基于异丙酚的全静脉麻醉和基于地氟醚的平衡麻醉对死亡脑死亡供肾移植过程中肾脏保护作用的比较——一项前瞻性随机试验
2016年8月16日 更新者：Yonsei University
已知肾缺血/再灌注 (I/R) 引起的损伤与肾移植后的即刻和长期肾功能障碍有关。
因此，在肾移植手术期间保护肾脏免受 I/R 损伤和维持肾功能对于改善术后结果非常重要。
本研究的目的是研究与地氟醚麻醉相比，异丙酚麻醉在已故脑死亡供体肾移植过程中对肾脏供体和受体进行麻醉是否能通过其抗氧化和抗炎特性有效减少肾脏 I/R 损伤并改善移植后结果.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 69年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行肾移植的成年已故脑死亡肾脏捐赠者和接受者
排除标准：
1. 供体排除标准：
(1) 法定监护人拒绝
2. 收件人排除标准：
- 病人拒绝
- 对异丙酚、大豆或花生过敏
- 手术前 5 天内有维生素 C 或 E 摄入史
- 术前6个月内有急性心肌梗死史
- 充血性心力衰竭 (NYHA III-IV)
- 自身免疫性疾病患者
- BMI 超过 30 公斤/平方米
- 术前超声心动图左心室射血分数低于 35%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：地氟醚平衡麻醉组
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硫喷妥钠、瑞芬太尼和阿曲库铵诱导地氟醚平衡麻醉，瑞芬太尼靶控输注和地氟醚吸入维持
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ACTIVE_COMPARATOR：丙泊酚全麻组
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异丙酚 异丙酚、瑞芬太尼和阿曲库铵全静脉麻醉诱导，瑞芬太尼和异丙酚靶控输注维持
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾移植术中及术后各组受者炎症标志物差异（CRP、WBC分类计数、IL-6、TGF-β）
大体时间：在麻醉诱导后、肾脏摘除前和肾脏摘除后 1 小时立即评估炎症标志物
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（1）炎症指标：麻醉诱导后即刻、再灌注后2、24小时（2）肾功能指标：麻醉前、再灌注后2小时、术后即刻、术后24、48小时 |
在麻醉诱导后、肾脏摘除前和肾脏摘除后 1 小时立即评估炎症标志物
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾移植后各组肾受者肾功能差异（BUN/Cr、胱抑素C、NGAL）
大体时间：麻醉诱导后即刻、肾脏摘除前和肾脏摘除后1小时
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（1）炎症指标：麻醉诱导后即刻、再灌注后2、24小时（2）肾功能指标：麻醉前、再灌注后2小时、术后即刻、术后24、48小时 |
麻醉诱导后即刻、肾脏摘除前和肾脏摘除后1小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾移植期间和术后各组受者整体氧化应激标志物的差异（游离氧自由基检测、游离氧径向防御）
大体时间：全局氧化应激标志物从麻醉诱导后即刻到再灌注后 2 小时的变化
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（1）炎症指标：麻醉诱导后即刻、再灌注后2、24小时（2）肾功能指标：麻醉前、再灌注后2小时、术后即刻、术后24、48小时 |
全局氧化应激标志物从麻醉诱导后即刻到再灌注后 2 小时的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月30日
首次发布 (估计)
2013年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月16日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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