Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af propofol-baseret total intravenøs anæstesi og desfluran-baseret balanceret anæstesi på nyrebeskyttelse under afdøde hjernedød donor nyretransplantation - et prospektivt, randomiseret forsøg

16. august 2016 opdateret af: Yonsei University
Renal iskæmi/reperfusion (I/R)-induceret skade er kendt for at være forbundet med umiddelbar og langvarig nyredysfunktion efter nyretransplantation. Beskyttelse af nyren mod I/R-skade og opretholdelse af nyrefunktionen under nyretransplantationskirurgi er derfor meget vigtig for at forbedre det postoperative resultat. Dette formål med denne undersøgelse er at undersøge, om propofol-anæstesi udført hos både nyredonorer og -recipienter under afdøde hjernedøde donor-nyretransplantationer er effektiv til at reducere nyre-I/R-skade via dens antioxidante og antiinflammatoriske egenskaber og forbedre post-transplantationsresultatet sammenlignet med desfluran-anæstesi. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 69 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne afdøde hjernedøde nyredonorer og modtagere er planlagt til nyretransplantation

Ekskluderingskriterier:

1. Kriterier for udelukkelse af donorer:

(1) Afvisning af værge

2. Udelukkelseskriterier for modtagere:

  1. Patient afslag
  2. Overfølsomhed over for propofol, sojabønner eller jordnødder
  3. Anamnese med C- eller E-vitaminindtag inden for 5 dage før operationen
  4. Anamnese med akut myokardieinfarkt inden for 6 måneder før operationen
  5. Kongestiv hjertesvigt (NYHA III-IV)
  6. Autoimmune patienter
  7. BMI over 30 kg/m2
  8. Venstre ventrikel ejektionsfraktion mindre end 35 % ved præoperativ ekkokardiografi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Desfluran afbalanceret anæstesigruppe
Medicin: Desfluran afbalanceret anæstesi
Desfluran afbalanceret anæstesi induceret med thiopental natrium, remifentanil og atracurium og vedligeholdt med remifentanil målstyret infusion og desfluran inhalation
ACTIVE_COMPARATOR: Propofol total intravenøs anæstesigruppe
Medicin: Propofol total intravenøs anæstesi
Propofol total intravenøs anæstesi induceret med propofol, remifentanil og atracurium og vedligeholdt med remifentanil og propofol målstyret infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i inflammatoriske markører hos modtagere mellem grupper under og efter nyretransplantation (CRP, WBC differential count, IL-6, TGF-β)
Tidsramme: Inflammatoriske markører afsløres umiddelbart efter anæstesi-induktion, lige før nyreekstraktion og 1 time efter nyreekstraktion
  1. Nyredonor: Inflammatoriske markører evalueres umiddelbart efter anæstesiinduktion, lige før nyreekstraktion og 1 time efter nyreekstraktion
  2. Nyremodtager:

(1) Inflammatoriske markører: Umiddelbart efter induktion af anæstesi, 2 og 24 timer efter reperfusion (2) Nyrefunktionsmarkører: Før anæstesi, 2 timer efter reperfusion, umiddelbart efter operation, 24 og 48 timer postoperativt
Inflammatoriske markører afsløres umiddelbart efter anæstesi-induktion, lige før nyreekstraktion og 1 time efter nyreekstraktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i nyrefunktion hos nyremodtagere mellem grupper efter nyretransplantation (BUN/Cr, cystatin C, NGAL)
Tidsramme: umiddelbart efter anæstesiinduktion, lige før nyreekstraktion og 1 time efter nyreekstraktion
  1. Nyredonor: Inflammatoriske markører evalueres umiddelbart efter anæstesiinduktion, lige før nyreekstraktion og 1 time efter nyreekstraktion
  2. Nyremodtager:

(1) Inflammatoriske markører: Umiddelbart efter induktion af anæstesi, 2 og 24 timer efter reperfusion (2) Nyrefunktionsmarkører: Før anæstesi, 2 timer efter reperfusion, umiddelbart efter operation, 24 og 48 timer postoperativt
umiddelbart efter anæstesiinduktion, lige før nyreekstraktion og 1 time efter nyreekstraktion

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i globale oxidative stressmarkører hos modtagere mellem grupper under og efter nyretransplantation (Free Oxygen Radicals Testing, Free Oxygen Radial Defense)
Tidsramme: ændringer af globale oxidative stress-markører fra Umiddelbart efter anæstesi-induktion til 2 timer efter reperfusion
  1. Nyredonor: Inflammatoriske markører evalueres umiddelbart efter anæstesiinduktion, lige før nyreekstraktion og 1 time efter nyreekstraktion
  2. Nyremodtager:

(1) Inflammatoriske markører: Umiddelbart efter induktion af anæstesi, 2 og 24 timer efter reperfusion (2) Nyrefunktionsmarkører: Før anæstesi, 2 timer efter reperfusion, umiddelbart efter operation, 24 og 48 timer postoperativt
ændringer af globale oxidative stress-markører fra Umiddelbart efter anæstesi-induktion til 2 timer efter reperfusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2013

Først opslået (SKØN)

5. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2013-0208

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Kliniske forsøg med Desfluran afbalanceret anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner