신생아의 올바른 기관관 배치 확인 - 무작위 대조 시험
2017년 3월 13일 업데이트: University of Alberta
대부분의 미숙아는 출생 시 호흡 곤란이 있어 도움(소생술)이 필요합니다.
이에 대한 치료는 소생 장치와 안면 마스크로 폐를 부드럽게 팽창시키는 것입니다.
영아의 폐를 부드럽게 부풀리기 위해 임상 팀은 기관에 호흡관을 배치하고 아기의 폐에 공기를 불어넣습니다(퍼프).
첫 번째 흡입으로 임상 팀은 호흡 튜브가 기관 내에 올바르게 배치되었는지 확인합니다.
조사관은 일상적으로 호흡 튜브 위치를 확인하기 위해 숨을 내쉬는 이산화탄소를 확인하는 감지기 또는 영아 호흡의 파형 형태를 그래픽으로 표시하는 탐지기를 사용합니다.
그러나 조사관은 호흡관 위치가 올바른지 확인하는 데 어떤 것이 더 나은지(내뿜는 이산화탄소 또는 파형의 그래픽 표시) 알지 못하므로 조사관은 이를 연구하고자 합니다.
이 연구의 목적은 호기 이산화탄소 감지기(ECO2 그룹)를 파동 형태의 그래픽 표시(흐름파 그룹)와 비교하여 조사관이 출생 시 호흡 곤란을 겪는 아기를 도울 수 있는 방법에 대한 정보를 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 분만실 또는 신생아 중환자실에서 기관내삽관이 필요한 왕립 알렉산드라 병원에서 태어난 모든 영아(만삭 및 미숙아)가 기록됩니다.
제외 기준:
- 부모가 이 연구에 동의를 거부하는 경우 유아도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에코2
ECO2는 신생아의 올바른 튜브 배치를 확인하는 데 사용됩니다.
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ECO2는 신생아의 올바른 튜브 배치를 확인하는 데 사용됩니다.
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실험적: 유동파
올바른 튜브 배치를 확인하기 위해 유동파가 사용됩니다.
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유동파는 신생아의 올바른 튜브 배치를 확인하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유동파를 사용하면 신생아의 올바른 튜브 배치 비율이 증가합니다.
기간: 처음 10번의 인플레이션 이내
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올바른 튜브 배치를 식별하는 데 필요한 팽창 수를 사용하여 유동파와 호기된 이산화탄소를 비교합니다. 각 그룹의 팽창 수를 비교하여 올바른 튜브 배치를 더 빠르고 정확하게 식별할 수 있는 장치를 식별할 것입니다. 올바른 튜브 배치가 확인될 때까지 결과는 팽창 횟수입니다. |
처음 10번의 인플레이션 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schmolzer GM, O'Reilly M, Davis PG, Cheung PY, Roehr CC. Confirmation of correct tracheal tube placement in newborn infants. Resuscitation. 2013 Jun;84(6):731-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.11.028. Epub 2012 Dec 1.
- Schmolzer GM, Poulton DA, Dawson JA, Kamlin CO, Morley CJ, Davis PG. Assessment of flow waves and colorimetric CO2 detector for endotracheal tube placement during neonatal resuscitation. Resuscitation. 2011 Mar;82(3):307-12. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.11.008. Epub 2010 Dec 16.
- Schmolzer GM, Hooper SB, Crossley KJ, Allison BJ, Morley CJ, Davis PG. Assessment of gas flow waves for endotracheal tube placement in an ovine model of neonatal resuscitation. Resuscitation. 2010 Jun;81(6):737-41. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.02.018. Epub 2010 Mar 23.
- Aziz HF, Martin JB, Moore JJ. The pediatric disposable end-tidal carbon dioxide detector role in endotracheal intubation in newborns. J Perinatol. 1999 Mar;19(2):110-3. doi: 10.1038/sj.jp.7200136.
- Hosono S, Inami I, Fujita H, Minato M, Takahashi S, Mugishima H. A role of end-tidal CO(2) monitoring for assessment of tracheal intubations in very low birth weight infants during neonatal resuscitation at birth. J Perinat Med. 2009;37(1):79-84. doi: 10.1515/JPM.2009.017.
- O'Donnell CP, Kamlin CO, Davis PG, Morley CJ. Endotracheal intubation attempts during neonatal resuscitation: success rates, duration, and adverse effects. Pediatrics. 2006 Jan;117(1):e16-21. doi: 10.1542/peds.2005-0901.
- Leone TA, Rich W, Finer NN. Neonatal intubation: success of pediatric trainees. J Pediatr. 2005 May;146(5):638-41. doi: 10.1016/j.jpeds.2005.01.029.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Pro00036974
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