Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevestiging van de juiste plaatsing van de tracheale buis bij pasgeboren baby's - een gerandomiseerde controleproef

13 maart 2017 bijgewerkt door: University of Alberta
De meeste te vroeg geboren baby's hebben bij de geboorte moeite met ademhalen en hebben hulp nodig (reanimatie). De behandeling hiervoor is om hun longen voorzichtig op te blazen met een reanimatieapparaat en een gezichtsmasker. Om de longen van een baby voorzichtig op te blazen, plaatst het klinische team een ​​beademingsslang in de luchtpijp en blaast lucht in de longen van uw baby (pufjes). Bij de eerste pufjes controleert het klinische team of de beademingsslang correct in de luchtpijp is geplaatst. De onderzoekers gebruiken routinematig een detector die controleert op uitgeademde kooldioxide of de grafische weergave van golfvormen van de ademhaling van de baby om de positie van de ademslang te controleren. De onderzoekers weten echter niet welke (uitgeademde kooldioxide of de grafische weergave van golfvormen) beter is om te controleren of de positie van de ademslang correct is en daarom willen de onderzoekers ze graag bestuderen. Het doel van deze studie is om detectoren voor uitgeademde kooldioxide (ECO2-groep) te vergelijken met de grafische weergave van golfvormen (stroomgolven-groep) om ons informatie te geven over hoe de onderzoekers baby's kunnen helpen die moeite hebben met ademhalen bij de geboorte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 3 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle baby's (voldragen en te vroeg geboren) geboren in het Royal Alexandra Hospital die endotracheale intubatie nodig hebben in de verloskamer of neonatale intensive care-afdeling, worden geregistreerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Baby's worden ook uitgesloten als hun ouders weigeren toestemming te geven voor dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ECO2
ECO2 zal worden gebruikt om de juiste plaatsing van de sonde bij pasgeboren baby's te bevestigen.
Procedure: ECO2
ECO2 zal worden gebruikt om de juiste plaatsing van de sonde bij pasgeboren baby's te bevestigen.
Experimenteel: Vloeiende golven
Stroomgolven worden gebruikt om de juiste plaatsing van de buis te bevestigen
Procedure: Vloeiende golven
Stroomgolven zullen worden gebruikt om de juiste plaatsing van de sonde bij pasgeboren baby's te bevestigen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het gebruik van stromingsgolven verhoogt het percentage correcte plaatsing van de sonde bij pasgeboren baby's
Tijdsspanne: binnen de eerste 10 inflaties

Stromingsgolven en uitgeademde koolstofdioxide worden vergeleken met behulp van het aantal keren opblazen dat nodig is om de juiste plaatsing van de slang te bepalen.

We zullen het aantal keer oppompen in elke groep vergelijken om te bepalen welk apparaat de correcte plaatsing van de slang sneller en nauwkeuriger kan identificeren.

Het resultaat is het aantal keer opblazen totdat de juiste plaatsing van de buis is vastgesteld.
binnen de eerste 10 inflaties

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alberta

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

6 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00036974

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren