Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse mellan propofolbaserad total intravenös anestesi och desfluranbaserad balanserad anestesi på njurskydd under avliden hjärndöd donator njurtransplantation - en prospektiv, randomiserad studie

16 augusti 2016 uppdaterad av: Yonsei University
Renal ischemi/reperfusion (I/R)-inducerad skada är känd för att vara associerad med omedelbar och långvarig njurdysfunktion efter njurtransplantation. Att skydda njuren mot I/R-skada och bibehålla njurfunktionen under njurtransplantationskirurgi är därför mycket viktigt för att förbättra resultatet efter operationen. Syftet med denna studie är att undersöka om propofolbedövning som görs hos både njurdonatorer och mottagare under avliden hjärndöd donatornjurtransplantation är effektiv för att minska njurskada via dess antioxidanta och antiinflammatoriska egenskaper och förbättra resultatet efter transplantation jämfört med desflurananestesi. .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 69 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna avlidna hjärndöda njurdonatorer och mottagare planerade för njurtransplantation

Exklusions kriterier:

1. Uteslutningskriterier för givare:

(1) Avslag på målsman

2. Uteslutningskriterier för mottagare:

  1. Patientvägran
  2. Överkänslighet mot propofol, sojabönor eller jordnötter
  3. Historik om vitamin C eller E intag inom 5 dagar före operationen
  4. Anamnes med akut hjärtinfarkt inom 6 månader före operationen
  5. Kongestiv hjärtsvikt (NYHA III-IV)
  6. Patienter med autoimmuna sjukdomar
  7. BMI över 30 kg/m2
  8. Vänsterkammars ejektionsfraktion mindre än 35 % vid preoperativ ekokardiografi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Desfluran balanserad anestesigrupp
Läkemedel: Desfluran balanserad anestesi
Desfluran balanserad anestesi inducerad med tiopentalnatrium, remifentanil och atracurium och bibehålls med remifentanil målkontrollerad infusion och desfluraninhalation
ACTIVE_COMPARATOR: Propofol total intravenös anestesigrupp
Läkemedel: Propofol total intravenös anestesi
Propofol total intravenös anestesi inducerad med propofol, remifentanil och atracurium och upprätthålls med remifentanil och propofol målkontrollerad infusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden i inflammatoriska markörer hos mottagare mellan grupper under och efter njurtransplantation (CRP, WBC differential count, IL-6, TGF-β)
Tidsram: Inflammatoriska markörer utvecklas omedelbart efter induktion av anestesi, precis före njurextraktion och 1 timme efter njurextraktion
  1. Njurdonator: Inflammatoriska markörer utvärderas omedelbart efter anestesiinduktion, precis före njurextraktion och 1 timme efter njurextraktion
  2. Njurmottagare:

(1) Inflammatoriska markörer: Omedelbart efter induktion av anestesi, 2 och 24 timmar efter reperfusion (2) Njurfunktionsmarkörer: Före anestesi, 2 timmar efter reperfusion, omedelbart efter operation, 24 och 48 timmar efter operation.
Inflammatoriska markörer utvecklas omedelbart efter induktion av anestesi, precis före njurextraktion och 1 timme efter njurextraktion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden i njurfunktion hos njurmottagare mellan grupper efter njurtransplantation (BUN/Cr, cystatin C, NGAL)
Tidsram: omedelbart efter anestesiinduktion, precis före njurextraktion och 1 timme efter njurextraktion
  1. Njurdonator: Inflammatoriska markörer utvärderas omedelbart efter anestesiinduktion, precis före njurextraktion och 1 timme efter njurextraktion
  2. Njurmottagare:

(1) Inflammatoriska markörer: Omedelbart efter induktion av anestesi, 2 och 24 timmar efter reperfusion (2) Njurfunktionsmarkörer: Före anestesi, 2 timmar efter reperfusion, omedelbart efter operation, 24 och 48 timmar efter operation.
omedelbart efter anestesiinduktion, precis före njurextraktion och 1 timme efter njurextraktion

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden i globala oxidativ stressmarkörer hos mottagare mellan grupper under och efter njurtransplantation (Free Oxygen Radicals Testing, Free Oxygen Radial Defense)
Tidsram: förändringar av globala oxidativ stressmarkörer från omedelbart efter anestesiinduktion till 2 timmar efter reperfusion
  1. Njurdonator: Inflammatoriska markörer utvärderas omedelbart efter anestesiinduktion, precis före njurextraktion och 1 timme efter njurextraktion
  2. Njurmottagare:

(1) Inflammatoriska markörer: Omedelbart efter induktion av anestesi, 2 och 24 timmar efter reperfusion (2) Njurfunktionsmarkörer: Före anestesi, 2 timmar efter reperfusion, omedelbart efter operation, 24 och 48 timmar efter operation.
förändringar av globala oxidativ stressmarkörer från omedelbart efter anestesiinduktion till 2 timmar efter reperfusion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2013

Första postat (UPPSKATTA)

5 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

17 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2013-0208

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera