Сравнение тотальной внутривенной анестезии на основе пропофола и сбалансированной анестезии на основе десфлюрана в отношении защиты почек во время трансплантации почки умершего донора с мертвым мозгом - проспективное рандомизированное исследование
16 августа 2016 г. обновлено: Yonsei University
Известно, что повреждение, вызванное ишемией/реперфузией почек (И/Р), связано с немедленной и долгосрочной дисфункцией почек после трансплантации почки.
Поэтому защита почки от повреждения I/R и поддержание почечной функции во время операции по пересадке почки очень важны для улучшения послеоперационного результата.
Целью данного исследования является изучение того, является ли анестезия пропофолом, проведенная как у доноров почек, так и у реципиентов во время трансплантации почки умершего донора с мертвым мозгом, эффективна для уменьшения почечного I / R повреждения за счет его антиоксидантных и противовоспалительных свойств и улучшения результатов после трансплантации по сравнению с анестезией десфлураном. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 69 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые умершие доноры почек с мертвым мозгом и реципиенты, которым запланирована трансплантация почки
Критерий исключения:
1. Критерии исключения доноров:
(1) Отказ от законного опекуна
2. Критерии исключения получателей:
- Отказ пациента
- Повышенная чувствительность к пропофолу, соевым бобам или арахису.
- История приема витамина С или Е в течение 5 дней до операции
- История острого инфаркта миокарда в течение 6 месяцев до операции
- Застойная сердечная недостаточность (NYHA III-IV)
- Пациенты с аутоиммунными заболеваниями
- ИМТ более 30 кг/м2
- Фракция выброса левого желудочка менее 35% по данным предоперационной эхокардиографии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа сбалансированной анестезии десфлураном
|
Сбалансированная анестезия десфлураном, индуцированная тиопентал-натрием, ремифентанилом и атракурием и поддерживаемая инфузией ремифентанила с контролируемой целью и ингаляцией десфлюрана
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа тотальной внутривенной анестезии пропофолом
|
Тотальная внутривенная анестезия пропофолом, индуцированная пропофолом, ремифентанилом и атракурием и поддерживающаяся инфузией ремифентанила и пропофола, контролируемая по целевому назначению
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница маркеров воспаления у реципиентов между группами во время и после трансплантации почки (СРБ, дифференциальный подсчет лейкоцитов, ИЛ-6, ТФР-β)
Временное ограничение: Маркеры воспаления определяются сразу после индукции анестезии, непосредственно перед экстракцией почки и через 1 час после экстракции почки.
|
(1) Маркеры воспаления: сразу после индукции анестезии, через 2 и 24 часа после реперфузии (2) Маркеры почечной функции: до анестезии, через 2 часа после реперфузии, сразу после операции, через 24 и 48 часов после операции |
Маркеры воспаления определяются сразу после индукции анестезии, непосредственно перед экстракцией почки и через 1 час после экстракции почки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в почечной функции реципиентов почки между группами после трансплантации почки (АМК/Кр, цистатин С, NGAL)
Временное ограничение: сразу после индукции анестезии, непосредственно перед экстракцией почки и через 1 час после экстракции почки
|
(1) Маркеры воспаления: сразу после индукции анестезии, через 2 и 24 часа после реперфузии (2) Маркеры почечной функции: до анестезии, через 2 часа после реперфузии, сразу после операции, через 24 и 48 часов после операции |
сразу после индукции анестезии, непосредственно перед экстракцией почки и через 1 час после экстракции почки
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в глобальных маркерах окислительного стресса у реципиентов между группами во время и после трансплантации почки (Тестирование на свободные кислородные радикалы, Радиальная защита от свободного кислорода)
Временное ограничение: изменения маркеров глобального оксидативного стресса от сразу после индукции анестезии до 2 часов после реперфузии
|
(1) Маркеры воспаления: сразу после индукции анестезии, через 2 и 24 часа после реперфузии (2) Маркеры почечной функции: до анестезии, через 2 часа после реперфузии, сразу после операции, через 24 и 48 часов после операции |
изменения маркеров глобального оксидативного стресса от сразу после индукции анестезии до 2 часов после реперфузии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
17 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Почечная недостаточность
- Почечная недостаточность, хроническая
- Почечная недостаточность, хроническая
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Снотворные и седативные средства
- Анестетики, Ингаляции
- Анестетики
- Пропофол
- Десфлуран
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2013-0208
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .