- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01868178
Relación entre el índice biespectral (BIS) y la entropía espectral (SpEn) durante la anestesia con desflurano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la última década, se desarrolló un número cada vez mayor de sistemas de monitorización diseñados para evaluar la profundidad de la anestesia.
La conciencia es una ocurrencia rara de recuerdos explícitos durante la anestesia con una incidencia de 0,18% y el uso de monitoreo cerebral previene alrededor del 50% de estos eventos.
Deben definirse diferentes etapas de conciencia y la memorización implícita es conciencia subconsciente sin recuerdo explícito y posible recuerdo implícito con una incidencia mayor que la conciencia.
Para evaluar los recuerdos implícitos, se puede utilizar una gran cantidad de pruebas, por ejemplo, la "prueba de finalización de raíz de palabra" y la "prueba de asociación de recuerdo libre". Estos resultan fáciles de usar y confiables en la detección de memoria implícita.
Bispectral Index (BIS) y Spectral Entropy (SpEn) han sido propuestos, en los últimos años, como monitores electroencefalográficos de profundidad anestésica.
El índice biespectral es un monitor de profundidad anestésica aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. El monitor BIS informa un número adimensional entre 0 (inactividad EEG completa) y 100 (estado despierto); Se cree que los valores de BIS de 40 a 60 son adecuados para la anestesia general. Spectral Entropy adquiere las señales del electroencefalograma (EEG) y la electromiografía frontal (FEMG) que se procesan en tres parámetros: State Entropy (SE), Response Entropy (RE) y Burst Suppression Ratio (BSR).
El SE se calcula sobre la parte dominante del espectro del EEG (0,8-32 Hz) y, por lo tanto, debe reflejar principalmente el estado cortical del paciente y resulta útil para evaluar los efectos hipnóticos de las drogas.
RE se calcula en un rango de frecuencia de 0,8 a 47 Hz. Incluye tanto la parte dominante del espectro EEG como la dominante EMG. Los valores de SE y RE por debajo de 60 se correlacionan con una baja probabilidad de conciencia. También Bispectral Index proporciona BRS, una evaluación de la supresión de ráfagas en la que la actividad cerebral resulta suprimida.
BIS y la entropía espectral están destinados a disminuir el riesgo de despertar intraoperatorio y permitir que el anestesista reduzca el riesgo de sobredosis o infradosificación de agentes anestésicos y garantizar un despertar y una extubación más rápidos y predecibles.
Estudios previos resultan contrastantes en la correlación entre estos dispositivos con la falta de evaluación de la memoria implícita.
El objetivo de este estudio fue estimar la relación entre los valores de BIS y Entropía Espectral y cualquier recuerdo explícito o implícito o recuerdo de sueños durante la anestesia con desflurano.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rm
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Rome, Rm, Italia, 00168
- Catholic University Of Sacred Heart
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Rome, Rm, Italia, 00168
- Catholic University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la sociedad americana de anestesiólogos I-II
- hablantes nativos de italiano
Criterio de exclusión:
- Enfermedades psiquiátricas o neurológicas
- Deterioro acústico
- Obesidad (Índice de Masa Corporal > 30)
- La dependencia de sustancias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de entropía espectral BIS
monitorización intraoperatoria con BIS y Spectral Entropy
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El objetivo del estudio fue investigar la efectividad de la entropía espectral y el BIS para evitar la conciencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índice BIS
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 15 min
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cambio desde el inicio a los 15 min
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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valores de entropía
Periodo de tiempo: 24 h después de la emergencia de la anestesia
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24 h después de la emergencia de la anestesia
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Memoria explícita e implícita y recuerdo de sueños.
Periodo de tiempo: después de 24 horas
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después de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: De Cosmo Germano, PhD, Catholic University Of Sacred Heart
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A 935/2007
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