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Relación entre el índice biespectral (BIS) y la entropía espectral (SpEn) durante la anestesia con desflurano

30 de mayo de 2013 actualizado por: Germano De Cosmo, Catholic University of the Sacred Heart
El objetivo de este estudio fue estimar la relación entre los valores de BIS y Entropía Espectral y cualquier recuerdo explícito o implícito o recuerdo de sueños durante la anestesia con desflurano.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Durante la última década, se desarrolló un número cada vez mayor de sistemas de monitorización diseñados para evaluar la profundidad de la anestesia.

La conciencia es una ocurrencia rara de recuerdos explícitos durante la anestesia con una incidencia de 0,18% y el uso de monitoreo cerebral previene alrededor del 50% de estos eventos.

Deben definirse diferentes etapas de conciencia y la memorización implícita es conciencia subconsciente sin recuerdo explícito y posible recuerdo implícito con una incidencia mayor que la conciencia.

Para evaluar los recuerdos implícitos, se puede utilizar una gran cantidad de pruebas, por ejemplo, la "prueba de finalización de raíz de palabra" y la "prueba de asociación de recuerdo libre". Estos resultan fáciles de usar y confiables en la detección de memoria implícita.

Bispectral Index (BIS) y Spectral Entropy (SpEn) han sido propuestos, en los últimos años, como monitores electroencefalográficos de profundidad anestésica.

El índice biespectral es un monitor de profundidad anestésica aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. El monitor BIS informa un número adimensional entre 0 (inactividad EEG completa) y 100 (estado despierto); Se cree que los valores de BIS de 40 a 60 son adecuados para la anestesia general. Spectral Entropy adquiere las señales del electroencefalograma (EEG) y la electromiografía frontal (FEMG) que se procesan en tres parámetros: State Entropy (SE), Response Entropy (RE) y Burst Suppression Ratio (BSR).

El SE se calcula sobre la parte dominante del espectro del EEG (0,8-32 Hz) y, por lo tanto, debe reflejar principalmente el estado cortical del paciente y resulta útil para evaluar los efectos hipnóticos de las drogas.

RE se calcula en un rango de frecuencia de 0,8 a 47 Hz. Incluye tanto la parte dominante del espectro EEG como la dominante EMG. Los valores de SE y RE por debajo de 60 se correlacionan con una baja probabilidad de conciencia. También Bispectral Index proporciona BRS, una evaluación de la supresión de ráfagas en la que la actividad cerebral resulta suprimida.

BIS y la entropía espectral están destinados a disminuir el riesgo de despertar intraoperatorio y permitir que el anestesista reduzca el riesgo de sobredosis o infradosificación de agentes anestésicos y garantizar un despertar y una extubación más rápidos y predecibles.

Estudios previos resultan contrastantes en la correlación entre estos dispositivos con la falta de evaluación de la memoria implícita.

El objetivo de este estudio fue estimar la relación entre los valores de BIS y Entropía Espectral y cualquier recuerdo explícito o implícito o recuerdo de sueños durante la anestesia con desflurano.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rm
      • Rome, Rm, Italia, 00168
        • Catholic University Of Sacred Heart
      • Rome, Rm, Italia, 00168
        • Catholic University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyeron pacientes del sexo femenino, con edades comprendidas entre 30 y 60 años, programadas para cirugía menor electiva con una duración de entre 1 y 3 horas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico de la sociedad americana de anestesiólogos I-II
  • hablantes nativos de italiano

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades psiquiátricas o neurológicas
  • Deterioro acústico
  • Obesidad (Índice de Masa Corporal > 30)
  • La dependencia de sustancias.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de entropía espectral BIS
monitorización intraoperatoria con BIS y Spectral Entropy
El objetivo del estudio fue investigar la efectividad de la entropía espectral y el BIS para evitar la conciencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice BIS
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 15 min
cambio desde el inicio a los 15 min

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
valores de entropía
Periodo de tiempo: 24 h después de la emergencia de la anestesia
24 h después de la emergencia de la anestesia

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Memoria explícita e implícita y recuerdo de sueños.
Periodo de tiempo: después de 24 horas
después de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: De Cosmo Germano, PhD, Catholic University Of Sacred Heart

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • A 935/2007

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