간세포 암종에 대한 TACE Plus 재조합 인간 아데노바이러스

포함 기준:

• 유럽 ​​간 연구 협회(European Association for Study of the Liver) 기준에 따라 HCC로 새로 진단된 환자.
• BCLC 단계 A 또는 B
• Child-Pugh 클래스 A 또는 B(Child-Pugh 점수 7)
• ECOG 수행 상태 0

• 환자는 다음 기준을 모두 충족하는 종양 병변이 하나 이상 있어야 합니다.

  • 병변은 RECIST 기준에 따라 적어도 한 차원에서 정확하게 측정될 수 있습니다.
  • 병변은 이전에 수술, 방사선 요법, 고주파 절제, 경피적 에탄올 또는 아세트산 주사 또는 냉동 절제로 치료되지 않았습니다.
  • 이전에 비표적 병변에 대한 국소치료(RFA, PEI, 냉동절제술, 수술, 절제술)를 받은 환자
  • 국소 치료는 기준선 스캔 최소 4주 전에 완료되어야 합니다.
• 혈액학:절대 호중구 수(ANC) > 1 x 109/L, 혈소판 수 > 40 x 109/L, 헤모글로빈 > 9g/dL(이 수준을 유지하거나 초과하기 위해 수혈될 수 있음) 프로트롬빈 시간 국제 표준화 비율 < 1.5
• 생화학: 총 빌리루빈 < 2 mg/dL 혈청 크레아티닌 < 1.5 x 정상 상한
• 프로토콜을 이해하고 서면 동의서에 동의하고 서명하는 능력

제외 기준:

• 종양 인자

  • 간외 전이의 존재
  • 주로 침윤성 병변
  • 양쪽 엽을 포함하는 광범위한 병변이 있는 미만성 종양 형태.

• 혈관 합병증

  • 간동맥 혈전증, 또는
  • 주요 문맥의 부분적 또는 완전한 혈전증, 또는
  • 반대쪽 엽의 문맥 분지의 종양 침습, 또는
  • 간정맥 종양 혈전 또는
  • 션트 막힘에 잘 견디지 못하는 상당한 동맥문맥 션트

• 간 기능

  • 진행성 간질환: 복수, 간성뇌증
  • 연구 시작 전 30일 이내에 임상적으로 유의한 위장관 출혈이 있는 환자.

• 기타

  • 혈액 투석 또는 복막 투석이 필요한 신부전
  • 임산부 또는 수유부.
  • 활성 패혈증 또는 출혈.
  • 정맥 조영제에 대한 과민증.
  • 환자는 HCC 표적 병변에 대한 이전 치료를 받았습니다.

  • 심장 질환의 역사

    • 울혈성 심부전 > NYHA 클래스 2; 활동성 관상 동맥 질환
    • 베타 차단제 또는 디곡신 이외의 항 부정맥 치료가 필요한 심장 부정맥.
  • 고혈압은 최적의 의학적 관리에도 불구하고 수축기 혈압 > 150mmHg 또는 확장기 혈압 > 90mmHg로 정의됩니다.
  • 중증의 치유되지 않는 상처(2차 치유에 의한 상처 치유 포함), 급성 또는 치유되지 않는 궤양 또는 3개월 이내의 골절.
  • 환자는 조사자의 의견에 따라 치료 및 연구 지침을 따를 수 없고/없거나 따를 의향이 없습니다.
  • 환자의 연구 참여 또는 연구 결과 평가를 방해할 수 있는 약물 남용(현재), 심리적 또는 사회적 조건.
  • 모든 활동성 임상적으로 심각한 감염(> 등급 2 NCI-CTCAE 버전 3.0)
  • HIV 감염 또는 AIDS 관련 질병 또는 심각한 급성 또는 만성 질병(병력 기반)