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Relação entre o Índice Bispectral (BIS) e a Entropia Espectral (SpEn) Durante a Anestesia com Desflurano

30 de maio de 2013 atualizado por: Germano De Cosmo, Catholic University of the Sacred Heart
O objetivo deste estudo foi estimar a relação entre os valores de BIS e Entropia Espectral e qualquer memória explícita ou implícita ou recordação de sonhos durante a anestesia com desflurano.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Durante a última década, um número crescente de sistemas de monitoramento foi desenvolvido para avaliar a profundidade da anestesia.

A consciência é uma ocorrência rara de recordações explícitas durante a anestesia com uma incidência de 0,18% e o uso de monitoramento cerebral previne cerca de 50% desses eventos.

Diferentes estágios de consciência devem ser definidos e a memorização implícita é a consciência subconsciente sem lembrança explícita e possível lembrança implícita com incidência maior que a consciência.

Para avaliar as evocações implícitas, um grande número de testes pode ser usado, por exemplo, o "teste de conclusão do radical da palavra" e o "teste de associação de recordação livre". Estes resultam fáceis de usar e confiáveis ​​na detecção de memória implícita.

O Índice Bispectral (BIS) e a Entropia Espectral (SpEn) têm sido propostos, nos últimos anos, como monitores eletroencefalográficos da profundidade da anestesia.

O índice bispectral é um monitor de profundidade anestésica aprovado pela Food and Drug Administration nos EUA. O monitor BIS relata um número adimensional entre 0 (inatividade completa de EEG) e 100 (estado acordado); Valores de BIS de 40 a 60 são considerados adequados para anestesia geral. A Entropia Espectral adquire os sinais do eletroencefalógrafo (EEG) e da eletromiografia frontal (FEMG) que são processados ​​em três parâmetros: Entropia de Estado (SE), Entropia de Resposta (RE) e Taxa de Supressão de Explosão (BSR).

O SE é calculado na parte dominante do espectro EEG (0,8-32 Hz) e, portanto, deve refletir principalmente o estado cortical do paciente e os resultados úteis para avaliar os efeitos hipnóticos das drogas.

O RE é calculado em uma faixa de frequência de 0,8 a 47 Hz. Inclui tanto a parte dominante de EEG quanto a parte dominante de EMG do espectro. Os valores SE e RE abaixo de 60 correlacionam-se com uma baixa probabilidade de consciência. O Índice Bispectral também fornece BRS, uma avaliação da supressão de explosão na qual os resultados da atividade cerebral são suprimidos.

O BIS e a entropia espectral destinam-se a diminuir o risco de despertar intraoperatório e permitir que o anestesista reduza o risco de subdosagem e superdosagem de agentes anestésicos e assegure um despertar e extubação mais rápidos e previsíveis.

Estudos anteriores resultam contrastantes na correlação entre esses dispositivos com a falta de avaliação da memória implícita.

O objetivo deste estudo foi estimar a relação entre os valores de BIS e Entropia Espectral e qualquer memória explícita ou implícita ou recordação de sonhos durante a anestesia com desflurano.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rm
      • Rome, Rm, Itália, 00168
        • Catholic University Of Sacred Heart
      • Rome, Rm, Itália, 00168
        • Catholic University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes do sexo feminino, com idades entre 30-60 anos, agendadas para cirurgia eletiva menor com duração entre 1 e 3 horas foram incluídas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sociedade Americana de Anestesiologistas Estado Físico I-II
  • falantes nativos de italiano

Critério de exclusão:

  • Doenças psiquiátricas ou neurológicas
  • Deficiência acústica
  • Obesidade (Índice de Massa Corporal > 30)
  • Dependência de substâncias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Entropia Espectral BIS
Monitoramento intraoperatório com BIS e Entropia Espectral
O objetivo do estudo foi investigar a eficácia da Entropia Espectral e do BIS em evitar a consciência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice BIS
Prazo: mudança da linha de base em 15 min
mudança da linha de base em 15 min

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
valores de entropia
Prazo: 24 h após a emergência da anestesia
24 h após a emergência da anestesia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
memória explícita e implícita e recordação de sonhos.
Prazo: após 24h
após 24h

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: De Cosmo Germano, PhD, Catholic University Of Sacred Heart

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

4 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • A 935/2007

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