Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie całkowitego znieczulenia dożylnego opartego na propofolu i zrównoważonego znieczulenia opartego na desfluranie w ochronie nerek podczas przeszczepu nerki zmarłego dawcy zmarłego mózgu — prospektywne, randomizowane badanie

16 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Yonsei University
Wiadomo, że uraz wywołany niedokrwieniem/reperfuzją nerek (I/R) jest związany z natychmiastową i długotrwałą dysfunkcją nerek po przeszczepie nerki. Ochrona nerki przed urazem I/R i utrzymanie funkcji nerek podczas operacji przeszczepu nerki jest zatem bardzo ważne dla poprawy wyników pooperacyjnych. Celem tego badania jest zbadanie, czy znieczulenie propofolem wykonane zarówno u dawców, jak i biorców nerki podczas przeszczepu nerki od zmarłego dawcy w stanie śmierci mózgowej jest skuteczne w zmniejszaniu uszkodzenia nerki I/R dzięki swoim właściwościom przeciwutleniającym i przeciwzapalnym oraz poprawia wyniki po przeszczepie w porównaniu ze znieczuleniem desfluranem .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 69 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli zmarli dawcy i biorcy nerki ze śmiercią mózgu zakwalifikowani do przeszczepu nerki

Kryteria wyłączenia:

1. Kryteria wykluczenia dawcy:

(1) Odmowa opiekuna prawnego

2. Kryteria wykluczenia odbiorcy:

  1. Odmowa pacjenta
  2. Nadwrażliwość na propofol, soję lub orzeszki ziemne
  3. Historia przyjmowania witaminy C lub E w ciągu 5 dni przed operacją
  4. Historia ostrego zawału mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy przed operacją
  5. Zastoinowa niewydolność serca (NYHA III-IV)
  6. Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi
  7. BMI powyżej 30 kg/m2
  8. Frakcja wyrzutowa lewej komory mniejsza niż 35% w przedoperacyjnym badaniu echokardiograficznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zrównoważona grupa znieczulenia desfluranem
Lek: Znieczulenie zrównoważone desfluranem
Znieczulenie zrównoważone desfluranem indukowane tiopentalem sodowym, remifentanylem i atrakurium i podtrzymywane remifentanylem w kontrolowanym wlewie i inhalacja desfluranu
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa do całkowitego znieczulenia dożylnego Propofol
Lek: Całkowite znieczulenie dożylne propofolu
Całkowite znieczulenie dożylne propofolem indukowane propofolem, remifentanylem i atrakurium i podtrzymywane remifentanylem i propofolem w kontrolowanym wlewie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w markerach stanu zapalnego biorców pomiędzy grupami w trakcie i po przeszczepieniu nerki (CRP, WBC, IL-6, TGF-β)
Ramy czasowe: Markery stanu zapalnego ocenia się bezpośrednio po indukcji znieczulenia, tuż przed ekstrakcją nerki i 1 godzinę po ekstrakcji nerki
  1. Dawca nerki: Markery stanu zapalnego są oceniane bezpośrednio po indukcji znieczulenia, tuż przed ekstrakcją nerki i 1 godzinę po ekstrakcji nerki
  2. Biorca nerki:

(1) Markery stanu zapalnego: bezpośrednio po indukcji znieczulenia, 2 i 24 godziny po reperfuzji (2) Markery funkcji nerek: przed znieczuleniem, 2 godziny po reperfuzji, bezpośrednio po operacji, 24 i 48 godzin po operacji
Markery stanu zapalnego ocenia się bezpośrednio po indukcji znieczulenia, tuż przed ekstrakcją nerki i 1 godzinę po ekstrakcji nerki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w czynności nerek biorców nerki między grupami po przeszczepieniu nerki (BUN/Cr, cystatyna C, NGAL)
Ramy czasowe: bezpośrednio po indukcji znieczulenia, bezpośrednio przed ekstrakcją nerki i 1 godzinę po ekstrakcji nerki
  1. Dawca nerki: Markery stanu zapalnego są oceniane bezpośrednio po indukcji znieczulenia, tuż przed ekstrakcją nerki i 1 godzinę po ekstrakcji nerki
  2. Biorca nerki:

(1) Markery stanu zapalnego: bezpośrednio po indukcji znieczulenia, 2 i 24 godziny po reperfuzji (2) Markery funkcji nerek: przed znieczuleniem, 2 godziny po reperfuzji, bezpośrednio po operacji, 24 i 48 godzin po operacji
bezpośrednio po indukcji znieczulenia, bezpośrednio przed ekstrakcją nerki i 1 godzinę po ekstrakcji nerki

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w globalnych markerach stresu oksydacyjnego biorców między grupami w trakcie i po przeszczepie nerki (testowanie wolnych rodników tlenowych, obrona przed wolnymi rodnikami tlenowymi)
Ramy czasowe: zmiany globalnych markerów stresu oksydacyjnego od Bezpośrednio po indukcji znieczulenia do 2 godzin po reperfuzji
  1. Dawca nerki: Markery stanu zapalnego są oceniane bezpośrednio po indukcji znieczulenia, tuż przed ekstrakcją nerki i 1 godzinę po ekstrakcji nerki
  2. Biorca nerki:

(1) Markery stanu zapalnego: bezpośrednio po indukcji znieczulenia, 2 i 24 godziny po reperfuzji (2) Markery funkcji nerek: przed znieczuleniem, 2 godziny po reperfuzji, bezpośrednio po operacji, 24 i 48 godzin po operacji
zmiany globalnych markerów stresu oksydacyjnego od Bezpośrednio po indukcji znieczulenia do 2 godzin po reperfuzji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2013-0208

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj