (BSR).

SE wordt berekend over het EEG-dominante deel van het spectrum (0,8-32 Hz) en moet daarom in de eerste plaats de corticale toestand van de patiënt weerspiegelen en de resultaten die nuttig zijn om de hypnotische effecten van geneesmiddelen te beoordelen.

RE wordt berekend over een frequentiebereik van 0,8 tot 47 Hz. Het omvat zowel het EEG-dominante als het EMG-dominante deel van het spectrum. De SE- en RE-waarden onder de 60 correleren met een lage waarschijnlijkheid van bewustzijn. Bispectral Index biedt ook BRS, een evaluatie van burst-onderdrukking waarbij cerebrale activiteit wordt onderdrukt.

BIS en Spectral Entropy zijn bedoeld om het risico van intra-operatief bewustzijn te verminderen en om de anesthesist in staat te stellen het risico van onder- en overdosering van anesthetica te verminderen en om sneller en beter voorspelbaar ontwaken en extubatie te verzekeren.

Eerdere studies resulteren in een contrast in de correlatie tussen deze apparaten met een gebrek aan evaluatie van het impliciete geheugen.

Het doel van deze studie was om de relatie tussen BIS en spectrale entropiewaarden en elke expliciete of impliciete herinnering of droomherinnering tijdens desfluraan-anesthesie te schatten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rm
      • Rome, Rm, Italië, 00168
        • Catholic University Of Sacred Heart
      • Rome, Rm, Italië, 00168
        • Catholic University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 30-60 jaar, gepland voor een kleine electieve operatie die tussen 1 en 3 uur duurt, werden ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of anesthesiologist fysieke status I-II
  • Italiaanse moedertaalsprekers

Uitsluitingscriteria:

  • Psychiatrische of neurologische aandoeningen
  • Akoestische beperking
  • Obesitas (Body Mass Index > 30)
  • Substantie afhankelijkheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
BIS Spectrale Entropie Groep
intraoperatieve monitoring met BIS en Spectral Entropy
Het doel van de studie was om de effectiviteit van Spectral Entropy en BIS te onderzoeken bij het vermijden van bewustzijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
BIS-index
Tijdsspanne: verandering van basislijn na 15 min
verandering van basislijn na 15 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
entropie waarden
Tijdsspanne: 24 uur na noodgeval van anesthesie
24 uur na noodgeval van anesthesie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
expliciet en impliciet geheugen en dromen herinneren.
Tijdsspanne: na 24 uur
na 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: De Cosmo Germano, PhD, Catholic University Of Sacred Heart

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • A 935/2007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren