Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av propofolbasert total intravenøs anestesi og desfluranbasert balansert anestesi på nyrebeskyttelse under avdøde hjernedød donor nyretransplantasjon - en prospektiv, randomisert studie

16. august 2016 oppdatert av: Yonsei University
Nyreiskemi/reperfusjon (I/R)-indusert skade er kjent for å være assosiert med umiddelbar og langvarig nyredysfunksjon etter nyretransplantasjon. Beskyttelse av nyren mot I/R-skade og opprettholdelse av nyrefunksjonen under nyretransplantasjonskirurgi er derfor svært viktig for å forbedre postoperativt resultat. Dette formålet med denne studien er å undersøke om propofolanestesi utført hos både nyredonorer og mottakere under avdøde hjernedøde donornyretransplantasjoner er effektivt for å redusere nyre-I/R-skade via dens antioksidant- og antiinflammatoriske egenskaper og forbedre utfallet etter transplantasjon sammenlignet med desflurananestesi. .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 69 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne avdøde hjernedøde nyredonorer og mottakere planlagt for nyretransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

1. Ekskluderingskriterier for givere:

(1) Avslag på verge

2. Ekskluderingskriterier for mottakere:

  1. Pasient avslag
  2. Overfølsomhet overfor propofol, soyabønner eller peanøtter
  3. Historie om vitamin C eller E-inntak innen 5 dager før operasjonen
  4. Anamnese med akutt hjerteinfarkt innen 6 måneder før operasjonen
  5. Kongestiv hjertesvikt (NYHA III-IV)
  6. Pasienter med autoimmun sykdom
  7. BMI over 30 kg/m2
  8. Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon mindre enn 35 % ved preoperativ ekkokardiografi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Desfluran balansert anestesigruppe
Legemiddel: Desfluran balansert anestesi
Desfluran balansert anestesi indusert med tiopentalnatrium, remifentanil og atracurium og vedlikeholdt med remifentanil målkontrollert infusjon og desfluraninhalasjon
ACTIVE_COMPARATOR: Propofol total intravenøs anestesigruppe
Legemiddel: Propofol total intravenøs anestesi
Propofol total intravenøs anestesi indusert med propofol, remifentanil og atracurium og vedlikeholdt med målkontrollert infusjon av remifentanil og propofol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i inflammatoriske markører hos mottakere mellom grupper under og etter nyretransplantasjon (CRP, WBC-differensialtelling, IL-6, TGF-β)
Tidsramme: Inflammatoriske markører evelueres umiddelbart etter anestesi-induksjon, rett før nyreekstraksjon og 1 time etter nyreekstraksjon
  1. Nyredonor: Inflammatoriske markører vurderes umiddelbart etter induksjon av anestesi, rett før nyreekstraksjon og 1 time etter nyreekstraksjon
  2. Nyremottaker:

(1) Inflammatoriske markører: Umiddelbart etter induksjon av anestesi, 2 og 24 timer etter reperfusjon (2) Nyrefunksjonsmarkører: Før anestesi, 2 timer etter reperfusjon, umiddelbart post-operasjon, 24 og 48 timer postoperativt
Inflammatoriske markører evelueres umiddelbart etter anestesi-induksjon, rett før nyreekstraksjon og 1 time etter nyreekstraksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i nyrefunksjon hos nyremottakere mellom grupper etter nyretransplantasjon (BUN/Cr, cystatin C, NGAL)
Tidsramme: umiddelbart etter anestesi-induksjon, rett før nyreekstraksjon og 1 time etter nyreekstraksjon
  1. Nyredonor: Inflammatoriske markører vurderes umiddelbart etter induksjon av anestesi, rett før nyreekstraksjon og 1 time etter nyreekstraksjon
  2. Nyremottaker:

(1) Inflammatoriske markører: Umiddelbart etter induksjon av anestesi, 2 og 24 timer etter reperfusjon (2) Nyrefunksjonsmarkører: Før anestesi, 2 timer etter reperfusjon, umiddelbart post-operasjon, 24 og 48 timer postoperativt
umiddelbart etter anestesi-induksjon, rett før nyreekstraksjon og 1 time etter nyreekstraksjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i globale oksidativt stressmarkører hos mottakere mellom grupper under og etter nyretransplantasjon (Free Oxygen Radicals Testing, Free Oxygen Radial Defense)
Tidsramme: endringer av globale oksidative stressmarkører fra Umiddelbart etter induksjon av anestesi til 2 timer etter reperfusjon
  1. Nyredonor: Inflammatoriske markører vurderes umiddelbart etter induksjon av anestesi, rett før nyreekstraksjon og 1 time etter nyreekstraksjon
  2. Nyremottaker:

(1) Inflammatoriske markører: Umiddelbart etter induksjon av anestesi, 2 og 24 timer etter reperfusjon (2) Nyrefunksjonsmarkører: Før anestesi, 2 timer etter reperfusjon, umiddelbart post-operasjon, 24 og 48 timer postoperativt
endringer av globale oksidative stressmarkører fra Umiddelbart etter induksjon av anestesi til 2 timer etter reperfusjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

5. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2013-0208

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere