Uma comparação entre anestesia intravenosa total baseada em propofol e anestesia balanceada baseada em desflurano na proteção renal durante transplante renal de doador com morte encefálica falecida - um estudo prospectivo e randomizado
16 de agosto de 2016 atualizado por: Yonsei University
Sabe-se que a lesão induzida por isquemia/reperfusão renal (I/R) está associada à disfunção renal imediata e de longo prazo após o transplante renal.
Proteger o rim contra lesão de I/R e manter a função renal durante a cirurgia de transplante renal é, portanto, muito importante para melhorar o resultado pós-operatório.
O objetivo deste estudo é investigar se a anestesia com propofol realizada em doadores e receptores de rim durante o transplante renal de doador com morte cerebral falecida é eficaz na redução da lesão de I/R renal por meio de suas propriedades antioxidantes e antiinflamatórias e melhora o resultado pós-transplante em comparação com a anestesia com desflurano .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 69 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doadores e receptores adultos de rim em morte encefálica agendados para transplante renal
Critério de exclusão:
1. Critérios de exclusão de doadores:
(1) Recusa do responsável legal
2. Critérios de exclusão do destinatário:
- Recusa do paciente
- Hipersensibilidade ao propofol, soja ou amendoim
- Histórico de ingestão de vitamina C ou E nos 5 dias anteriores à cirurgia
- História de infarto agudo do miocárdio até 6 meses antes da cirurgia
- Insuficiência cardíaca congestiva (NYHA III-IV)
- Pacientes com doenças autoimunes
- IMC acima de 30 kg/m2
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo inferior a 35% ao ecocardiograma pré-operatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de anestesia balanceada com desflurano
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Anestesia balanceada com desflurano induzida com tiopental sódico, remifentanil e atracúrio e mantida com infusão alvo controlada de remifentanil e inalação de desflurano
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de anestesia intravenosa total com propofol
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Anestesia intravenosa total com propofol induzida com propofol, remifentanil e atracúrio e mantida com remifentanil e propofol em infusão alvo controlada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A diferença nos marcadores inflamatórios dos receptores entre os grupos durante e após o transplante renal (PCR, contagem diferencial de leucócitos, IL-6, TGF-β)
Prazo: Marcadores inflamatórios são revelados imediatamente após a indução da anestesia, logo antes da extração renal e 1 hora após a extração renal
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(1) Marcadores inflamatórios: Imediatamente após a indução da anestesia, 2 e 24 horas após a reperfusão (2) Marcadores da função renal: Antes da anestesia, 2 horas após a reperfusão, pós-operatório imediato, 24 e 48 horas após a cirurgia |
Marcadores inflamatórios são revelados imediatamente após a indução da anestesia, logo antes da extração renal e 1 hora após a extração renal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A diferença na função renal de receptores de rim entre grupos após transplante renal (BUN/Cr, cistatina C, NGAL)
Prazo: imediatamente após a indução da anestesia, imediatamente antes da extração do rim e 1 hora após a extração do rim
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(1) Marcadores inflamatórios: Imediatamente após a indução da anestesia, 2 e 24 horas após a reperfusão (2) Marcadores da função renal: Antes da anestesia, 2 horas após a reperfusão, pós-operatório imediato, 24 e 48 horas após a cirurgia |
imediatamente após a indução da anestesia, imediatamente antes da extração do rim e 1 hora após a extração do rim
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A diferença nos marcadores de estresse oxidativo global dos receptores entre os grupos durante e após o transplante renal (Teste de Radicais de Oxigênio Livre, Defesa Radial de Oxigênio Livre)
Prazo: alterações dos marcadores globais de estresse oxidativo de imediatamente após a indução da anestesia até 2 horas após a reperfusão
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(1) Marcadores inflamatórios: Imediatamente após a indução da anestesia, 2 e 24 horas após a reperfusão (2) Marcadores da função renal: Antes da anestesia, 2 horas após a reperfusão, pós-operatório imediato, 24 e 48 horas após a cirurgia |
alterações dos marcadores globais de estresse oxidativo de imediatamente após a indução da anestesia até 2 horas após a reperfusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
17 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
- Insuficiência Renal Crônica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos, Inalação
- Anestésicos
- Propofol
- Desflurano
Outros números de identificação do estudo
- 4-2013-0208
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