Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między wskaźnikiem bispektralnym (BIS) a entropią widmową (SpEn) podczas znieczulenia desfluranem

30 maja 2013 zaktualizowane przez: Germano De Cosmo, Catholic University of the Sacred Heart
Celem tego badania było oszacowanie związku między wartościami BIS i Entropii widmowej a wszelkimi jawnymi lub utajonymi wspomnieniami lub przywoływaniem snów podczas znieczulenia desfluranem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W ciągu ostatniej dekady opracowano coraz więcej systemów monitorujących służących do oceny głębokości znieczulenia.

Świadomość to rzadkie zjawisko wyraźnych przypomnień podczas znieczulenia z częstością 0,18%, a zastosowanie monitorowania mózgu zapobiega około 50% tych zdarzeń.

Należy zdefiniować różne etapy świadomości, a zapamiętywanie niejawne to świadomość podświadoma bez jawnego przypominania i możliwe niejawne przypominanie z częstością większą niż świadomość.

Aby ocenić niejawne przypomnienia, można zastosować dużą liczbę testów, na przykład „test uzupełniania rdzenia słów” i „test skojarzeń swobodnego przypominania”. Dzięki temu są łatwe w użyciu i niezawodne w wykrywaniu pamięci niejawnej.

Wskaźnik bispektralny (BIS) i entropia widmowa (SpEn) zostały zaproponowane w ostatnich latach jako elektroencefalograficzne monitory głębokości znieczulenia.

Wskaźnik bispektralny jest monitorem głębokości znieczulenia zatwierdzonym przez Food and Drug Administration w USA. Monitor BIS zgłasza bezwymiarową liczbę z zakresu od 0 (całkowity brak aktywności EEG) do 100 (stan czuwania); Uważa się, że wartości BIS od 40 do 60 są odpowiednie do znieczulenia ogólnego. Spectral Entropy zbiera sygnały z elektroencefalografu (EEG) i elektromiografii czołowej (FEMG), które są przetwarzane na trzy parametry: entropia stanu (SE), entropia odpowiedzi (RE) i współczynnik tłumienia impulsów (BSR).

SE jest obliczana na dominującej części widma EEG (0,8-32 Hz), a zatem przede wszystkim powinna odzwierciedlać stan kory pacjenta i wyniki przydatne do oceny nasennego działania leków.

RE jest obliczany w zakresie częstotliwości od 0,8 do 47 Hz. Obejmuje zarówno dominującą w EEG, jak i dominującą w EMG część widma. Wartości SE i RE poniżej 60 korelują z niskim prawdopodobieństwem świadomości. Indeks bispektralny zapewnia również BRS, ocenę tłumienia wybuchów, w wyniku których aktywność mózgowa jest tłumiona.

BIS i Spectral Entropy mają na celu zmniejszenie ryzyka śródoperacyjnej świadomości i umożliwienie anestezjologowi zmniejszenia ryzyka niedostatecznego lub przedawkowania środków znieczulających oraz zapewnienie szybszego i bardziej przewidywalnego wybudzenia i ekstubacji.

Wyniki wcześniejszych badań kontrastują w korelacji między tymi urządzeniami z brakiem oceny pamięci utajonej.

Celem tego badania było oszacowanie związku między wartościami BIS i Entropii widmowej a wszelkimi jawnymi lub utajonymi wspomnieniami lub przywoływaniem snów podczas znieczulenia desfluranem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rm
      • Rome, Rm, Włochy, 00168
        • Catholic University Of Sacred Heart
      • Rome, Rm, Włochy, 00168
        • Catholic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Włączono pacjentki w wieku 30-60 lat, zakwalifikowane do drobnego planowego zabiegu chirurgicznego trwającego od 1 do 3 godzin.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie stowarzyszenie anestezjologów stan fizyczny I-II
  • native speakerzy języka włoskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby psychiczne lub neurologiczne
  • Upośledzenie akustyczne
  • Otyłość (wskaźnik masy ciała > 30)
  • Uzależnienie od substancji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
BIS Grupa Entropii Widmowej
monitorowanie śródoperacyjne za pomocą BIS i Spectral Entropy
Celem pracy było zbadanie skuteczności Entropii Widmowej i BIS w unikaniu świadomości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Indeks BIS
Ramy czasowe: zmiana od linii podstawowej po 15 min
zmiana od linii podstawowej po 15 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wartości entropii
Ramy czasowe: 24 h po nagłym wyzwoleniu ze znieczulenia
24 h po nagłym wyzwoleniu ze znieczulenia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
pamięć jawna i utajona oraz przywoływanie snów.
Ramy czasowe: po 24 godz
po 24 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: De Cosmo Germano, PhD, Catholic University Of Sacred Heart

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A 935/2007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BIS i entropia widmowa

Subskrybuj