Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi bispektrálním indexem (BIS) a spektrální entropií (SpEn) během desfluranové anestezie

30. května 2013 aktualizováno: Germano De Cosmo, Catholic University of the Sacred Heart
Cílem této studie bylo odhadnout vztah mezi hodnotami BIS a spektrální entropie a jakoukoli explicitní nebo implicitní vzpomínkou nebo vybavováním snů během desfluranové anestezie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Během posledního desetiletí byl vyvinut stále větší počet monitorovacích systémů navržených pro hodnocení hloubky anestezie.

Uvědomění je vzácným výskytem explicitních odvolání během anestezie s incidencí 0,18 % a použití mozkového monitorování zabrání asi 50 % těchto událostí.

Měly by být definovány různé fáze uvědomění a implicitní zapamatování je podvědomé uvědomění bez explicitního vybavování a možné implicitní vybavování s výskytem větším než vědomí.

K posouzení implicitních odvolání lze použít velké množství testů, například „test doplňování slovního kmene“ a „test asociace volného vybavování“. Výsledkem je snadné použití a spolehlivost při detekci implicitní paměti.

Bispektrální index (BIS) a spektrální entropie (SpEn) byly v posledních letech navrženy jako elektroencefalografické monitory hloubky anestezie.

Bispektrální index je monitor hloubky anestetika schválený Food and Drug Administration v USA. BIS monitor hlásí bezrozměrné číslo mezi 0 (úplná nečinnost EEG) a 100 (bdělý stav); Hodnoty BIS od 40 do 60 jsou považovány za vhodné pro celkovou anestezii. Spektrální entropie získává signály elektroencefalografu (EEG) a frontální elektromyografie (FEMG), které jsou zpracovány do tří parametrů: stavová entropie (SE), odezvová entropie (RE) a poměr potlačení burstů (BSR).

SE se vypočítává přes EEG dominantní část spektra (0,8-32 Hz), a proto by primárně měla odrážet kortikální stav pacienta a výsledky užitečné pro hodnocení hypnotických účinků léků.

RE se vypočítává ve frekvenčním rozsahu od 0,8 do 47 Hz. Zahrnuje jak EEG-dominantní, tak EMG-dominantní část spektra. Hodnoty SE a RE pod 60 korelují s nízkou pravděpodobností vědomí. Také bispektrální index poskytuje BRS, hodnocení potlačení vzplanutí, při kterém je cerebrální aktivita potlačena.

BIS a spektrální entropie jsou určeny ke snížení rizika intraoperační informovanosti a umožňují anesteziologovi snížit riziko nedostatečného nebo předávkování anestetik a zajistit rychlejší a předvídatelnější probuzení a extubaci.

Předchozí studie vedou k rozporu v korelaci mezi těmito zařízeními s nedostatečným hodnocením implicitní paměti.

Cílem této studie bylo odhadnout vztah mezi hodnotami BIS a spektrální entropie a jakoukoli explicitní nebo implicitní vzpomínkou nebo vybavováním snů během desfluranové anestezie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rm
      • Rome, Rm, Itálie, 00168
        • Catholic University Of Sacred Heart
      • Rome, Rm, Itálie, 00168
        • Catholic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byly zařazeny pacientky ve věku 30-60 let, u kterých byla plánována malá elektivní operace v délce 1 až 3 hodin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů fyzický stav I-II
  • Italští rodilí mluvčí

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrická nebo neurologická onemocnění
  • Akustické poškození
  • Obezita (index tělesné hmotnosti > 30)
  • Látková závislost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
BIS Spectral Entropy Group
intraoperační monitorování pomocí BIS a spektrální entropie
Cílem studie bylo prozkoumat účinnost spektrální entropie a BIS při zamezení povědomí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index BIS
Časové okno: změna od základní linie po 15 min
změna od základní linie po 15 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hodnoty entropie
Časové okno: 24 hodin po pohotovosti z anestezie
24 hodin po pohotovosti z anestezie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
explicitní a implicitní paměť a vybavování snů.
Časové okno: po 24 hod
po 24 hod

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: De Cosmo Germano, PhD, Catholic University Of Sacred Heart

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • A 935/2007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intraoperační povědomí

Klinické studie na BIS a spektrální entropie

3
Předplatit