사망한 뇌사 기증자 신장 이식 중 신장 보호에 대한 Propofol 기반 전정맥 마취와 Desflurane 기반 균형 마취의 비교 - 전향적 무작위 시험
2016년 8월 16일 업데이트: Yonsei University
신장 허혈/재관류(I/R) 유발 손상은 신장 이식 후 즉각적이고 장기적인 신장 기능 장애와 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다.
따라서 신장 이식 수술 중 I/R 손상으로부터 신장을 보호하고 신장 기능을 유지하는 것은 수술 후 결과를 개선하는 데 매우 중요합니다.
이 연구의 목적은 사망한 뇌사 기증자 신장 이식 중 신장 기증자와 수혜자 모두에게 프로포폴 마취가 항산화 및 항염증 특성을 통해 신장 I/R 손상을 감소시키는 데 효과적인지, 데스플루란 마취와 비교하여 이식 후 결과를 개선하는지 조사하는 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 뇌사자 신장 기증자 및 신장 이식 예정인 수혜자
제외 기준:
1. 기증자 제외 기준:
(1) 법정대리인의 거부
2. 수신자 제외 기준:
- 환자 거부
- 프로포폴, 대두 또는 땅콩에 대한 과민증
- 수술 전 5일 이내 비타민 C 또는 E 섭취 이력
- 수술 전 6개월 이내의 급성 심근경색 병력
- 울혈성 심부전(NYHA III-IV)
- 자가면역질환 환자
- BMI 30kg/m2 이상
- 수술 전 심초음파에서 좌심실 박출률이 35% 미만인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Desflurane 균형 마취 그룹
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티오펜탈 나트륨, 레미펜타닐 및 아트라큐리움으로 유도된 데스플루란 균형 마취 및 레미펜타닐 표적 제어 주입 및 데스플루란 흡입으로 유지
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ACTIVE_COMPARATOR: 프로포폴 총정맥마취군
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Propofol, remifentanil 및 atracurium으로 프로포폴 총 정맥 마취를 유도하고 remifentanil 및 propofol 표적 제어 주입으로 유지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 이식 중과 후 그룹 간 수혜자의 염증 마커 차이(CRP, WBC 감별 카운트, IL-6, TGF-β)
기간: 염증표지자는 마취유도 직후, 신장 적출 직전, 신장 적출 1시간 후 평가
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(1) 염증 표지자: 마취 유도 직후, 재관류 후 2시간 및 24시간 (2) 신기능 표지자: 마취 전, 재관류 후 2시간, 수술 직후, 수술 후 24시간 및 48시간 |
염증표지자는 마취유도 직후, 신장 적출 직전, 신장 적출 1시간 후 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 이식 후 그룹 간 신장 수용자의 신장 기능 차이(BUN/Cr, 시스타틴 C, NGAL)
기간: 마취 유도 직후, 신장 적출 직전, 신장 적출 후 1시간
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(1) 염증 표지자: 마취 유도 직후, 재관류 후 2시간 및 24시간 (2) 신기능 표지자: 마취 전, 재관류 후 2시간, 수술 직후, 수술 후 24시간 및 48시간 |
마취 유도 직후, 신장 적출 직전, 신장 적출 후 1시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 이식 중과 후 그룹 간 수혜자의 글로벌 산화 스트레스 마커의 차이(자유 산소 라디칼 테스트, 자유 산소 방사성 방어)
기간: 마취유도 직후부터 재관류 2시간 후까지의 Global oxidative stress marker의 변화
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(1) 염증 표지자: 마취 유도 직후, 재관류 후 2시간 및 24시간 (2) 신기능 표지자: 마취 전, 재관류 후 2시간, 수술 직후, 수술 후 24시간 및 48시간 |
마취유도 직후부터 재관류 2시간 후까지의 Global oxidative stress marker의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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