체표 외부에서 발견된 상처 측정
외부 상처 측정 및 모니터링을 위한 시각 및 열 이미지 활용
이 연구의 목적은 상처 부위의 시각적 사진과 열화상 디지털 사진을 수집하는 조사용 의료 영상 장치로 신체 표면 외부에서 발견되는 상처를 테스트하는 것입니다. 조사 장치는 식품의약국(FDA)의 승인을 받지 않았습니다.
의료 영상 장치는 비접촉식이며 방사되지 않습니다(신체에 에너지를 전달하지 않음). 사진(전형적인 디지털 컬러사진)과 열화상(체표면의 열에 대한 흑백 디지털 사진)을 수동적으로 수집한다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 전향적 연구는 WoundVision 상처 측정 및 모니터링 시스템(WMMS)을 활용하여 현재 눈금자를 사용하여 길이와 너비를 측정할 수 있는 외부 상처를 연구합니다. WMMS는 외부 상처 부위와 관련된 신체 표면의 시각적 이미지와 열 이미지를 동시에 촬영하여 작동합니다. 이러한 이미지는 WMMS ImageReview 측정 및 모니터링 소프트웨어를 활용하여 평가됩니다. WMMS ImageReview 소프트웨어는 시각적 이미지의 둘레(cm) 외부 상처 측정뿐만 아니라 LxW(너비 길이) 및 표면적(cm 제곱)을 허용합니다. WMMS ImageReview 소프트웨어를 사용하면 해당 열화상과 관련된 신체 표면에 대한 열강도 변화 데이터를 표시할 수도 있습니다.
이 연구는 주로 WMMS ImageReview 소프트웨어 LxW 기술과 현재의 "골드 표준" LxW 수동 눈금자 기술을 활용하여 면적 측정의 동등성을 확립하는 수단으로 CIA(Coefficients of Individual Agreement)를 활용하도록 설계되었습니다.
2차 대물렌즈는 시각적 이미지의 해당 "시각적 외부 상처 추적"을 열 상처 베드에 오버레이하여 외부 상처 베드의 열 강도 변화 데이터를 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- St. Vincent Seton Specialty Hospital
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- St. Vincent Wound Healing Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 성별 및 민족적 배경 불문
- 최대 10분 동안 편안하게 자세 변경 및 회전을 견딜 수 있습니다.
현재 자를 사용하여 길이와 너비를 측정한 기존 외부 상처가 있습니다.
- 이 프로토콜은 피사체당 최대 3개의 외부 상처를 이미징할 수 있습니다.
- 3개의 외부 상처는 별도의 신체 위치에 있어야 합니다(예: 오른쪽 발꿈치에 하나, 왼쪽 발뒤꿈치에 하나, 천골에 다른 하나).
적합한 외부 상처 부위가 있어야 합니다.
- 외부 상처 부위가 시야 내에 완전히 맞고 신체 가장자리를 감싸지 않는 외부 상처.
- 어떤 장치나 치료도 외부 상처 부위를 가리지 않습니다.
제외 기준:
- 신생아 및 소아 환자
- 임산부
- 편안하게 최대 10분 동안 위치 변경을 견딜 수 없음(이미지화된 외부 상처 부위당)
- 외부 상처 부위에서 수직으로 약 90도 및 18인치 떨어진 위치에서 이미지를 촬영할 수 있도록 배치할 수 없습니다.
- 시설 정책에 따라 영상 촬영 세션을 수행할 수 있을 만큼 오랫동안 안전하게 중단할 수 없는 요법 또는 치료
- 현장 조사관의 판단에 따라 제거할 수 없거나 제거해서는 안 되는 외부 상처 드레싱 또는 의료 기기가 있어야 합니다.
- 이미징 세션 동안 제어할 수 없는 과도하거나 심한 삼출물이 있는 외부 상처가 있습니다. 과도한 배수는 외부 상처 특징을 가릴 수 있습니다.
복잡한 외부 상처 부위가 있는 경우:
- 외부 상처가 신체 가장자리를 감싸거나 시야 내에서 완전히 영상화될 수 없습니다.
- 육안 평가에서 기존 외부 상처는 외부 상처 부위의 다른 상태(예: 암이나 다른 종류의 상처와 같은 다른 조건으로 인해 주변 신체 표면이 파괴되거나 열화되어 외부 상처의 가장자리를 결정할 수 없음)
- 서명된 사전 동의를 제공하지 않았습니다.
- 비영어권
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자를 사용하여 길이와 너비를 측정한 외부 상처
이것은 현재 자를 사용하여 길이와 너비를 측정하는 외부 상처가 있는 피험자의 단일 팔 연구입니다.
연구 대상은 최대 3개의 적격한 외부 상처를 가질 수 있습니다.
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현재 "골드 스탠다드" LxW 수동 눈금자 측정 기술은 외부 상처의 면적을 측정하는 데 사용됩니다.
LxW는 가장 긴 길이(머리에서 발끝까지)와 가장 넓은 너비(길이에 수직)를 측정하여 측정됩니다.
이 소프트웨어 측정 기술은 WMMS의 일부이며 외부 상처 LxW를 가장 긴 길이(머리에서 발끝까지)와 가장 넓은 너비(가장 긴 길이에 수직)로 측정합니다.
이것은 사용자가 상처 시각적 이미지의 주변 가장자리를 추적할 수 있게 해주는 ImageReview 소프트웨어의 측정 기술입니다.
이 측정 기술은 WMMS의 특징으로 시각적인 외부 상처 흔적을 활용하고 이를 열 상처 부위에 오버레이합니다.
열 오버레이에서 열 강도(기울기), 평균 및 열 상처 베드 모드의 차이와 같은 변동 데이터를 측정할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측정 기술에 대한 판독기 계약 내 및 간: 너비별 스카우트 길이, 스카우트 추적 영역 및 스카우트 추적 둘레
기간: 90일
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너비, 스카우트 추적 영역 및 스카우트 추적 경계에 의한 스카우트 길이의 판독기 내에서 그리고 판독기 간 합의를 설정합니다.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: V. Chowdry Pinnamaneni, M.D., St.Vincent Wound Healing Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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