Propofoliin perustuvan laskimonsisäisen kokonaisanestesian ja desfluraaniin perustuvan tasapainoisen anestesian vertailu munuaisten suojaukseen kuolleiden aivojen kuolleen luovuttajan munuaissiirron aikana – tuleva, satunnaistettu tutkimus
tiistai 16. elokuuta 2016 päivittänyt: Yonsei University
Munuaisiskemian/reperfuusion (I/R) aiheuttaman vaurion tiedetään liittyvän välittömään ja pitkäaikaiseen munuaisten vajaatoimintaan munuaisensiirron jälkeen.
Munuaisten suojaaminen I/R-vauriolta ja munuaisten toiminnan ylläpitäminen munuaisensiirtoleikkauksen aikana on siksi erittäin tärkeää leikkauksen jälkeisen tuloksen parantamiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, onko kuolleiden aivokuolleiden luovuttajien munuaisensiirron aikana tehty propofoli-anestesia tehokas munuaisten I/R-vaurioiden vähentämisessä antioksidanttisten ja anti-inflammatoristen ominaisuuksiensa ansiosta ja parantaako transplantaation jälkeistä tulosta verrattuna desfluraanianestesiaan. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 69 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset kuolleet aivokuolleet munuaisten luovuttajat ja vastaanottajat, joille on suunniteltu munuaisensiirto
Poissulkemiskriteerit:
1. Luovuttajien poissulkemiskriteerit:
(1) Laillisen huoltajan kieltäytyminen
2. Vastaanottajan poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Yliherkkyys propofolille, soijapavuille tai maapähkinöille
- C- tai E-vitamiinin saanti 5 päivän sisällä ennen leikkausta
- Aiemmin akuutti sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen leikkausta
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA III-IV)
- Autoimmuunisairauspotilaat
- BMI yli 30 kg/m2
- Vasemman kammion ejektiofraktio alle 35 % ennen leikkausta kaikukardiografiassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Desfluraani tasapainoinen anestesiaryhmä
|
Desfluraanilla tasapainotettu anestesia indusoitu tiopentaalinatriumilla, remifentaniililla ja atrakuriumilla ja ylläpidetty remifentaniili kohdekontrolloidulla infuusiolla ja desfluraaniinhalaatiolla
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Propofolin kokonaisen suonensisäinen anestesiaryhmä
|
Propofolin täydellinen suonensisäinen anestesia indusoituna propofolilla, remifentaniililla ja atrakuriumilla ja ylläpidetty remifentaniililla ja propofolilla kohdekontrolloidulla infuusiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot vastaanottajien tulehdusmarkkereissa ryhmien välillä munuaisensiirron aikana ja sen jälkeen (CRP, valkosolujen erotusluku, IL-6, TGF-β)
Aikaikkuna: Tulehdusmarkkerit mitataan välittömästi anestesian induktion jälkeen, juuri ennen munuaisen uuttamista ja 1 tunti munuaisen poistamisen jälkeen
|
(1) Tulehdusmerkit: Välittömästi anestesian induktion jälkeen, 2 ja 24 tuntia reperfuusion jälkeen (2) Munuaisten toiminnan merkkiaineet: Ennen anestesiaa, 2 tuntia reperfuusion jälkeen, välittömästi leikkauksen jälkeen, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen |
Tulehdusmarkkerit mitataan välittömästi anestesian induktion jälkeen, juuri ennen munuaisen uuttamista ja 1 tunti munuaisen poistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot munuaisten vastaanottajien munuaisten toiminnassa ryhmien välillä munuaisensiirron jälkeen (BUN/Cr, kystatiini C, NGAL)
Aikaikkuna: välittömästi anestesian induktion jälkeen, juuri ennen munuaisen uuttamista ja 1 tunti munuaisen poistamisen jälkeen
|
(1) Tulehdusmerkit: Välittömästi anestesian induktion jälkeen, 2 ja 24 tuntia reperfuusion jälkeen (2) Munuaisten toiminnan merkkiaineet: Ennen anestesiaa, 2 tuntia reperfuusion jälkeen, välittömästi leikkauksen jälkeen, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen |
välittömästi anestesian induktion jälkeen, juuri ennen munuaisen uuttamista ja 1 tunti munuaisen poistamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot vastaanottajien globaaleissa oksidatiivisissa stressimarkkereissa munuaisensiirron aikana ja sen jälkeen (Free Oxygen Radicals Testing, Free Oxygen Radial Defense)
Aikaikkuna: globaalien oksidatiivisten stressimarkkerien muutokset Välittömästi anestesian induktion jälkeen 2 tuntiin reperfuusion jälkeen
|
(1) Tulehdusmerkit: Välittömästi anestesian induktion jälkeen, 2 ja 24 tuntia reperfuusion jälkeen (2) Munuaisten toiminnan merkkiaineet: Ennen anestesiaa, 2 tuntia reperfuusion jälkeen, välittömästi leikkauksen jälkeen, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen |
globaalien oksidatiivisten stressimarkkerien muutokset Välittömästi anestesian induktion jälkeen 2 tuntiin reperfuusion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Anestesia-aineet
- Propofol
- Desfluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2013-0208
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .