Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potwierdzenie prawidłowego umieszczenia rurki intubacyjnej u noworodków – randomizowana próba kontrolna

13 marca 2017 zaktualizowane przez: University of Alberta
Większość wcześniaków ma trudności z oddychaniem po urodzeniu i potrzebuje pomocy (resuscytacji). Leczenie polega na delikatnym nadmuchaniu płuc za pomocą urządzenia do resuscytacji i maski na twarz. Aby delikatnie nadmuchać płuca niemowlęcia, zespół kliniczny umieszcza rurkę do oddychania w tchawicy i wdmuchuje powietrze do płuc dziecka (zaciąga się powietrzem). Przy pierwszych zaciągnięciach zespół kliniczny sprawdza, czy rurka oddechowa jest prawidłowo umieszczona w tchawicy. Badacze rutynowo używają detektora, który sprawdza wydychany dwutlenek węgla lub graficzne wyświetlanie falowych form oddychania niemowląt, aby sprawdzić położenie rurki oddechowej. Jednak badacze nie wiedzą, który z nich (wydychany dwutlenek węgla czy graficzne przedstawienie form fal) jest lepszy do sprawdzenia, czy pozycja rurki oddechowej jest prawidłowa i dlatego badacze chcieliby je zbadać. Celem tego badania jest porównanie detektorów wydychanego dwutlenku węgla (grupa ECO2) z graficznym wyświetlaniem form fal (grupa fal przepływowych), aby dostarczyć nam informacji, w jaki sposób badacze mogą pomóc noworodkom, które mają problemy z oddychaniem po urodzeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 3 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rejestrowane będą wszystkie niemowlęta (donoszone i przedwcześnie urodzone) urodzone w Royal Alexandra Hospital, które wymagają intubacji dotchawiczej na sali porodowej lub na oddziale intensywnej terapii noworodków.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta również zostaną wykluczone, jeśli ich rodzice odmówią wyrażenia zgody na to badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: EKO2
ECO2 posłuży do potwierdzenia prawidłowego ułożenia rurki u noworodków.
Procedura: EKO2
ECO2 posłuży do potwierdzenia prawidłowego ułożenia rurki u noworodków.
Eksperymentalny: Fale przepływu
Fale przepływu zostaną wykorzystane do potwierdzenia prawidłowego umieszczenia rurki
Procedura: Fale przepływu
Fale przepływu zostaną wykorzystane do potwierdzenia prawidłowego umieszczenia rurki u noworodków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzystanie z fal przepływu zwiększy odsetek prawidłowego umieszczenia rurki u noworodków
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 10 inflacji

Fale przepływu i wydychany dwutlenek węgla zostaną porównane przy użyciu liczby nadmuchań potrzebnych do określenia prawidłowego umieszczenia rurki.

Porównamy liczbę nadmuchań w każdej grupie, aby określić, które urządzenie może szybciej i dokładniej określić prawidłowe położenie rurki.

Wynikiem będzie liczba napełnień do momentu ustalenia prawidłowego umieszczenia rurki.
w ciągu pierwszych 10 inflacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00036974

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj