用于肝细胞癌的 TACE Plus 重组人腺病毒

纳入标准：

• 根据欧洲肝脏研究协会标准新诊断为 HCC 的患者。
• BCLC A 或 B 期
• Child-Pugh A 或 B 级（Child-Pugh 评分 7）
• ECOG 体能状态 0

• 患者必须至少有一个肿瘤病变符合以下两个标准：

  • 根据 RECIST 标准，至少可以在一个维度上准确测量病变
  • 病变之前未接受过手术、放射治疗、射频消融、经皮乙醇或乙酸注射或冷冻消融治疗。
  • 既往接受过非目标病灶局部治疗（RFA、PEI、冷冻消融、手术、切除）的患者符合条件
  • 局部治疗必须在基线扫描前至少 4 周完成。
• 血液学：嗜中性粒细胞绝对计数 (ANC) > 1 x 109/L，血小板计数 > 40 x 109/L，血红蛋白 > 9 g/dL（可输血以维持或超过该水平）凝血酶原时间国际标准化比率 < 1.5
• 生化：总胆红素 < 2 mg/dL 血清肌酐 < 1.5 x 正常上限
• 能够理解方案并同意并签署书面知情同意书

排除标准：

• 肿瘤因子

  • 存在肝外转移
  • 浸润性病变为主
  • 弥漫性肿瘤形态，广泛病变累及双叶。

• 血管并发症

  • 肝动脉血栓形成，或
  • 主要门静脉的部分或完全血栓形成，或
  • 肿瘤侵犯对侧叶门脉支，或
  • 肝静脉癌栓，或
  • 显着的动门静脉分流不适合分流阻塞

• 肝功能

  • 晚期肝病：腹水、肝性脑病
  • 进入研究前 30 天内有临床显着胃肠道出血的患者。

• 其他的

  • 需要血液透析或腹膜透析的肾衰竭
  • 孕妇或哺乳期妇女。
  • 活动性败血症或出血。
  • 对静脉造影剂过敏。
  • 患者已接受过针对 HCC 靶病灶的既往治疗。

  • 心脏病史

    • 充血性心力衰竭 > NYHA 2 级；活动性冠状动脉疾病
    • 需要除 β 受体阻滞剂或地高辛以外的抗心律失常治疗的心律失常。
  • 高血压定义为收缩压 > 150 mmHg 或舒张压 > 90 mmHg，尽管进行了最佳医疗管理。
  • 3个月内有严重的不愈合伤口（包括二次愈合的伤口）、急性或不愈合的溃疡或骨折。
  • 研究者认为患者不能和/或不愿意遵守治疗和研究说明。
  • 可能干扰患者参与研究或研究结果评估的物质滥用（当前）、心理或社会状况。
  • 任何活动性临床严重感染（> 2 级 NCI-CTCAE ver 3.0）
  • HIV 感染或 AIDS 相关疾病或严重的急性或慢性疾病（基于病史）