Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bekreftelse av korrekt plassering av luftrørsrør hos nyfødte spedbarn – en randomisert kontrollforsøk

13. mars 2017 oppdatert av: University of Alberta
De fleste premature barn har pustevansker ved fødselen og trenger hjelp (gjenoppliving). Behandlingen for dette er å forsiktig blåse opp lungene med et gjenopplivningsapparat og en ansiktsmaske. For å forsiktig blåse opp et spedbarns lunger plasserer det kliniske teamet et pusterør i luftrøret og blåser luft inn i babyens lunge (pust). Med de første dragene sjekker det kliniske teamet om pusteslangen er riktig plassert i luftrøret. Etterforskerne bruker rutinemessig en detektor som sjekker for utåndet karbondioksid eller den grafiske visningen av bølgeformene til spedbarnet som puster for å sjekke at pusterøret er plassert. Etterforskerne vet imidlertid ikke hvilken (utåndet karbondioksid eller den grafiske visningen av bølgeformer) som er best for å sjekke at pusterørets posisjon er riktig, og derfor vil etterforskerne gjerne studere dem. Hensikten med denne studien er å sammenligne utåndede karbondioksiddetektorer (ECO2-gruppen) med den grafiske visningen av bølgeformer (strømbølgegruppen) for å gi oss informasjon om hvordan etterforskerne kan hjelpe babyer som sliter med å puste ved fødselen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 3 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle spedbarn (bårne og premature) født på Royal Alexandra Hospital som trenger endotrakeal intubasjon på fødestue eller neonatal intensivavdeling vil bli registrert.

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn vil også bli ekskludert hvis foreldrene nekter å gi samtykke til denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ØKO2
ECO2 vil bli brukt for å bekrefte korrekt slangeplassering hos nyfødte spedbarn.
ECO2 vil bli brukt for å bekrefte korrekt slangeplassering hos nyfødte spedbarn.
Eksperimentell: Strømningsbølger
Strømningsbølger vil bli brukt for å bekrefte korrekt rørplassering
Strømningsbølger vil bli brukt for å bekrefte korrekt slangeplassering hos nyfødte spedbarn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av strømningsbølger vil øke prosentandelen av korrekt slangeplassering hos nyfødte spedbarn
Tidsramme: innen de første 10 inflasjonene

Strømningsbølger og utåndet karbondioksid vil bli sammenlignet ved å bruke antallet oppblåsninger som trengs for å identifisere riktig plassering av røret.

Vi vil sammenligne antall oppblåsninger i hver gruppe for å identifisere hvilken enhet som kan identifisere riktig rørplassering raskere og mer nøyaktig.

Utfallet vil være antall oppblåsninger inntil riktig plassering av røret er identifisert.

innen de første 10 inflasjonene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

6. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere